Efeito das técnicas de ativação de irrigação na cura de grandes lesões periapicais
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Avaliação de diferentes técnicas de ativação de irrigação no resultado de cura de grandes lesões periapicais: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi destacar as taxas de cicatrização de grandes lesões periapicais após diferentes tratamentos de ativação de irrigação, como ativação dinâmica manual (MDA), irrigação ultrassônica passiva (PUI), transmissão fotoacústica de emissão aprimorada por ondas de choque (SWEEPS) usando varreduras de TCFC baseadas em análise de alteração volumétrica durante o acompanhamento de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi destacar as taxas de cicatrização de grandes lesões periapicais após diferentes tratamentos de ativação de irrigação, como ativação dinâmica manual (MDA), irrigação ultrassônica passiva (PUI), transmissão fotoacústica de emissão aprimorada por ondas de choque (SWEEPS) usando varreduras de TCFC baseadas em análise de alteração volumétrica durante o acompanhamento de 1 ano.
Um total de 56 pacientes do sexo masculino/feminino sistemicamente saudáveis, com dentes uniradiculares inferiores com índice periapical (PAI) de 3 ou superior foram incluídos no estudo. Os volumes das lesões pré-tratamento foram determinados por TCFC. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos de estudo (PUI, SWEEPS, MDA) e grupo controle (n=14). Para a rotina de acompanhamento, foram realizadas radiografias 2D nos meses 3, 6 e 9, além de exames clínicos. Ao final de 12 meses, foi realizada avaliação 3D dos volumes das lesões utilizando o ITK SNAP. Os valores pré-tratamento e acompanhamento foram analisados estatisticamente pelo teste de Wilcoxon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rize, Peru
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes mandibulares de raiz única
- Pacientes com diagnóstico de periodontite apical crônica,
- Pontuação do índice periapical de 3 e acima,
- Pacientes com boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas (diabetes, hipertensão, doença hepática crônica, distúrbios de coagulação),
- Pacientes com doença do metabolismo ósseo e/ou
- Pacientes que usam medicamentos que afetam o metabolismo ósseo (como esteróides, bifosfonatos)
- Pacientes com histórico de radioterapia
- Pacientes grávidas
- Dentes com mobilidade de 2 ou mais, profundidade de bolsa periodontal de 5 mm ou mais, periodontite crônica generalizada, reabsorção interna e externa e/ou fraturas radiculares verticais e horizontais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativação dinâmica manual
|
Os canais radiculares foram preenchidos com soluções de irrigação.
Um cone principal de guta-percha foi posicionado 1 mm mais curto que o comprimento de trabalho e um movimento de 2 mm na direção coronal-apical foi realizado a uma taxa de 100 golpes por minuto durante 60 s.
|
|
Experimental: Ativação ultrassônica passiva
|
Uma ponta ultrassônica não cortante (IRRI S 21/25; VDW, Munique, Alemanha) acoplada a um dispositivo ultrassônico (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, China) (modo: E, configuração: 6) foi utilizado de acordo com as recomendações do fabricante.
|
|
Experimental: Ativação a laser
|
Um dispositivo laser Er:YAG de 2.940 nm (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Eslovênia), equipado com uma peça de mão (H14, Fotona) segurando uma ponta de fibra cônica de 8,5 mm de comprimento e 600 µm de diâmetro (SWEEPS 600, Fotona) foi usado para ativação da irrigação.
O dispositivo foi configurado para o modo AutoSWEEPS com duas durações de micropulsos ultracurtos (25 μs) variando continuamente em configurações de 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz.
Os sprays de ar e água foram desligados.
|
|
Sem intervenção: Controle não ativado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As taxas de cicatrização de grandes lesões periapicais após diferentes tratamentos de ativação de irrigação
Prazo: Um ano desde o início do estudo
|
Os volumes 3D no pré-operatório e ao final de 1 ano foram medidos usando a técnica de segmentação, cortando a imagem em intervalos de 0,09 mm.
As bordas da lesão foram determinadas em escala de cinza.
Os limites de volume definidos foram automaticamente preenchidos por bolhas até que todo o defeito fosse completamente preenchido.
Se necessário, foi aplicada correção manual nesta etapa das medidas do volume da lesão, permitindo pequenas adições ou subtrações individuais.
Ao final, o tamanho bem definido da lesão pôde ser visualizado em 3D.
Após finalizar o processo, o software representou o volume exato dos defeitos em mm3. Os dados de volume foram comparados com as medidas pré-operatórias da TCFC em cada caso.
A cicatrização primária dos tecidos periapicais foi avaliada, as alterações de volume foram medidas e os resultados a longo prazo dos procedimentos foram comparados.
|
Um ano desde o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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