Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ITGA6 Chirurgia guidata da immagini in fluorescenza NIR-II

3 gennaio 2024 aggiornato da: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 Mirato alla chirurgia guidata da immagini in fluorescenza NIR-II di pazienti con HCC

In questo studio, i ricercatori rileveranno lesioni di carcinoma epatocellulare utilizzando l'imaging a fluorescenza con sonde mirate a ITGA6 durante l'intervento chirurgico di resezione del tumore. Lo scopo è valutare se l'imaging a fluorescenza intraoperatoria mirato a ITGA6 può aiutare a migliorare l'effetto di rilevamento del carcinoma epatocellulare e infine aiutare la resezione chirurgica accurata.

Gli scopi principali di questo studio includono:

  1. Aumentare il tasso di rilevamento del carcinoma epatocellulare durante l'intervento utilizzando il nuovo imaging molecolare a fluorescenza NIR-II e la sonda di targeting ITGA6.
  2. Convalidare la sicurezza e l'efficacia delle sonde mirate ITGA6 proposte per l'applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma epatocellulare. Previsto per ricevere epatectomia. Funzionalità epatica Child-Pugh A. ITGA6 è stato convalidato altamente espresso prima dell'intervento. Di età compresa tra 18 e 80 anni e la durata prevista è superiore a 6 mesi. Autorizzato a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Allergico al Cy7. Iscritto ad altre sperimentazioni negli ultimi 3 mesi. È stato trovato un altro tumore maligno. Funzione indesiderata di cuore, polmone, rene o qualsiasi altro organo. Incapace di tollerare un'epatectomia. I ricercatori hanno ritenuto inappropriato essere inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluorescenza intraoperatoria RDCy7
I pazienti riceveranno un'iniezione di fluoroforo (RDCy7) prima dell'intervento. Quindi verrà eseguito l'imaging a fluorescenza intraoperatoria per guidare la resezione della lesione.
Droga: Fluoroforo RD-Cy7
Fluoroforo che prende di mira ITGA6 che è sovraespresso nelle cellule HCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni dell'HCC
Lasso di tempo: Durante l'intervento di resezione epatocellulare.
Numero di lesioni da carcinoma epatocellulare rilevate intraoperatoriamente.
Durante l'intervento di resezione epatocellulare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ITGARD7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna pubblicazione disponibile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluoroforo RD-Cy7

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi