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NIR-II 형광 영상 유도 수술을 표적으로 하는 ITGA6

2024년 5월 20일 업데이트: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

HCC 환자의 NIR-II 형광 영상 유도 수술을 표적으로 하는 ITGA6

이 연구에서 연구자들은 종양 절제 수술 중에 ITGA6 표적화 프로브를 사용한 형광 영상을 사용하여 간세포 암종 병변을 검출할 것입니다. ITGA6를 표적으로 하는 수술 중 형광 영상이 간세포암종의 검출 효과를 향상시키고, 최종적으로 정확한 수술적 절제에 도움이 될 수 있는지 평가하는 것이 목표이다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 새로운 NIR-II 형광 분자 영상 및 ITGA6 표적 프로브를 사용하여 수술 중 간세포암종의 검출률을 높이는 것입니다.
  2. 임상 적용을 위해 제안된 ITGA6 표적화 프로브의 안전성과 유효성을 검증합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, 중국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

간세포암종으로 진단받은 환자. 간 절제술을 받을 계획입니다. 간 기능 Child-Pugh A. ITGA6은 수술 전 고도로 발현되는 것으로 검증되었습니다. 18~80세, 예상 수명이 6개월 이상입니다. 사전 동의서에 서명하도록 승인되었습니다.

제외 기준:

Cy7에 알레르기가 있습니다. 지난 3개월 동안 다른 시험에 등록했습니다. 또 다른 악성종양이 발견됐습니다. 심장, 폐, 신장 또는 기타 기관의 바람직하지 않은 기능. 간절제술을 견딜 수 없습니다. 연구자들은 포함되는 것이 부적절하다고 생각했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RDCy7 수술 중 형광
환자는 수술 전에 형광단(RDCy7) 주사를 받게 됩니다. 그런 다음 수술 중 형광 이미징을 수행하여 병변 절제를 안내합니다.
의약품: RD-Cy7 형광단
HCC 세포에서 과발현되는 ITGA6를 표적으로 하는 형광단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간세포암종 병변
기간: 간세포 절제 수술 중.
수술 중 발견된 간세포암종 병변의 수.
간세포 절제 수술 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2039년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITGARD7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

사용 가능한 출판물이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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