Effet des techniques d'irrigation-activation sur la guérison des grandes lésions périapicales
5 décembre 2025 mis à jour par: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Évaluation de différentes techniques d'irrigation-activation sur les résultats de guérison des grandes lésions périapicales : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de mettre en évidence les taux de guérison de grandes lésions périapicales après différents traitements d'activation d'irrigation tels que l'activation dynamique manuelle (MDA), l'irrigation passive par ultrasons (PUI), le streaming photoacoustique à émission améliorée par ondes de choc (SWEEPS) à l'aide de scans CBCT basés sur analyse du changement volumétrique au cours d'un suivi d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de mettre en évidence les taux de guérison de grandes lésions périapicales après différents traitements d'activation d'irrigation tels que l'activation dynamique manuelle (MDA), l'irrigation passive par ultrasons (PUI), le streaming photoacoustique à émission améliorée par ondes de choc (SWEEPS) à l'aide de scans CBCT basés sur analyse du changement volumétrique au cours d'un suivi d'un an.
Au total, 56 patients hommes/femmes en bonne santé systémique, présentant des dents mandibulaires à racine unique avec un indice périapical (PAI) de 3 ou plus, ont été inclus dans l'étude. Les volumes des lésions avant traitement ont été déterminés par CBCT. Les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes d'étude (PUI, SWEEPS, MDA) et un groupe témoin (n = 14). Pour le suivi de routine, des radiographies 2D ont été réalisées à 3, 6 et 9 mois, ainsi que des examens cliniques. Au bout de 12 mois, une évaluation 3D des volumes des lésions a été réalisée à l'aide d'ITK SNAP. Les valeurs de prétraitement et de suivi ont été analysées statistiquement avec le test de Wilcoxon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des dents mandibulaires à racine unique
- Patients le diagnostic de parodontite apicale chronique,
- Score d'indice périapical de 3 et plus,
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques (diabète, hypertension, maladie hépatique chronique, troubles de la coagulation),
- Patients présentant une maladie du métabolisme osseux et/ou
- Patients utilisant des médicaments qui affectent le métabolisme osseux (tels que les stéroïdes, les bisphosphonates)
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie
- Patientes enceintes
- Dents avec mobilité de 2 ou plus, profondeur de poche parodontale de 5 mm ou plus, parodontite chronique généralisée, résorption interne et externe et/ou fractures radiculaires verticales et horizontales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation dynamique manuelle
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Les canaux radiculaires ont été remplis de solutions d'irrigation.
Un cône principal de gutta percha a été positionné 1 mm plus court que la longueur de travail et un mouvement de 2 mm dans la direction coronale-apicale a été effectué à une vitesse de 100 coups par minute pendant 60 s.
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Expérimental: Activation ultrasonique passive
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Une pointe à ultrasons non coupante (IRRI S 21/25 ; VDW, Munich, Allemagne) couplée à un appareil à ultrasons (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Chine) (mode : E, réglage : 6) a été utilisé selon les recommandations du fabricant.
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Expérimental: Activation laser
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Un dispositif laser Er:YAG de 2940 nm (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovénie), équipé d'une pièce à main (H14, Fotona) contenant une pointe de fibre conique de 8,5 mm de long et de 600 µm de diamètre (SWEEPS 600, Fotona) a été utilisé pour activation de l'irrigation.
L'appareil a été réglé en mode AutoSWEEPS avec deux durées de micro-impulsions ultracourtes (25 μs) variant en continu à des réglages de 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz.
Les pulvérisations d'air et d'eau ont été coupées.
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Aucune intervention: Contrôle non activé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation du volume des lésions à un suivi de 12 mois
Délai: Un an à partir du début de l'étude
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Les volumes 3D en préopératoire et à la fin de 1 an ont été mesurés en utilisant la technique de segmentation en tranchant l'image à des intervalles de 0,09 mm.
Les frontières de la lésion ont été déterminées à l'échelle grise.
Les limites de volume définies ont été automatiquement remplies par des bulles jusqu'à ce que le défaut entier soit complètement rempli.
Si nécessaire, une correction manuelle a été appliquée à ce stade des mesures de volume de lésion, permettant de petits ajouts ou soustractions individuelles.
À la fin, la taille bien définie de la lésion pourrait être visualisée en 3D.
Après avoir terminé le processus, le logiciel a représenté le volume exact des défauts en MM3. Les données de volume ont été comparées aux mesures CBCT préopératoires dans chaque cas.
La cicatrisation principale des tissus périapicaux a été évaluée, les changements de volume ont été mesurés et les résultats à long terme des procédures ont été comparés en utilisant le pourcentage du changement de volume de lésion.
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Un an à partir du début de l'étude
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Distribution du statut de lésion dans différents groupes d'irrigation à un suivi de 12 ans
Délai: Un an à partir du début de l'étude
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Un an à partir du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .