Kastelu-aktivointitekniikoiden vaikutus paranemiseen suurissa periapikaalisissa leesioissa
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Erilaisten kastelu-aktivointitekniikoiden arviointi suurten periapikaalisten leesioiden paranemistuloksissa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli korostaa suurten periapikaalisten leesioiden paranemisnopeuksia erilaisten kasteluaktivointihoitojen, kuten manuaalisen dynaamisen aktivoinnin (MDA), passiivisen ultraäänihuuhtelun (PUI), shokkiaaltotehosteisen emission fotoakustisen suoratoiston (SWEEPS) jälkeen käyttämällä CBCT-skannauksia, jotka perustuvat tilavuusmuutosanalyysi 1 vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli korostaa suurten periapikaalisten leesioiden paranemisnopeuksia erilaisten kasteluaktivointihoitojen, kuten manuaalisen dynaamisen aktivoinnin (MDA), passiivisen ultraäänihuuhtelun (PUI), shokkiaaltotehosteisen emission fotoakustisen suoratoiston (SWEEPS) jälkeen käyttämällä CBCT-skannauksia, jotka perustuvat tilavuusmuutosanalyysi 1 vuoden seurannan aikana.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 56 systeemisesti tervettä mies-/naispotilasta, joilla oli yksijuuriset alaleuan hampaat ja joiden periapikaalinen indeksipistemäärä (PAI) oli 3 tai korkeampi. Esikäsittelyn vauriotilavuudet määritettiin CBCT:llä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään (PUI, SWEEPS, MDA) ja kontrolliryhmään (n=14). Seurantarutiinia varten otettiin 2D-röntgenkuvat kuukausina 3, 6 ja 9 sekä kliiniset tutkimukset. 12 kuukauden lopussa leesion tilavuuksien 3D-arviointi suoritettiin ITK SNAP:lla. Esikäsittely- ja seuranta-arvot analysoitiin tilastollisesti Wilcoxon-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksijuurinen alaleuan hampaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti,
- Periapical index pisteet 3 tai enemmän,
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (diabetes, verenpainetauti, krooninen maksasairaus, hyytymishäiriöt),
- Potilaat, joilla on luuaineenvaihduntahäiriö ja/tai
- Potilaat, jotka käyttävät luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä (kuten steroideja, bisfosfonaatteja)
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa
- Raskaana olevat potilaat
- Hampaat, joiden liikkuvuus on 2 tai enemmän, parodontaalitaskun syvyys vähintään 5 mm, yleinen krooninen parodontiitti, sisäinen ja ulkoinen resorptio ja/tai pysty- ja vaakajuuren murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen dynaaminen aktivointi
|
Juurikanavat täytettiin kasteluliuoksella.
Pääguttaperkkakartio sijoitettiin 1 mm lyhyemmäksi kuin työpituus ja 2 mm koronaali-apikaalinen liike tehtiin nopeudella 100 vetoa minuutissa 60 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen ultraääniaktivointi
|
Leikkaamaton ultraäänikärki (IRRI S 21/25; VDW, München, Saksa) yhdistettynä ultraäänilaitteeseen (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Kiina) (tila: E, asetus: 6) käytetään valmistajan suositusten mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Laseraktivointi
|
Käytettiin 2940 nm Er:YAG-laserlaitetta (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovenia), joka oli varustettu käsikappaleella (H14, Fotona), jossa oli 8,5 mm pitkä ja 600 µm halkaisijaltaan kartiomainen kuitukärje (SWEEPS 600, Fotona). kastelun aktivointi.
Laite asetettiin AutoSWEEPS-tilaan kahdella ultralyhyellä mikropulssin kestolla (25 μs), jotka vaihtelivat jatkuvasti 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz asetuksilla.
Ilma- ja vesisuihkut sammutettiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-aktivoitu ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion tilavuuden prosentuaalinen muutos 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi tutkimuksen alusta
|
3D-tilavuudet ennen leikkausta ja yhden vuoden lopussa mitattiin segmentointitekniikkaa viipaloimalla kuva 0,09 mm: n välein.
Leesion rajat määritettiin harmaalla asteikolla.
Määritetyt äänenvoimakkuuden rajat täytettiin automaattisesti kuploilla, kunnes koko vika täytettiin kokonaan.
Manuaalista korjausta sovellettiin tarvittaessa vaurion tilavuuden mittausten tässä vaiheessa, mikä mahdollisti pienet yksittäiset lisäykset tai vähennystä.
Lopussa vaurion tarkkaan määritelty koko voitiin visualisoida 3D: ssä.
Prosessin valmistumisen jälkeen ohjelmisto kuvasi MM3: n vikojen tarkan äänenvoimakkuuden. Tilavuustiedot verrattiin preoperatiivisiin CBCT -mittauksiin kussakin tapauksessa.
Periapisten kudosten ensisijainen paraneminen arvioitiin, mitattiin tilavuuden muutoksia ja menettelyjen pitkäaikaisia tuloksia verrattiin käyttämällä prosenttiosuutta leesion tilavuuden muutoksesta.
|
Yksi vuosi tutkimuksen alusta
|
|
Leesiotilan jakautuminen eri kasteluryhmissä 12 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi tutkimuksen alusta
|
Yksi vuosi tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .