ITGA6 visando cirurgia guiada por imagem de fluorescência NIR-II
ITGA6 visando cirurgia guiada por imagem de fluorescência NIR-II de pacientes com CHC
Neste estudo, os investigadores detectarão lesões de carcinoma hepatocelular usando imagens de fluorescência com sondas direcionadas a ITGA6 durante a cirurgia de ressecção tumoral. O objetivo é avaliar se a imagem de fluorescência intraoperatória direcionada ao ITGA6 pode ajudar a melhorar o efeito de detecção do carcinoma hepatocelular e, finalmente, ajudar na ressecção cirúrgica precisa.
Os principais objetivos deste estudo incluem:
- Aumentar a taxa de detecção de carcinoma hepatocelular no intraoperatório usando a nova imagem molecular de fluorescência NIR-II e a sonda de direcionamento ITGA6.
- Para validar a segurança e eficácia das sondas de direcionamento ITGA6 propostas para aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaojing Shi, PhD
- Número de telefone: 13261798652
- E-mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong
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Contato:
- Xiaojing Shi, Ph.D
- Número de telefone: 13261798652
- E-mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, China
- Recrutamento
- Sichuan
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Contato:
- Xiaojing Shi, PhD
- Número de telefone: 13261798652
- E-mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que foram diagnosticados com carcinoma hepatocelular. Planejado para receber hepatectomia. Função hepática Child-Pugh A. ITGA6 foi validada como altamente expressa no pré-operatório. Idade entre 18 e 80 anos e expectativa de vida superior a 6 meses. Aprovado para assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Alérgico ao Cy7. Inscrito em outros ensaios nos últimos 3 meses. Outro tumor maligno foi encontrado. Função indesejável do coração, pulmão, rim ou qualquer outro órgão. Incapaz de tolerar uma hepatectomia. Os pesquisadores consideraram inadequada a inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluorescência Intraoperatória RDCy7
Os pacientes receberão uma injeção de fluoróforo (RDCy7) antes da cirurgia.
Em seguida, imagens de fluorescência intraoperatórias serão realizadas para orientar a ressecção da lesão.
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Fluoróforo direcionado ao ITGA6 que é superexpresso em células HCC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões de CHC
Prazo: Durante a cirurgia de ressecção hepatocelular.
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Número de lesões de carcinoma hepatocelular detectadas no intraoperatório.
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Durante a cirurgia de ressecção hepatocelular.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITGARD7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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