Efecto de las técnicas de irrigación-activación sobre la curación de grandes lesiones periapicales
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluación de diferentes técnicas de irrigación-activación sobre el resultado de la curación de grandes lesiones periapicales: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue resaltar las tasas de curación de grandes lesiones periapicales después de diferentes tratamientos de activación de irrigación como activación dinámica manual (MDA), irrigación ultrasónica pasiva (PUI), transmisión fotoacústica de emisión mejorada por ondas de choque (SWEEPS) utilizando exploraciones CBCT basadas en Análisis de cambios volumétricos durante el seguimiento de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue resaltar las tasas de curación de grandes lesiones periapicales después de diferentes tratamientos de activación de irrigación como activación dinámica manual (MDA), irrigación ultrasónica pasiva (PUI), transmisión fotoacústica de emisión mejorada por ondas de choque (SWEEPS) utilizando exploraciones CBCT basadas en Análisis de cambios volumétricos durante el seguimiento de 1 año.
Se incluyeron en el estudio un total de 56 pacientes masculinos y femeninos sistémicamente sanos con dientes unirradiculares mandibulares con una puntuación del índice periapical (PAI) de 3 o superior. Los volúmenes de las lesiones previas al tratamiento se determinaron mediante CBCT. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos de estudio (PUI, SWEEPS, MDA) y un grupo de control (n = 14). Para la rutina de seguimiento se tomaron radiografías 2D a los meses 3, 6 y 9, así como exámenes clínicos. Al final de los 12 meses, se realizó una evaluación 3D de los volúmenes de las lesiones utilizando ITK SNAP. Los valores previos al tratamiento y de seguimiento se analizaron estadísticamente con la prueba de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Turquía (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes mandibulares de raíz única.
- Pacientes con diagnóstico de periodontitis apical crónica,
- Puntuación del índice periapical de 3 y superior,
- Pacientes que tienen una buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas (diabetes, hipertensión, enfermedad hepática crónica, trastornos de la coagulación),
- Pacientes con enfermedad del metabolismo óseo y/o
- Pacientes que usan medicamentos que afectan el metabolismo óseo (como esteroides, bifosfonatos)
- Pacientes con antecedentes de radioterapia.
- Pacientes embarazadas
- Dientes con movilidad de 2 o más, profundidad de bolsa periodontal de 5 mm o más, periodontitis crónica generalizada, reabsorción interna y externa y/o fracturas radiculares verticales y horizontales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación dinámica manual
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Los conductos radiculares se llenaron con soluciones de irrigación.
Se colocó un cono principal de gutapercha 1 mm más corto que la longitud de trabajo y se realizó un movimiento en dirección coronal-apical de 2 mm a una velocidad de 100 golpes por minuto durante 60 s.
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Experimental: Activación ultrasónica pasiva
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Se utilizó una punta ultrasónica no cortante (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Alemania) acoplada a un dispositivo ultrasónico (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, China) (modo: E, configuración: 6). utilizado según las recomendaciones del fabricante.
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Experimental: Activación láser
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Se utilizó un dispositivo láser Er:YAG de 2940 nm (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Eslovenia), equipado con una pieza de mano (H14, Fotona) que sujetaba una punta de fibra cónica de 8,5 mm de largo y 600 µm de diámetro (SWEEPS 600, Fotona). Activación del riego.
El dispositivo se configuró en modo AutoSWEEPS con dos duraciones de micropulsos ultracortos (25 μs) que varían continuamente en configuraciones de 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz.
Se apagaron los rociadores de aire y agua.
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Sin intervención: Control no activado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en el volumen de la lesión a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Un año desde el comienzo del estudio
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Los volúmenes 3D antes de la operación y al final de 1 año se midieron utilizando la técnica de segmentación cortando la imagen a intervalos de 0.09 mm.
Los bordes de la lesión se determinaron con escala de grises.
Los límites de volumen definidos se llenaron automáticamente por burbujas hasta que todo el defecto se llenó por completo.
Si es necesario, se aplicó la corrección manual en esta etapa de las mediciones de volumen de lesión, lo que permite pequeñas adiciones o sustracciones individuales.
Al final, el tamaño bien definido de la lesión podría visualizarse en 3D.
Después de finalizar el proceso, el software representaba el volumen exacto de los defectos en mm3. Los datos de volumen se compararon con las mediciones preoperatorias de CBCT en cada caso.
Se evaluó la curación primaria de los tejidos periapicales, se midieron los cambios de volumen y los resultados a largo plazo de los procedimientos se compararon mediante el porcentaje del cambio de volumen de la lesión.
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Un año desde el comienzo del estudio
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Distribución del estado de la lesión en diferentes grupos de riego a los 12 años de seguimiento
Periodo de tiempo: Un año desde el comienzo del estudio
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Un año desde el comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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