冲洗激活技术对大根尖周病变愈合的影响
2025年12月5日 更新者：Ahter Sanal Cikman、Recep Tayyip Erdogan University
不同冲洗激活技术对大根尖周病变愈合效果的评估：随机对照试验
本研究的目的是强调使用基于 CBCT 扫描的手动动态激活 (MDA)、被动超声冲洗 (PUI)、冲击波增强发射光声流 (SWEEPS) 等不同冲洗激活治疗后大根尖周病变的治愈率一年随访期间的体积变化分析。
研究概览
详细说明
本研究的目的是强调使用基于 CBCT 扫描的手动动态激活 (MDA)、被动超声冲洗 (PUI)、冲击波增强发射光声流 (SWEEPS) 等不同冲洗激活治疗后大根尖周病变的治愈率一年随访期间的体积变化分析。
该研究共纳入了 56 名全身健康的男性/女性患者，他们的下颌单根牙齿的根尖指数评分 (PAI) 为 3 或更高。 通过 CBCT 确定治疗前病变体积。 患者被随机分为 3 个研究组（PUI、SWEEPS、MDA）和对照组（n=14）。 对于常规随访，在第 3、6 和 9 个月拍摄了 2D X 光片以及临床检查。 12 个月结束时，使用 ITK SNAP 对病变体积进行 3D 评估。 使用Wilcoxon检验对治疗前和随访值进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rize、土耳其（türkiye）
- Recep Tayyip Erdogan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下颌单根牙患者
- 患者诊断为慢性根尖周炎，
- 根尖指数评分为3及以上，
- 口腔卫生良好的患者
排除标准：
- 患有全身性疾病（糖尿病、高血压、慢性肝病、凝血障碍）的患者，
- 患有骨代谢疾病和/或
- 使用影响骨代谢药物（如类固醇、双膦酸盐）的患者
- 有放射治疗史的患者
- 怀孕患者
- 牙齿活动度为 2 或以上、牙周袋深度为 5 毫米或以上、全身性慢性牙周炎、内部和外部吸收和/或垂直和水平牙根折断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手动动态激活
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根管内充满了冲洗液。
主古塔胶锥体的位置比工作长度短 1 mm，并且在 60 秒内以每分钟 100 次冲程的速率进行 2 mm 的冠状-心尖方向移动。
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实验性的：被动超声波激活
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将非切割超声波尖端（IRRI S 21/25；VDW，慕尼黑，德国）耦合到超声波装置（DTE S6 Led，桂林啄木鸟有限公司，桂林，广西，中国）（模式：E，设置：6）根据制造商的建议使用。
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实验性的：激光激活
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使用 2940 nm Er:YAG 激光装置（Lightwalker，Fotona，卢布尔雅那，斯洛文尼亚），配备手持件（H14，Fotona），手持 8.5 毫米长、直径 600 µm 的锥形光纤尖端（SWEEPS 600，Fotona）灌溉激活。
该设备设置为 AutoSWEEPS 模式，具有两个超短微脉冲持续时间 (25 μs)，在 0.3 W、20 mJ、15 Hz 设置下连续变化。
关闭空气和水喷雾。
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无干预：非激活控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在12个月随访时病变量的变化百分比变化
大体时间：从研究开始一年
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通过以0.09 mm的间隔将图像切片，使用分割技术进行术前和1年结束时的3D体积测量。
用灰度确定病变的边界。
定义的体积边界自动被气泡填充，直到完全填充整个缺陷为止。
如有必要，在病变体积测量的此阶段进行手动校正，允许进行少量的单个添加或减法。
最后，可以在3D中可视化病变的明确尺寸。
完成该过程后，该软件描述了MMM中缺陷的确切体积。将体积数据与术前CBCT测量进行了比较。
评估了根尖组织组织的主要愈合，测量了体积变化，并使用病变体积变化的百分比比较了程序的长期结局。
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从研究开始一年
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在12年随访中不同灌溉组中病变状态的分布
大体时间：从研究开始一年
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从研究开始一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahter Şanal Çıkman、Recep Tayyip Erdogan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月27日
研究完成 (实际的)
2023年5月4日
研究注册日期
首次提交
2024年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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