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ITGA6 靶向 NIR-II 荧光图像引导手术

2024年5月20日 更新者:Zhenhua Hu、Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 靶向 NIR-II 荧光图像引导 HCC 患者手术

在这项研究中,研究人员将在肿瘤切除手术期间使用ITGA6靶向探针的荧光成像来检测肝细胞癌病灶。 目的是评价术中靶向ITGA6的荧光成像是否有助于提高肝细胞癌的检出效果,最终帮助手术的精准切除。

本研究的主要目的包括:

  1. 利用新型NIR-II荧光分子成像和ITGA6靶向探针提高术中肝细胞癌的检出率。
  2. 验证所提出的ITGA6靶向探针临床应用的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
    • Sichuan
      • Luzhou、Sichuan、中国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

已确诊患有肝细胞癌的患者。 计划接受肝切除术。 肝功能 Child-Pugh A. ITGA6 经验证在术前呈高表达。 年龄18岁至80岁,预期寿命6个月以上。 同意签署知情同意书。

排除标准:

对 Cy7 过敏。 过去 3 个月内参加了其他试验。 又发现了一个恶性肿瘤。 心脏、肺、肾或任何其他器官的不良功能。 无法耐受肝切除术。 研究人员认为不适合纳入其中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RDCy7 术中荧光
患者在手术前将接受荧光团(RDCy7)注射。 然后进行术中荧光成像以指导病灶切除。
针对 HCC 细胞中过度表达的 ITGA6 的荧光团

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝癌病变
大体时间:肝细胞切除手术期间。
术中检测到的肝细胞癌病灶的数量。
肝细胞切除手术期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhenhua Hu, Ph. D、Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月7日

初级完成 (估计的)

2034年12月31日

研究完成 (估计的)

2039年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有可用的出版物

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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