大きな根尖病変の治癒に対する洗浄活性化技術の効果
2025年12月5日 更新者：Ahter Sanal Cikman、Recep Tayyip Erdogan University
大きな根尖周囲病変の治癒結果に対するさまざまな洗浄活性化技術の評価：ランダム化比較試験
この研究の目的は、手動動的活性化（MDA）、受動的超音波洗浄（PUI）、衝撃波増強放出光音響ストリーミング（SWEEPS）などのさまざまな洗浄活性化治療後の大きな根尖病変の治癒率を、CBCTスキャンに基づいて強調することでした。 1年間の追跡調査中の体積変化分析。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、手動動的活性化（MDA）、受動的超音波洗浄（PUI）、衝撃波増強放出光音響ストリーミング（SWEEPS）などのさまざまな洗浄活性化治療後の大きな根尖病変の治癒率を、CBCTスキャンに基づいて強調することでした。 1年間の追跡調査中の体積変化分析。
根尖周囲指数スコア（PAI）が3以上の下顎単根歯を持つ全身的に健康な男性/女性患者計56人が研究に参加した。 治療前の病変体積は CBCT によって測定されました。 患者はランダムに 3 つの研究グループ (PUI、SWEEPS、MDA) と対照グループ (n=14) に分けられました。 定期的な追跡調査として、臨床検査と同様に 3、6、9 か月目に 2D X 線写真が撮影されました。 12 か月の終わりに、ITK SNAP を使用して病変容積の 3D 評価を実行しました。 治療前および追跡調査の値は、Wilcoxon テストを使用して統計的に分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、トルコ（Türkiye）
- Recep Tayyip Erdogan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 単根下顎歯の患者さん
- 患者は慢性根尖性歯周炎と診断され、
- 根尖周囲指標スコアが 3 以上、
- 口腔衛生状態が良好な患者
除外基準:
- 全身疾患（糖尿病、高血圧、慢性肝疾患、凝固障害）のある患者、
- 骨代謝疾患のある患者および/または
- 骨代謝に影響を与える薬剤（ステロイド、ビスホスホネートなど）を使用している患者
- 放射線治療歴のある患者さん
- 妊娠中の患者さん
- 可動性2以上、歯周ポケット深さ5mm以上、汎発性慢性歯周炎、内部吸収、外部吸収、縦横歯根破折のある歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動での動的アクティブ化
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根管は洗浄液で満たされました。
メインガッタパーチャコーンを作動長より 1 mm 短く配置し、2 mm の冠状根尖方向の移動を 100 ストローク/分の速度で 60 秒間実行しました。
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実験的：受動的超音波活性化
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超音波装置 (DTE S6 Led、Guilin Woodpecker Co.、桂林、広西チワン族自治区、中国) に結合された非切断超音波チップ (IRRI S 21/25; VDW、ミュンヘン、ドイツ) (モード: E、設定: 6)メーカーの推奨に従って使用してください。
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実験的：レーザーの活性化
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長さ 8.5 mm、直径 600 μm の先細ファイバーチップ (SWEEPS 600、Fotona) を保持するハンドピース (H14、Fotona) を備えた 2940 nm Er:YAG レーザー装置 (Lightwalker、Fotona、Ljubljana、スロベニア) が使用されました。灌漑の活性化。
デバイスは、0.3 W、20 mJ、15 Hz の設定で連続的に変化する 2 つの超短マイクロパルス持続時間 (25 μs) を備えた AutoSWEEPS モードに設定されました。
空気と水のスプレーを止めた。
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介入なし：非活性化コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月のフォローアップでの病変量の変化率
時間枠：研究の初めから1年
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術前および1年の終わりに、0.09 mm間隔で画像をスライスすることにより、セグメンテーション技術を使用して3Dボリュームを測定しました。
病変の境界は、グレースケールで決定されました。
定義されたボリューム境界は、欠陥全体が完全に満たされるまで、泡によって自動的に埋められました。
必要に応じて、病変量測定のこの段階で手動補正が適用され、小さな個別の追加または減算が可能になりました。
最後に、病変の明確に定義されたサイズは3Dで視覚化できました。
プロセスを終了した後、ソフトウェアはmm3の欠陥の正確な体積を描写しました。ボリュームデータは、各ケースの術前CBCT測定値と比較されました。
根髄組織の主要な治癒を評価し、体積の変化を測定し、処置の長期的な結果を、病変量の変化の割合を使用して比較しました。
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研究の初めから1年
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12年間のフォローアップでの異なる灌漑グループにおける病変状態の分布
時間枠：研究の初めから1年
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研究の初めから1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahter Şanal Çıkman、Recep Tayyip Erdogan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年2月27日
研究の完了 (実際)
2023年5月4日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。