Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ITGA6 gericht op NIR-II fluorescentie beeldgeleide chirurgie

3 januari 2024 bijgewerkt door: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 Gericht op NIR-II-fluorescentiebeeldgeleide chirurgie bij HCC-patiënten

In deze studie zullen de onderzoekers hepatocellulaire carcinoomlaesies detecteren met behulp van fluorescentiebeeldvorming met ITGA6-targetingsondes tijdens tumorresectiechirurgie. Het doel is om te evalueren of intraoperatieve fluorescentiebeeldvorming gericht op ITGA6 kan helpen het detectie-effect van hepatocellulair carcinoom te verbeteren en uiteindelijk de nauwkeurige chirurgische resectie te bevorderen.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn onder meer:

  1. Om de detectiesnelheid van hepatocellulair carcinoom intraoperatief te verhogen met behulp van de nieuwe NIR-II fluorescentie moleculaire beeldvorming en de ITGA6 targeting probe.
  2. Om de veiligheid en effectiviteit van de voorgestelde ITGA6-targetingsondes voor klinische toepassing te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie de diagnose hepatocellulair carcinoom is gesteld. Gepland om een ​​hepatectomie te ondergaan. De leverfunctie Child-Pugh A. ITGA6 was preoperatief in hoge mate gevalideerd. Leeftijd 18 tot 80 jaar, en de verwachte levensduur is langer dan 6 maanden. Goedgekeurd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Allergisch voor Cy7. In de afgelopen 3 maanden ingeschreven voor andere onderzoeken. Er werd nog een kwaadaardige tumor gevonden. Ongewenste functie van hart, longen, nieren of andere organen. Kan een hepatectomie niet tolereren. De onderzoekers vonden het ongepast om te worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RDCy7 intraoperatieve fluorescentie
De patiënten krijgen vóór de operatie een injectie met fluorofoor (RDCy7). Vervolgens zal intraoperatieve fluorescentiebeeldvorming worden uitgevoerd om de laesieresectie te begeleiden.
Geneesmiddel: RD-Cy7 fluorofoor
Fluorofoor gericht op ITGA6 dat tot overexpressie komt in HCC-cellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HCC-laesies
Tijdsspanne: Tijdens hepatocellulaire resectiechirurgie.
Aantal intraoperatief gedetecteerde hepatocellulaire carcinoomlaesies.
Tijdens hepatocellulaire resectiechirurgie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITGARD7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen publicaties beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op RD-Cy7 fluorofoor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren