Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ITGA6 Targeting NIR-II Fluorescence Image Guided Surgery

20. května 2024 aktualizováno: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 Targeting NIR-II Fluorescence Image Guided Surgery of HCC pacientů

V této studii budou vyšetřovatelé detekovat léze hepatocelulárního karcinomu pomocí fluorescenčního zobrazování se zaměřovacími sondami ITGA6 během operace resekce nádoru. Cílem je zhodnotit, zda intraoperační fluorescenční zobrazování cílené na ITGA6 může pomoci zlepšit detekční efekt hepatocelulárního karcinomu a nakonec napomoci přesné chirurgické resekci.

Mezi hlavní účely této studie patří:

  1. Zvýšit míru detekce hepatocelulárního karcinomu během operace pomocí nového fluorescenčního molekulárního zobrazování NIR-II a zaměřovací sondy ITGA6.
  2. Ověřit bezpečnost a účinnost navrhovaných zaměřovacích sond ITGA6 pro klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, u kterých byl diagnostikován hepatocelulární karcinom. Plánováno podstoupit hepatektomii. Jaterní funkce Child-Pugh A. ITGA6 byla předoperačně ověřena jako vysoce exprimovaná. Ve věku 18 až 80 let a předpokládaná životnost je delší než 6 měsíců. Schváleno k podpisu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Alergický na Cy7. Zapsáni do jiných zkoušek v posledních 3 měsících. Byl nalezen další zhoubný nádor. Nežádoucí funkce srdce, plic, ledvin nebo jiných orgánů. Nelze tolerovat hepatektomii. Výzkumníci považovali zařazení za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RDCy7 Intraoperační fluorescence
Pacienti dostanou před operací injekci fluoroforu (RDCy7). Poté bude provedeno intraoperační fluorescenční zobrazení pro navedení resekce léze.
Lék: RD-Cy7 fluorofor
Fluorofor cílící na ITGA6, který je nadměrně exprimován v buňkách HCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léze HCC
Časové okno: Během operace hepatocelulární resekce.
Počty intraoperačně zjištěných lézí hepatocelulárního karcinomu.
Během operace hepatocelulární resekce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITGARD7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejsou k dispozici žádné publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na RD-Cy7 fluorofor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit