ITGA6 dirigido a cirugía guiada por imágenes de fluorescencia NIR-II
ITGA6 dirigido a la cirugía guiada por imágenes de fluorescencia NIR-II de pacientes con CHC
En este estudio, los investigadores detectarán lesiones de carcinoma hepatocelular mediante imágenes de fluorescencia con sondas dirigidas ITGA6 durante la cirugía de resección del tumor. El objetivo es evaluar si las imágenes de fluorescencia intraoperatorias dirigidas a ITGA6 pueden ayudar a mejorar el efecto de detección del carcinoma hepatocelular y, finalmente, ayudar a la resección quirúrgica precisa.
Los principales propósitos de este estudio incluyen:
- Aumentar la tasa de detección de carcinoma hepatocelular intraoperatoriamente utilizando la nueva imagen molecular de fluorescencia NIR-II y la sonda de dirección ITGA6.
- Validar la seguridad y eficacia de las sondas dirigidas ITGA6 propuestas para aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaojing Shi, PhD
- Número de teléfono: 13261798652
- Correo electrónico: shixiaojing2017@ia.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong
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Contacto:
- Xiaojing Shi, Ph.D
- Número de teléfono: 13261798652
- Correo electrónico: shixiaojing2017@ia.ac.cn
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Sichuan
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Contacto:
- Xiaojing Shi, PhD
- Número de teléfono: 13261798652
- Correo electrónico: shixiaojing2017@ia.ac.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes a los que se les ha diagnosticado carcinoma hepatocelular. Planeado para recibir hepatectomía. La función hepática Child-Pugh A. ITGA6 fue validada altamente expresada preoperatoriamente. Entre 18 y 80 años y la vida útil prevista es superior a 6 meses. Aprobado para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Alérgico al Cy7. Inscrito en otros ensayos en los últimos 3 meses. Se encontró otro tumor maligno. Función indeseable del corazón, los pulmones, los riñones o cualquier otro órgano. No puede tolerar una hepatectomía. Los investigadores consideraron inapropiado su inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fluorescencia intraoperatoria RDCy7
Los pacientes recibirán una inyección de fluoróforo (RDCy7) antes de la cirugía.
Luego, se realizarán imágenes de fluorescencia intraoperatoria para guiar la resección de la lesión.
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Fluoróforo dirigido a ITGA6 que se sobreexpresa en células HCC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesiones de CHC
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de resección hepatocelular.
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Número de lesiones de carcinoma hepatocelular detectadas intraoperatoriamente.
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Durante la cirugía de resección hepatocelular.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITGARD7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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