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ITGA6 zielt auf bildgesteuerte NIR-II-Fluoreszenz-Chirurgie ab

20. Mai 2024 aktualisiert von: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 zielt auf die NIR-II-Fluoreszenzbildgesteuerte Chirurgie von HCC-Patienten ab

In dieser Studie werden die Forscher hepatozelluläre Karzinomläsionen mittels Fluoreszenzbildgebung mit ITGA6-Targeting-Sonden während einer Tumorresektionsoperation erkennen. Ziel ist es, zu bewerten, ob die intraoperative Fluoreszenzbildgebung, die auf ITGA6 abzielt, dazu beitragen kann, die Erkennungswirkung von hepatozellulärem Karzinom zu verbessern und schließlich die genaue chirurgische Resektion zu unterstützen.

Zu den Hauptzielen dieser Studie gehören:

  1. Erhöhung der intraoperativen Erkennungsrate von hepatozellulärem Karzinom mithilfe der neuartigen molekularen NIR-II-Fluoreszenzbildgebung und der ITGA6-Targeting-Sonde.
  2. Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit der vorgeschlagenen ITGA6-Targeting-Sonden für die klinische Anwendung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde. Geplant ist eine Hepatektomie. Die Leberfunktion Child-Pugh A. ITGA6 wurde präoperativ als stark exprimiert validiert. Im Alter von 18 bis 80 Jahren und einer voraussichtlichen Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten. Zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung zugelassen.

Ausschlusskriterien:

Allergisch gegen Cy7. In den letzten 3 Monaten an anderen Studien teilgenommen. Es wurde ein weiterer bösartiger Tumor gefunden. Unerwünschte Funktion von Herz, Lunge, Niere oder anderen Organen. Eine Hepatektomie kann nicht toleriert werden. Die Forscher hielten die Einbeziehung für unangemessen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RDCy7 Intraoperative Fluoreszenz
Vor der Operation erhalten die Patienten eine Injektion mit Fluorophor (RDCy7). Anschließend wird eine intraoperative Fluoreszenzbildgebung durchgeführt, um die Resektion der Läsion zu steuern.
Arzneimittel: RD-Cy7-Fluorophor
Fluorophor, der auf ITGA6 abzielt, das in HCC-Zellen überexprimiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCC-Läsionen
Zeitfenster: Während einer hepatozellulären Resektionsoperation.
Anzahl der intraoperativ entdeckten hepatozellulären Karzinomläsionen.
Während einer hepatozellulären Resektionsoperation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITGARD7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Veröffentlichungen verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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