Effekt av irrigationsaktiveringstekniker på läkning vid stora periapikala lesioner
5 december 2025 uppdaterad av: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Utvärdering av olika bevattningsaktiveringstekniker på läkningsresultat av stora periapikala lesioner: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att belysa läkningshastigheten för stora periapikala lesioner efter olika irrigationsaktiveringsbehandlingar som manuell dynamisk aktivering (MDA), passiv ultraljudsirrigation (PUI), chockvågsförstärkt emission fotoakustisk streaming (SWEEPS) med hjälp av CBCT-skanningar baserade på volymetrisk förändringsanalys under 1-årsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att belysa läkningshastigheten för stora periapikala lesioner efter olika irrigationsaktiveringsbehandlingar som manuell dynamisk aktivering (MDA), passiv ultraljudsirrigation (PUI), chockvågsförstärkt emission fotoakustisk streaming (SWEEPS) med hjälp av CBCT-skanningar baserade på volymetrisk förändringsanalys under 1-årsuppföljning.
Totalt 56 systemiskt friska manliga/kvinnliga patienter med mandibulära enkelrotade tänder med ett periapikalt indexpoäng (PAI) på 3 eller högre inkluderades i studien. Volymer av förbehandlingsskador bestämdes med CBCT. Patienterna delades slumpmässigt in i 3 studiegrupper (PUI, SWEEPS, MDA) och kontrollgrupp (n=14). För uppföljningsrutinen togs 2D-röntgenbilder vid månaderna 3, 6 och 9, samt kliniska undersökningar. I slutet av 12 månader utfördes 3D-utvärdering av lesionsvolymer med ITK SNAP. Förbehandlings- och uppföljningsvärden analyserades statistiskt med Wilcoxon-testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Turkiet (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med enrotänder i underkäken
- Patienter diagnosen kronisk apikal parodontit,
- Periapikalt indexpoäng på 3 och högre,
- Patienter som har god munhygien
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar (diabetes, högt blodtryck, kronisk leversjukdom, koagulationsrubbningar),
- Patienter med benmetabolismsjukdom och/eller
- Patienter som använder läkemedel som påverkar benmetabolismen (som steroider, bisfosfonater)
- Patienter med en historia av strålbehandling
- Gravida patienter
- Tänder med rörlighet på 2 eller mer, parodontalt fickdjup på 5 mm eller mer, generaliserad kronisk parodontit, intern och extern resorption och/eller vertikala och horisontella rotfrakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell dynamisk aktivering
|
Rotkanalerna fylldes med bevattningslösningar.
En huvudkon av guttaperka placerades 1 mm kortare än arbetslängden och 2 mm koronal-apikala riktningsrörelse utfördes med en hastighet av 100 slag per minut under 60 s.
|
|
Experimentell: Passiv ultraljudsaktivering
|
En icke-skärande ultraljudsspets (IRRI S 21/25; VDW, München, Tyskland) kopplad till en ultraljudsenhet (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Kina) (läge: E, inställning: 6) var används enligt tillverkarens rekommendationer.
|
|
Experimentell: Laseraktivering
|
En 2940 nm Er:YAG-laseranordning (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovenien), utrustad med ett handstycke (H14, Fotona) som håller en 8,5 mm lång och 600 µm avsmalnande fiberspets (SWEEPS 600, Fotona) användes för bevattningsaktivering.
Enheten var inställd på AutoSWEEPS-läge med två ultrakorta mikropulsvaraktigheter (25 μs) som kontinuerligt varierade med 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz inställningar.
Luft- och vattensprayerna stängdes av.
|
|
Inget ingripande: Ej aktiverad kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i lesionsvolymen vid 12-månaders uppföljning
Tidsram: Ett år från början av studien
|
3D-volymer preoperativt och i slutet av 1 år mättes med användning av segmenteringstekniken genom att skära bilden med 0,09 mm intervall.
Lesionens gränser bestämdes med grå skala.
De definierade volymgränserna fylldes automatiskt av bubblor tills hela defekten fylldes helt.
Vid behov applicerades manuell korrigering i detta skede av lesionsvolymmätningar, vilket möjliggjorde små individuella tillägg eller subtraktioner.
I slutet kunde den väl definierade storleken på lesionen visualiseras i 3D.
Efter att ha avslutat processen avbildade programvaran den exakta volymen för defekterna i MM3. Volymdata jämfördes med de preoperativa CBCT -mätningarna i båda fallen.
Den primära läkningen av periapiska vävnader bedömdes, volymförändringar mättes och de långsiktiga resultaten av procedurerna jämfördes med användning av procentandel av lesionsvolymförändringen.
|
Ett år från början av studien
|
|
Distribution av lesionsstatus i olika bevattningsgrupper vid 12-årig uppföljning
Tidsram: Ett år från början av studien
|
Ett år från början av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023/35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .