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ITGA6 ciblant la chirurgie guidée par image par fluorescence NIR-II

20 mai 2024 mis à jour par: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 ciblant la chirurgie guidée par image par fluorescence NIR-II chez les patients atteints de CHC

Dans cette étude, les enquêteurs détecteront les lésions du carcinome hépatocellulaire en utilisant l'imagerie par fluorescence avec des sondes de ciblage ITGA6 lors d'une chirurgie de résection tumorale. L'objectif est d'évaluer si l'imagerie de fluorescence peropératoire ciblant ITGA6 peut aider à améliorer l'effet de détection du carcinome hépatocellulaire, et enfin faciliter la résection chirurgicale précise.

Les principaux objectifs de cette étude comprennent :

  1. Augmenter le taux de détection du carcinome hépatocellulaire en peropératoire en utilisant la nouvelle imagerie moléculaire par fluorescence NIR-II et la sonde de ciblage ITGA6.
  2. Valider la sécurité et l'efficacité des sondes de ciblage ITGA6 proposées pour une application clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Guangdong
        • Contact:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients chez qui un carcinome hépatocellulaire a été diagnostiqué. Prévu de subir une hépatectomie. La fonction hépatique Child-Pugh A. ITGA6 a été validée hautement exprimée en préopératoire. Âgé de 18 à 80 ans et dont la durée de vie prévue est supérieure à 6 mois. Approuvé pour signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Allergique au Cy7. Inscrit à d'autres essais au cours des 3 derniers mois. Une autre tumeur maligne a été découverte. Fonction indésirable du cœur, des poumons, des reins ou de tout autre organe. Incapable de tolérer une hépatectomie. Les chercheurs ont jugé inapproprié d'être inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fluorescence peropératoire RDCy7
Les patients recevront une injection de fluorophore (RDCy7) avant la chirurgie. Ensuite, une imagerie de fluorescence peropératoire sera réalisée pour guider la résection de la lésion.
Médicament: Fluorophore RD-Cy7
Fluorophore ciblant ITGA6 surexprimé dans les cellules HCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésions de CHC
Délai: Lors d'une chirurgie de résection hépatocellulaire.
Nombre de lésions de carcinome hépatocellulaire détectées en peropératoire.
Lors d'une chirurgie de résection hépatocellulaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITGARD7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune publication disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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