Effekt av irrigasjonsaktiveringsteknikker på helbredelse ved store periapikale lesjoner
5. desember 2025 oppdatert av: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluering av forskjellige vanningsaktiveringsteknikker for helbredelsesresultater av store periapikale lesjoner: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å fremheve tilhelingshastigheten til store periapikale lesjoner etter forskjellige irrigasjonsaktiveringsbehandlinger som manuell dynamisk aktivering (MDA), passiv ultralyd irrigasjon (PUI), sjokkbølgeforsterket emisjon fotoakustisk streaming (SWEEPS) ved bruk av CBCT-skanninger basert på volumetrisk endringsanalyse i løpet av 1-års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å fremheve tilhelingshastigheten til store periapikale lesjoner etter forskjellige irrigasjonsaktiveringsbehandlinger som manuell dynamisk aktivering (MDA), passiv ultralyd irrigasjon (PUI), sjokkbølgeforsterket emisjon fotoakustisk streaming (SWEEPS) ved bruk av CBCT-skanninger basert på volumetrisk endringsanalyse i løpet av 1-års oppfølging.
Totalt 56 systemisk friske mannlige/kvinnelige pasienter med mandibulære enkeltrotede tenner med en periapikal indeksscore (PAI) på 3 eller høyere ble inkludert i studien. Forbehandlingslesjonsvolumer ble bestemt ved CBCT. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 studiegrupper (PUI, SWEEPS, MDA) og kontrollgruppe (n=14). For oppfølgingsrutinen ble det tatt 2D-røntgenbilder ved måned 3, 6 og 9, samt kliniske undersøkelser. På slutten av 12 måneder ble 3D-evaluering av lesjonsvolumer utført ved bruk av ITK SNAP. Forbehandlings- og oppfølgingsverdier ble statistisk analysert med Wilcoxon-testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har én rot underkjeve tenner
- Pasienter diagnosen kronisk apikal periodontitt,
- Periapikal indeksscore på 3 og høyere,
- Pasienter som har god munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer (diabetes, hypertensjon, kronisk leversykdom, koagulasjonsforstyrrelser),
- Pasienter med benmetabolismesykdom og/eller
- Pasienter som bruker legemidler som påvirker benmetabolismen (som steroider, bisfosfonater)
- Pasienter med tidligere strålebehandling
- Gravide pasienter
- Tenner med mobilitet på 2 eller mer, periodontal lommedybde på 5 mm eller mer, generalisert kronisk periodontitt, intern og ekstern resorpsjon og/eller vertikale og horisontale rotfrakturer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell dynamisk aktivering
|
Rotkanalene ble fylt med vanningsløsninger.
En hoved guttaperkakjegle ble plassert 1 mm kortere enn arbeidslengden og 2 mm koronal-apikal retningsbevegelse ble utført med en hastighet på 100 slag per minutt i løpet av 60 s.
|
|
Eksperimentell: Passiv ultralydaktivering
|
En ikke-skjærende ultralydspiss (IRRI S 21/25; VDW, München, Tyskland) koblet til en ultralydenhet (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Kina) (modus: E, innstilling: 6) var brukes i henhold til produsentens anbefalinger.
|
|
Eksperimentell: Laseraktivering
|
En 2940 nm Er:YAG-laserenhet (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovenia), utstyrt med et håndstykke (H14, Fotona) som holder en 8,5 mm lang og 600 µm avsmalnet fiberspiss (SWEEPS 600, Fotona) ble brukt til vanningsaktivering.
Enheten ble satt til AutoSWEEPS-modus med to ultrakorte mikropulsvarigheter (25 μs) kontinuerlig varierende ved 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz innstillinger.
Luft- og vannsprayene ble slått av.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-aktivert kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i lesjonsvolum ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Ett år fra begynnelsen av studien
|
3D-volumer pre-operativt og på slutten av 1 år ble målt ved bruk av segmenteringsteknikken ved å skive bildet med 0,09 mm intervaller.
Lesjonens grenser ble bestemt med grå skala.
De definerte volumgrensene ble automatisk fylt av bobler til hele feilen ble fylt fullstendig.
Om nødvendig ble manuell korreksjon brukt på dette stadiet av lesjonsvolummålinger, noe som muliggjorde små individuelle tilsetninger eller subtraksjoner.
På slutten kunne den veldefinerte størrelsen på lesjonen visualiseres i 3D.
Etter endt prosess, avbildet programvaren det nøyaktige volumet av defektene i MM3. Volumdataene ble sammenlignet med de preoperative CBCT -målingene i hvert tilfelle.
Den primære helbredelsen av det periapiske vevet ble vurdert, volumendringer ble målt, og de langsiktige resultatene av prosedyrene ble sammenlignet ved bruk av prosentandel av lesjonsvolumendringen.
|
Ett år fra begynnelsen av studien
|
|
Distribusjon av lesjonsstatus i forskjellige vanningsgrupper ved 12-års oppfølging
Tidsramme: Ett år fra begynnelsen av studien
|
Ett år fra begynnelsen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .