관개 활성화 기법이 큰 치근단 병변의 치유에 미치는 영향
2025년 12월 5일 업데이트: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
큰 치근단 병변의 치유 결과에 대한 다양한 세척 활성화 기술의 평가: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 CBCT 스캔을 사용하여 수동 동적 활성화(MDA), 수동 초음파 세척(PUI), 충격파 강화 방출 광음향 스트리밍(SWEEPS)과 같은 다양한 세척 활성화 치료 후 큰 치근단 병변의 치유율을 강조하는 것이었습니다. 1년 추적 기간 동안의 체적 변화 분석.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 CBCT 스캔을 사용하여 수동 동적 활성화(MDA), 수동 초음파 세척(PUI), 충격파 강화 방출 광음향 스트리밍(SWEEPS)과 같은 다양한 세척 활성화 치료 후 큰 치근단 병변의 치유율을 강조하는 것이었습니다. 1년 추적 기간 동안의 체적 변화 분석.
치근단 지수 점수(PAI)가 3 이상인 하악 단근 치아를 가진 전신적으로 건강한 남성/여성 환자 총 56명이 연구에 포함되었습니다. 치료 전 병변 부피는 CBCT에 의해 결정되었습니다. 환자들은 무작위로 3개의 연구 그룹(PUI, SWEEPS, MDA)과 대조군(n=14)으로 나뉘었습니다. 추적관찰을 위해 3개월, 6개월, 9개월에 2차원 방사선 촬영과 임상검사를 실시하였다. 12개월 말에 ITK SNAP을 사용하여 병변 부피에 대한 3D 평가를 수행했습니다. 전처리 및 추적 관찰 값은 Wilcoxon 테스트를 통해 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rize, 터키 (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단일 치근 하악 치아를 가진 환자
- 만성 치근단 치주염으로 진단된 환자,
- 치근단 지수 점수 3 이상,
- 구강위생이 양호한 환자
제외 기준:
- 전신질환(당뇨병, 고혈압, 만성간질환, 응고장애) 환자,
- 골대사 질환이 있는 환자 및/또는
- 골대사에 영향을 미치는 약물(스테로이드, 비스포스포네이트 등)을 사용하는 환자
- 방사선치료 병력이 있는 환자
- 임산부
- 동요도 2 이상, 치주낭 깊이 5mm 이상, 전신 만성 치주염, 내부 및 외부 흡수 및/또는 수직 및 수평 치근 골절이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 동적 활성화
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근관은 관개 용액으로 채워졌습니다.
주 구타페르카 콘은 작업 길이보다 1mm 짧게 위치하였고 60초 동안 분당 100스트로크의 속도로 2mm 관상면-첨단 방향 이동을 수행했습니다.
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실험적: 수동적인 초음파 활성화
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초음파 장치(DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, China)(모드: E, 설정: 6)에 결합된 비절단 초음파 팁(IRRI S 21/25; VDW, 뮌헨, 독일)은 제조업체의 권장 사항에 따라 사용됩니다.
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실험적: 레이저 활성화
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길이 8.5mm, 직경 600μm의 테이퍼형 섬유 팁(SWEEPS 600, Fotona)을 고정하는 핸드피스(H14, Fotona)가 장착된 2940nm Er:YAG 레이저 장치(Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovenia)를 사용했습니다. 관개 활성화.
장치는 0.3W, 20mJ, 15Hz 설정에서 지속적으로 변화하는 2개의 초단거리 마이크로펄스 지속 시간(25μs)을 사용하여 AutoSWEEPS 모드로 설정되었습니다.
공기와 물 스프레이가 꺼졌습니다.
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간섭 없음: 비활성화된 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 개월 추적 관찰에서 병변 부피의 백분율 변화
기간: 연구 시작부터 1 년
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3D 볼륨은 수술 전 및 1 년 말에 0.09mm 간격으로 이미지를 슬라이싱하여 분할 기술을 사용하여 측정되었습니다.
병변의 경계는 회색 스케일로 결정되었다.
정의 된 부피 경계는 전체 결함이 완전히 채워질 때까지 기포에 의해 자동으로 채워졌습니다.
필요한 경우, 병변 부피 측정 의이 단계에서 수동 보정이 적용되어 작은 개별 추가 또는 뺄셈이 가능합니다.
결국, 병변의 잘 정의 된 크기는 3D로 시각화 될 수 있습니다.
프로세스를 완료 한 후, 소프트웨어는 MM3의 결함의 정확한 부피를 묘사했습니다. 부피 데이터는 각각의 경우 수술 전 CBCT 측정과 비교되었습니다.
주변 조직의 1 차 치유를 평가하고, 부피 변화를 측정하였고, 절차의 장기 결과를 병변 부피 변화의 백분율을 사용하여 비교 하였다.
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연구 시작부터 1 년
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12 년 추적 관찰에서 다른 관개 그룹에서 병변 상태 분포
기간: 연구 시작부터 1 년
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연구 시작부터 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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수동 동적 활성화에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital완전한
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Istanbul Medeniyet University모병
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Korea Health Industry Development Institute완전한
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Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier... 그리고 다른 협력자들종료됨