ITGA6 célzó NIR-II fluoreszcens kép irányított műtét
ITGA6 célzott NIR-II fluoreszcenciás képpel irányított műtét HCC betegeken
Ebben a vizsgálatban a kutatók a hepatocelluláris karcinóma elváltozásokat mutatják ki fluoreszcens képalkotással ITGA6 célzó szondákkal a tumor reszekciós műtét során. A cél annak felmérése, hogy az ITGA6-ot célzó intraoperatív fluoreszcens képalkotás segíthet-e javítani a hepatocellularis carcinoma kimutatási hatását, és végül segíti a pontos sebészi reszekciót.
A tanulmány fő céljai a következők:
- A hepatocellularis carcinoma kimutatási arányának növelése intraoperatívan az újszerű NIR-II fluoreszcens molekuláris képalkotás és az ITGA6 célzószonda segítségével.
- A javasolt ITGA6 célzószondák biztonságosságának és hatékonyságának validálása klinikai alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaojing Shi, PhD
- Telefonszám: 13261798652
- E-mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangdong
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojing Shi, Ph.D
- Telefonszám: 13261798652
- E-mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kína
- Toborzás
- Sichuan
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojing Shi, PhD
- Telefonszám: 13261798652
- E-mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegek. Hepatektómiát terveznek. Májfunkció Child-Pugh A. Az ITGA6 preoperatívan erősen expresszált volt. 18 és 80 év közöttiek, és a várható élettartam 6 hónapnál hosszabb. Jóváhagyták a tájékozott hozzájárulás aláírását.
Kizárási kritériumok:
Allergiás a Cy7-re. Beiratkozott más vizsgálatokba az elmúlt 3 hónapban. Újabb rosszindulatú daganatot találtak. A szív, a tüdő, a vese vagy bármely más szerv nemkívánatos működése. Képtelen elviselni a hepatektómiát. A kutatók nem tartották megfelelőnek, hogy szerepeljenek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RDCy7 intraoperatív fluoreszcencia
A műtét előtt a betegek fluorofor injekciót (RDCy7) kapnak.
Ezután intraoperatív fluoreszcens képalkotást kell végezni a lézió reszekciójának irányítására.
|
A HCC sejtekben túlzottan kifejezett ITGA6-ot célzó fluorofor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HCC elváltozások
Időkeret: Hepatocelluláris reszekciós műtét során.
|
Az intraoperatívan észlelt hepatocellularis carcinoma elváltozások száma.
|
Hepatocelluláris reszekciós műtét során.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ITGARD7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .