Az öntözési-aktiválási technikák hatása a nagy periapikális elváltozások gyógyulására
2025. december 5. frissítette: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Különböző öntözési-aktiválási technikák értékelése a nagy periapikális elváltozások gyógyulási eredményeiről: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kiemelje a nagy periapikális elváltozások gyógyulási sebességét különböző irrigációs aktiválási kezelések után, mint például a manuális dinamikus aktiválás (MDA), a passzív ultrahangos irrigáció (PUI), a lökéshullám-növelt emissziós fotoakusztikus streaming (SWEEPS) CBCT-vizsgálatok segítségével. volumetrikus változás elemzése 1 éves követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kiemelje a nagy periapikális elváltozások gyógyulási sebességét különböző irrigációs aktiválási kezelések után, mint például a manuális dinamikus aktiválás (MDA), a passzív ultrahangos irrigáció (PUI), a lökéshullám-növelt emissziós fotoakusztikus streaming (SWEEPS) CBCT-vizsgálatok segítségével. volumetrikus változás elemzése 1 éves követés során.
Összesen 56 szisztémásán egészséges férfi/nő beteget vontak be a vizsgálatba, akiknek egygyökerű mandibuláris fogaik voltak, 3 vagy annál magasabb periapikális indexpontszámmal (PAI). A kezelés előtti lézió térfogatát CBCT-vel határoztuk meg. A betegeket véletlenszerűen 3 vizsgálati csoportra (PUI, SWEEPS, MDA) és kontrollcsoportra (n=14) osztották. Az utánkövetési rutinhoz a 3., 6. és 9. hónapban 2D röntgenfelvételeket, valamint klinikai vizsgálatokat készítettek. 12 hónap végén az elváltozások térfogatának 3D-s értékelését végezték el az ITK SNAP segítségével. Az előkezelési és követési értékeket Wilcoxon teszttel elemeztük statisztikailag.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Törökország (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egygyökerű mandibulafogakkal rendelkező betegek
- Krónikus apikális periodontitis diagnosztizálása,
- 3 vagy annál magasabb periapikális indexpontszám,
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek (cukorbetegség, magas vérnyomás, krónikus májbetegség, véralvadási zavarok),
- Csontanyagcsere-betegségben szenvedő betegek és/vagy
- A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszereket (például szteroidokat, biszfoszfonátokat) szedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sugárkezelés szerepel
- Terhes betegek
- 2 vagy annál nagyobb mobilitású fogak, 5 mm-es vagy annál nagyobb parodontális zsebmélység, generalizált krónikus parodontitis, belső és külső reszorpció és/vagy függőleges és vízszintes gyökértörések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális dinamikus aktiválás
|
A gyökércsatornákat öntözőoldatokkal töltöttük fel.
A fő guttapercha kúpot a munkahossznál 1 mm-rel rövidebbre helyeztük el, és 2 mm-es coronalis-apikális irányú mozgást végeztünk 100 ütés/perc sebességgel 60 másodpercen keresztül.
|
|
Kísérleti: Passzív ultrahangos aktiválás
|
Egy ultrahangos készülékhez (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Kína) csatlakoztatott nem vágó ultrahangos csúcs (IRRI S 21/25; VDW, München, Németország) (mód: E, beállítás: 6) a gyártó ajánlásainak megfelelően használják.
|
|
Kísérleti: Lézeres aktiválás
|
Egy 2940 nm-es Er:YAG-lézeres eszközt (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Szlovénia), 8,5 mm hosszú és 600 µm átmérőjű kúpos szálvéget (SWEEPS 600, Fotona) tartó kézidarabbal (H14, Fotona) használtunk. öntözés aktiválása.
A készüléket AutoSWEEPS módra állítottuk, két ultrarövid mikroimpulzus időtartammal (25 μs), amelyek folyamatosan változtak 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz beállításokkal.
A levegő- és vízpermetet kikapcsolták.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem aktivált vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lézió térfogatának százalékos változása a 12 hónapos nyomon követésnél
Időkeret: Egy év a tanulmány kezdetétől
|
A 3D köteteket a műtét előtt és az 1 év végén a szegmentációs technikával mértük a kép 0,09 mm-es szeletelésével.
A sérülés határait szürke skálával határoztuk meg.
A meghatározott térfogat -határokat automatikusan kitöltöttük a buborékokkal, amíg a teljes hibát teljesen meg nem töltötték.
Szükség esetén kézi korrekciót alkalmaztak a lézió térfogatának mérésének ezen szakaszában, lehetővé téve a kis egyedi kiegészítéseket vagy kivonásokat.
A végén a lézió jól definiált mérete 3D-ben látható.
A folyamat befejezése után a szoftver ábrázolta az MM3 -ban a hibák pontos mennyiségét. A térfogat adatait összehasonlítottuk a preoperatív CBCT mérésekkel mindegyik esetben.
Megvizsgáltuk a periapikus szövetek elsődleges gyógyulását, megmérjük a térfogatváltozásokat, és az eljárások hosszú távú eredményeit összehasonlítottuk a lézió térfogatának változásának százalékával.
|
Egy év a tanulmány kezdetétől
|
|
A lézió állapotának eloszlása különböző öntözőcsoportokban a 12 éves nyomon követéskor
Időkeret: Egy év a tanulmány kezdetétől
|
Egy év a tanulmány kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .