Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ITGA6 målrettet NIR-II Fluorescence Image Guided Surgery

20. mai 2024 oppdatert av: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 målrettet NIR-II Fluorescence Image Guided Surgery of HCC-pasienter

I denne studien vil etterforskerne oppdage hepatocellulære karsinomlesjoner ved å bruke fluorescensavbildning med ITGA6-målrettede prober under tumorreseksjonskirurgi. Målet er å evaluere om intraoperativ fluorescensavbildning rettet mot ITGA6 kan bidra til å forbedre deteksjonseffekten av hepatocellulært karsinom, og til slutt hjelpe den nøyaktige kirurgiske reseksjonen.

Hovedformålene med denne studien inkluderer:

  1. For å øke deteksjonshastigheten for hepatocellulært karsinom intraoperativt ved å bruke den nye NIR-II fluorescensmolekylære avbildningen og ITGA6-målrettingssonden.
  2. For å validere sikkerheten og effektiviteten til de foreslåtte ITGA6-målrettingsprobene for klinisk bruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som har blitt diagnostisert med hepatocellulært karsinom. Planlagt å få hepatektomi. Leverfunksjon Child-Pugh A. ITGA6 ble validert høyt uttrykt preoperativt. I alderen 18 til 80 år, og forventet levetid er lengre enn 6 måneder. Godkjent å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Allergisk mot Cy7. Registrert i andre forsøk de siste 3 månedene. En annen ondartet svulst ble funnet. Uønsket funksjon av hjerte, lunge, nyre eller andre organer. Kan ikke tolerere en hepatektomi. Forskerne anså det som upassende å bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RDCy7 Intraoperativ fluorescens
Pasientene vil få en injeksjon med fluorofor (RDCy7) før operasjonen. Deretter vil intraoperativ fluorescensavbildning bli utført for å veilede lesjonsreseksjon.
Legemiddel: RD-Cy7 fluorofor
Fluorofor rettet mot ITGA6 som er overuttrykt i HCC-celler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCC lesjoner
Tidsramme: Under hepatocellulær reseksjonskirurgi.
Antall intraoperativt påviste hepatocellulære karsinomlesjoner.
Under hepatocellulær reseksjonskirurgi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2034

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITGARD7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen publikasjoner tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere