Effect van irrigatie-activeringstechnieken op genezing bij grote periapicale laesies
5 december 2025 bijgewerkt door: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluatie van verschillende irrigatie-activeringstechnieken op het genezingsresultaat van grote periapicale laesies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om de genezingspercentages van grote periapicale laesies onder de aandacht te brengen na verschillende irrigatie-activeringsbehandelingen, zoals handmatige dynamische activering (MDA), passieve ultrasone irrigatie (PUI), schokgolf-verbeterde emissie fotoakoestische streaming (SWEEPS) met behulp van CBCT-scans op basis van volumetrische veranderingsanalyse gedurende 1 jaar follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de genezingspercentages van grote periapicale laesies onder de aandacht te brengen na verschillende irrigatie-activeringsbehandelingen, zoals handmatige dynamische activering (MDA), passieve ultrasone irrigatie (PUI), schokgolf-verbeterde emissie fotoakoestische streaming (SWEEPS) met behulp van CBCT-scans op basis van volumetrische veranderingsanalyse gedurende 1 jaar follow-up.
In totaal werden 56 systemisch gezonde mannelijke/vrouwelijke patiënten met enkelwortelige onderkaaktanden met een periapicale indexscore (PAI) van 3 of hoger in het onderzoek opgenomen. De laesievolumes vóór de behandeling werden bepaald met CBCT. Patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 onderzoeksgroepen (PUI, SWEEPS, MDA) en controlegroep (n=14). Voor de vervolgroutine werden 2D-röntgenfoto's gemaakt in maand 3, 6 en 9, evenals klinische onderzoeken. Aan het einde van de 12 maanden werd een 3D-evaluatie van de laesievolumes uitgevoerd met behulp van ITK SNAP. De waarden voor de behandeling en de follow-up werden statistisch geanalyseerd met de Wilcoxon-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mandibulaire tanden met één wortel
- Patiënten de diagnose van chronische apicale parodontitis,
- Periapicale indexscore van 3 en hoger,
- Patiënten met een goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten (diabetes, hypertensie, chronische leverziekte, stollingsstoornissen),
- Patiënten met een ziekte van het botmetabolisme en/of
- Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het botmetabolisme beïnvloeden (zoals steroïden, bisfosfonaten)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie
- Zwangere patiënten
- Tanden met een mobiliteit van 2 of meer, parodontale pocketdiepte van 5 mm of meer, gegeneraliseerde chronische parodontitis, interne en externe resorptie en/of verticale en horizontale wortelfracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige dynamische activering
|
De wortelkanalen werden gevuld met irrigatieoplossingen.
Een belangrijkste guttapercha-kegel werd 1 mm korter geplaatst dan de werklengte en er werd een beweging van 2 mm in coronaal-apicale richting uitgevoerd met een snelheid van 100 slagen per minuut gedurende 60 seconden.
|
|
Experimenteel: Passieve ultrasone activering
|
Een niet-snijdende ultrasone tip (IRRI S 21/25; VDW, München, Duitsland) gekoppeld aan een ultrasoon apparaat (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, China) (modus: E, instelling: 6) gebruikt volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: Laseractivering
|
Voor irrigatie activering.
Het apparaat werd ingesteld op de AutoSWEEPS-modus met twee ultrakorte micropulsduur (25 μs), continu variërend bij instellingen van 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz.
De lucht- en watersproeiers waren uitgeschakeld.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-geactiveerde controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in het laesievolume na een follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: Een jaar vanaf het begin van de studie
|
3D-volumes pre-operatief en aan het einde van 1 jaar werden gemeten met behulp van de segmentatietechniek door het beeld te snijden met intervallen van 0,09 mm.
De randen van de laesie werden bepaald met grijze schaal.
De gedefinieerde volumegrenzen werden automatisch gevuld door bubbels totdat het gehele defect volledig was gevuld.
Indien nodig werd handmatige correctie toegepast in dit stadium van laesievolumemetingen, waardoor kleine individuele toevoegingen of aftrekkingen mogelijk zijn.
Aan het einde kan de goed gedefinieerde grootte van de laesie worden gevisualiseerd in 3D.
Na het voltooien van het proces werd de software het exacte volume van de defecten in MM3 weergegeven. De volumegegevens werden in elk geval vergeleken met de preoperatieve CBCT -metingen.
De primaire genezing van de periapische weefsels werd beoordeeld, volumeveranderingen werden gemeten en de langetermijnresultaten van de procedures werden vergeleken met behulp van het percentage van de verandering van laesievolumevolumes.
|
Een jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Verdeling van de laesiestatus in verschillende irrigatiegroepen na een follow-up van 12 jaar
Tijdsspanne: Een jaar vanaf het begin van de studie
|
Een jaar vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .