ITGA6 zielt auf bildgesteuerte NIR-II-Fluoreszenz-Chirurgie ab
ITGA6 zielt auf die NIR-II-Fluoreszenzbildgesteuerte Chirurgie von HCC-Patienten ab
In dieser Studie werden die Forscher hepatozelluläre Karzinomläsionen mittels Fluoreszenzbildgebung mit ITGA6-Targeting-Sonden während einer Tumorresektionsoperation erkennen. Ziel ist es, zu bewerten, ob die intraoperative Fluoreszenzbildgebung, die auf ITGA6 abzielt, dazu beitragen kann, die Erkennungswirkung von hepatozellulärem Karzinom zu verbessern und schließlich die genaue chirurgische Resektion zu unterstützen.
Zu den Hauptzielen dieser Studie gehören:
- Erhöhung der intraoperativen Erkennungsrate von hepatozellulärem Karzinom mithilfe der neuartigen molekularen NIR-II-Fluoreszenzbildgebung und der ITGA6-Targeting-Sonde.
- Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit der vorgeschlagenen ITGA6-Targeting-Sonden für die klinische Anwendung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaojing Shi, PhD
- Telefonnummer: 13261798652
- E-Mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangdong
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Kontakt:
- Xiaojing Shi, Ph.D
- Telefonnummer: 13261798652
- E-Mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Sichuan
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Kontakt:
- Xiaojing Shi, PhD
- Telefonnummer: 13261798652
- E-Mail: shixiaojing2017@ia.ac.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde. Geplant ist eine Hepatektomie. Die Leberfunktion Child-Pugh A. ITGA6 wurde präoperativ als stark exprimiert validiert. Im Alter von 18 bis 80 Jahren und einer voraussichtlichen Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten. Zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung zugelassen.
Ausschlusskriterien:
Allergisch gegen Cy7. In den letzten 3 Monaten an anderen Studien teilgenommen. Es wurde ein weiterer bösartiger Tumor gefunden. Unerwünschte Funktion von Herz, Lunge, Niere oder anderen Organen. Eine Hepatektomie kann nicht toleriert werden. Die Forscher hielten die Einbeziehung für unangemessen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RDCy7 Intraoperative Fluoreszenz
Vor der Operation erhalten die Patienten eine Injektion mit Fluorophor (RDCy7).
Anschließend wird eine intraoperative Fluoreszenzbildgebung durchgeführt, um die Resektion der Läsion zu steuern.
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Fluorophor, der auf ITGA6 abzielt, das in HCC-Zellen überexprimiert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HCC-Läsionen
Zeitfenster: Während einer hepatozellulären Resektionsoperation.
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Anzahl der intraoperativ entdeckten hepatozellulären Karzinomläsionen.
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Während einer hepatozellulären Resektionsoperation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITGARD7
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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