ITGA6: хирургия под флуоресцентным визуальным контролем NIR-II
ITGA6: хирургия под контролем флуоресцентной визуализации NIR-II у пациентов с ГЦК
В этом исследовании исследователи будут обнаруживать поражения гепатоцеллюлярной карциномы с помощью флуоресцентной визуализации с датчиками, нацеливающими ITGA6, во время операции по резекции опухоли. Цель состоит в том, чтобы оценить, может ли интраоперационная флуоресцентная визуализация, нацеленная на ITGA6, помочь улучшить эффект обнаружения гепатоцеллюлярной карциномы и, наконец, помочь в точной хирургической резекции.
К основным целям данного исследования относятся:
- Повысить уровень выявления гепатоцеллюлярной карциномы во время операции с помощью новой флуоресцентной молекулярной визуализации NIR-II и нацеливающего зонда ITGA6.
- Подтвердить безопасность и эффективность предлагаемых нацеливающих зондов ITGA6 для клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaojing Shi, PhD
- Номер телефона: 13261798652
- Электронная почта: shixiaojing2017@ia.ac.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangdong
-
Контакт:
- Xiaojing Shi, Ph.D
- Номер телефона: 13261798652
- Электронная почта: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan
-
Контакт:
- Xiaojing Shi, PhD
- Номер телефона: 13261798652
- Электронная почта: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, у которых диагностирован гепатоцеллюлярный рак. Планируется гепатэктомия. Функция печени по Чайлд-Пью А. ITGA6 была подтверждена высокой выраженностью до операции. Возраст от 18 до 80 лет, ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев. Разрешено подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
Аллергия на Cy7. Принимали участие в других исследованиях за последние 3 месяца. Обнаружена еще одна злокачественная опухоль. Нежелательная функция сердца, легких, почек или каких-либо других органов. Не могу переносить гепатэктомию. Исследователи сочли нецелесообразным включение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RDCy7 Интраоперационная флуоресценция
Перед операцией пациентам сделают инъекцию флуорофора (RDCy7).
Затем будет выполнена интраоперационная флуоресцентная визуализация для определения направления резекции очага поражения.
|
Флуорофор, нацеленный на ITGA6, который сверхэкспрессируется в клетках HCC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поражения ГЦК
Временное ограничение: Во время операции гепатоцеллюлярной резекции.
|
Количество интраоперационно выявленных очагов гепатоцеллюлярной карциномы.
|
Во время операции гепатоцеллюлярной резекции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- ITGARD7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .