Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik aktywacji nawadniania na gojenie dużych zmian okołowierzchołkowych

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University

Ocena różnych technik aktywacji irygacji w zakresie wyników gojenia dużych zmian okołowierzchołkowych: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było podkreślenie szybkości gojenia dużych zmian okołowierzchołkowych po różnych zabiegach aktywacji irygacyjnej, takich jak ręczna aktywacja dynamiczna (MDA), pasywna irygacja ultradźwiękowa (PUI), strumieniowanie fotoakustyczne ze wzmocnioną falą uderzeniową (SWEEPS) przy użyciu skanów CBCT opartych na analiza zmian objętościowych podczas rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było podkreślenie szybkości gojenia dużych zmian okołowierzchołkowych po różnych zabiegach aktywacji irygacyjnej, takich jak ręczna aktywacja dynamiczna (MDA), pasywna irygacja ultradźwiękowa (PUI), strumieniowanie fotoakustyczne ze wzmocnioną falą uderzeniową (SWEEPS) przy użyciu skanów CBCT opartych na analiza zmian objętościowych podczas rocznej obserwacji.

Do badania włączono łącznie 56 ogólnie zdrowych pacjentów płci męskiej/żeńskiej z zębami jednokorzeniowymi w żuchwie i wskaźnikiem okołowierzchołkowym (PAI) wynoszącym 3 lub więcej. Objętość zmian przed leczeniem określono za pomocą CBCT. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 3 grupy badawcze (PUI, SWEEPS, MDA) i grupę kontrolną (n=14). W ramach rutynowej kontroli wykonano radiogramy 2D w 3, 6 i 9 miesiącu, a także badania kliniczne. Po 12 miesiącach przeprowadzono ocenę 3D objętości zmian przy użyciu ITK SNAP. Wartości przed leczeniem i po leczeniu analizowano statystycznie za pomocą testu Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci posiadający jednokorzeniowe zęby żuchwy
  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego wierzchołkowego zapalenia przyzębia,
  • Wskaźnik okołowierzchołkowy wynoszący 3 i więcej,
  • Pacjenci dbający o higienę jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, nadciśnienie, przewlekłe choroby wątroby, zaburzenia krzepnięcia),
  • Pacjenci z chorobami metabolizmu kości i/lub
  • Pacjenci stosujący leki wpływające na metabolizm kości (takie jak sterydy, bisfosfoniany)
  • Pacjenci po radioterapii w wywiadzie
  • Pacjenci w ciąży
  • Zęby z ruchomością 2 lub więcej, głębokością kieszeni przyzębnych 5 mm lub większą, uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia, resorpcją wewnętrzną i zewnętrzną i/lub pionowymi i poziomymi złamaniami korzeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręczna aktywacja dynamiczna
Procedura: Ręczna aktywacja dynamiczna
Kanały korzeniowe wypełniono roztworami irygacyjnymi. Główny stożek gutaperkowy umieszczono o 1 mm krócej niż długość robocza i wykonano ruch w kierunku koronowo-wierzchołkowym o 2 mm z szybkością 100 uderzeń na minutę przez 60 sekund.
Eksperymentalny: Pasywna aktywacja ultradźwiękowa
Procedura: Pasywna aktywacja ultradźwiękowa
Nietnącą końcówkę ultradźwiękową (IRRI S 21/25; VDW, Monachium, Niemcy) połączono z urządzeniem ultradźwiękowym (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Chiny) (tryb: E, ustawienie: 6). stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
Eksperymentalny: Aktywacja lasera
Procedura: Aktywacja lasera
Do badania wykorzystano urządzenie laserowe Er:YAG o długości fali 2940 nm (Lightwalker, Fotona, Lublana, Słowenia), wyposażone w rękojeść (H14, Fotona) trzymającą końcówkę światłowodową o długości 8,5 mm i średnicy 600 µm (SWEEPS 600, Fotona). aktywacja nawadniania. Urządzenie ustawiono w tryb AutoSWEEPS z dwoma ultrakrótkimi czasami trwania mikroimpulsów (25 μs) zmieniającymi się w sposób ciągły przy ustawieniach 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz. Wyłączono zraszacze powietrzne i wodne.
Brak interwencji: Nieaktywna kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana objętości zmiany w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Jeden rok od początku badania
Objętości 3D przedoperacyjnie i pod koniec 1 roku mierzono za pomocą techniki segmentacji poprzez krojenie obrazu w odstępach 0,09 mm. Granice zmiany określono w skali szarości. Zdefiniowane granice głośności zostały automatycznie wypełnione bąbelkami, aż cała wada nie została całkowicie wypełniona. W razie potrzeby na tym etapie pomiarów objętości zmiany zastosowano ręczną korektę, umożliwiając małe indywidualne dodatki lub odejmowanie. Na koniec dobrze określony rozmiar zmiany można wizualizować w 3D. Po zakończeniu procesu oprogramowanie przedstawiło dokładną objętość wad w MM3. Dane objętości zostały porównane z przedoperacyjnymi pomiarami CBCT w każdym przypadku. Oceniono pierwotne gojenie tkanek okołowiecznych, zmierzono zmiany objętości, a długoterminowe wyniki procedur porównano przy użyciu procentu zmiany objętości zmiany.
Jeden rok od początku badania
Dystrybucja statusu zmiany w różnych grupach irygacyjnych podczas 12-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Jeden rok od początku badania
Jeden rok od początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdoğan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczna aktywacja dynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj