Влияние методов ирригации-активации на заживление крупных периапикальных поражений
5 декабря 2025 г. обновлено: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Оценка различных методов активации ирригации на результат заживления крупных периапикальных поражений: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было выявить скорость заживления крупных периапикальных поражений после различных процедур активации ирригации, таких как ручная динамическая активация (MDA), пассивная ультразвуковая ирригация (PUI), фотоакустическая потоковая эмиссия с усилением ударной волны (SWEEPS) с использованием КЛКТ-сканирований на основе анализ объемных изменений в течение 1 года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью этого исследования было выявить скорость заживления крупных периапикальных поражений после различных процедур активации ирригации, таких как ручная динамическая активация (MDA), пассивная ультразвуковая ирригация (PUI), фотоакустическая потоковая эмиссия с усилением ударной волны (SWEEPS) с использованием КЛКТ-сканирований на основе анализ объемных изменений в течение 1 года наблюдения.
В исследование были включены в общей сложности 56 системно здоровых пациентов мужского и женского пола с однокорневыми зубами нижней челюсти и периапикальным индексом (PAI) 3 или выше. Объемы поражений до лечения определяли с помощью КЛКТ. Пациенты были случайным образом разделены на 3 группы исследования (PUI, SWEEPS, MDA) и контрольную группу (n=14). Для последующего наблюдения были сделаны 2D-рентгенограммы на 3, 6 и 9 месяцах, а также клинические осмотры. Через 12 месяцев была проведена 3D-оценка объемов поражения с помощью ITK SNAP. Значения до лечения и после лечения были статистически проанализированы с помощью теста Уилкоксона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция (Туркие)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с однокорневыми зубами нижней челюсти
- У больных диагностирован хронический верхушечный периодонтит,
- Оценка периапикального индекса 3 и выше,
- Пациенты, соблюдающие хорошую гигиену полости рта
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями (сахарный диабет, гипертоническая болезнь, хронические заболевания печени, нарушения свертываемости крови),
- Пациенты с заболеваниями костного метаболизма и/или
- Пациенты, принимающие препараты, влияющие на метаболизм костной ткани (например, стероиды, бисфосфонаты)
- Пациенты с историей лучевой терапии
- Беременные пациентки
- Зубы с подвижностью 2 и более, глубиной пародонтальных карманов 5 мм и более, генерализованным хроническим пародонтитом, внутренней и внешней резорбцией и/или вертикальными и горизонтальными переломами корня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная динамическая активация
|
Корневые каналы были заполнены ирригационными растворами.
Основной гуттаперчевый конус устанавливали на 1 мм короче рабочей длины и осуществляли перемещение на 2 мм в коронально-апикальном направлении со скоростью 100 ударов в минуту в течение 60 с.
|
|
Экспериментальный: Пассивная ультразвуковая активация
|
Нережущий ультразвуковой наконечник (IRRI S 21/25; VDW, Мюнхен, Германия), соединенный с ультразвуковым устройством (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Гуйлинь, Гуанси, Китай) (режим: E, настройка: 6). использовать согласно рекомендациям производителя.
|
|
Экспериментальный: Лазерная активация
|
Er:YAG-лазер с длиной волны 2940 нм (Lightwalker, Fotona, Любляна, Словения), оснащенный наконечником (H14, Fotona), удерживающим конический кончик волокна длиной 8,5 мм и диаметром 600 мкм (SWEEPS 600, Fotona), использовался для активация полива.
Прибор был установлен в режим AutoSWEEPS с двумя сверхкороткими микроимпульсами длительностью (25 мкс), непрерывно изменяющимися при настройках 0,3 Вт, 20 мДж, 15 Гц.
Распыление воздуха и воды было отключено.
|
|
Без вмешательства: Неактивированное управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение объема поражения на 12 месяцев последующего наблюдения
Временное ограничение: Один год с момента начала исследования
|
3D-объемы до операции и в конце 1 года были измерены с использованием метода сегментации, нарезав изображение с интервалами 0,09 мм.
Границы поражения определяли с серой шкалой.
Определенные границы объема были автоматически заполнены пузырями до тех пор, пока весь дефект не был полностью заполнен.
При необходимости, на этой стадии измерений объема поражения была применена ручная коррекция, что позволяет получить небольшие индивидуальные дополнения или вычитания.
В конце концов, четко определенный размер поражения может быть визуализирован в 3D.
После завершения процесса программное обеспечение изображало точный объем дефектов в MM3. Данные объема сравнивались с предоперационными измерениями CBCT в каждом случае.
Было оценено первичное заживление периапикальных тканей, измерения объема были измерены, и долгосрочные результаты процедур сравнивались с использованием процента изменения объема поражения.
|
Один год с момента начала исследования
|
|
Распределение статуса поражения в различных ирригационных группах при 12-летнем наблюдении
Временное ограничение: Один год с момента начала исследования
|
Один год с момента начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .