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Efecto de las técnicas de irrigación-activación sobre la curación de grandes lesiones periapicales

12 de enero de 2024 actualizado por: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluación de diferentes técnicas de irrigación-activación sobre el resultado de la curación de grandes lesiones periapicales: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue resaltar las tasas de curación de grandes lesiones periapicales después de diferentes tratamientos de activación de irrigación como activación dinámica manual (MDA), irrigación ultrasónica pasiva (PUI), transmisión fotoacústica de emisión mejorada por ondas de choque (SWEEPS) utilizando exploraciones CBCT basadas en Análisis de cambios volumétricos durante el seguimiento de 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue resaltar las tasas de curación de grandes lesiones periapicales después de diferentes tratamientos de activación de irrigación como activación dinámica manual (MDA), irrigación ultrasónica pasiva (PUI), transmisión fotoacústica de emisión mejorada por ondas de choque (SWEEPS) utilizando exploraciones CBCT basadas en Análisis de cambios volumétricos durante el seguimiento de 1 año.

Se incluyeron en el estudio un total de 56 pacientes masculinos y femeninos sistémicamente sanos con dientes unirradiculares mandibulares con una puntuación del índice periapical (PAI) de 3 o superior. Los volúmenes de las lesiones previas al tratamiento se determinaron mediante CBCT. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos de estudio (PUI, SWEEPS, MDA) y un grupo de control (n = 14). Para la rutina de seguimiento se tomaron radiografías 2D a los meses 3, 6 y 9, así como exámenes clínicos. Al final de los 12 meses, se realizó una evaluación 3D de los volúmenes de las lesiones utilizando ITK SNAP. Los valores previos al tratamiento y de seguimiento se analizaron estadísticamente con la prueba de Wilcoxon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Rize, Pavo
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes mandibulares de raíz única.
  • Pacientes con diagnóstico de periodontitis apical crónica,
  • Puntuación del índice periapical de 3 y superior,
  • Pacientes que tienen una buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas (diabetes, hipertensión, enfermedad hepática crónica, trastornos de la coagulación),
  • Pacientes con enfermedad del metabolismo óseo y/o
  • Pacientes que usan medicamentos que afectan el metabolismo óseo (como esteroides, bifosfonatos)
  • Pacientes con antecedentes de radioterapia.
  • Pacientes embarazadas
  • Dientes con movilidad de 2 o más, profundidad de bolsa periodontal de 5 mm o más, periodontitis crónica generalizada, reabsorción interna y externa y/o fracturas radiculares verticales y horizontales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activación dinámica manual
Procedimiento: Activación dinámica manual
Los conductos radiculares se llenaron con soluciones de irrigación. Se colocó un cono principal de gutapercha 1 mm más corto que la longitud de trabajo y se realizó un movimiento en dirección coronal-apical de 2 mm a una velocidad de 100 golpes por minuto durante 60 s.
Experimental: Activación ultrasónica pasiva
Procedimiento: Activación ultrasónica pasiva
Se utilizó una punta ultrasónica no cortante (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Alemania) acoplada a un dispositivo ultrasónico (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, China) (modo: E, configuración: 6). utilizado según las recomendaciones del fabricante.
Experimental: Activación láser
Procedimiento: Activación láser
Se utilizó un dispositivo láser Er:YAG de 2940 nm (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Eslovenia), equipado con una pieza de mano (H14, Fotona) que sujetaba una punta de fibra cónica de 8,5 mm de largo y 600 µm de diámetro (SWEEPS 600, Fotona). Activación del riego. El dispositivo se configuró en modo AutoSWEEPS con dos duraciones de micropulsos ultracortos (25 μs) que varían continuamente en configuraciones de 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz. Se apagaron los rociadores de aire y agua.
Sin intervención: Control no activado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las tasas de curación de grandes lesiones periapicales después de diferentes tratamientos de activación de irrigación.
Periodo de tiempo: Un año desde el inicio del estudio.
Los volúmenes 3D antes de la operación y al final de 1 año se midieron utilizando la técnica de segmentación cortando la imagen a intervalos de 0,09 mm. Los bordes de la lesión se determinaron con escala de grises. Los límites de volumen definidos se llenaron automáticamente con burbujas hasta que todo el defecto se llenó por completo. Si era necesario, se aplicó corrección manual en esta etapa de las mediciones del volumen de la lesión, permitiendo pequeñas sumas o restas individuales. Al final se pudo visualizar en 3D el tamaño bien definido de la lesión. Una vez finalizado el proceso, el software representó el volumen exacto de los defectos en mm3. Los datos de volumen se compararon con las mediciones CBCT preoperatorias en cada caso. Se evaluó la curación primaria de los tejidos periapicales, se midieron los cambios de volumen y se compararon los resultados a largo plazo de los procedimientos.
Un año desde el inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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