Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv irigačních-aktivačních technik na hojení velkých periapických lézí

5. prosince 2025 aktualizováno: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University

Hodnocení různých irigačních-aktivačních technik pro výsledek hojení velkých periapických lézí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo poukázat na rychlost hojení velkých periapikálních lézí po různých ošetřeních aktivace irigace, jako je manuální dynamická aktivace (MDA), pasivní ultrazvuková irigace (PUI), rázová vlna-enhanced emisní fotoakustický streaming (SWEEPS) pomocí CBCT skenů založených na analýza objemových změn během 1ročního sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo poukázat na rychlost hojení velkých periapikálních lézí po různých ošetřeních aktivace irigace, jako je manuální dynamická aktivace (MDA), pasivní ultrazvuková irigace (PUI), rázová vlna-enhanced emisní fotoakustický streaming (SWEEPS) pomocí CBCT skenů založených na analýza objemových změn během 1ročního sledování.

Do studie bylo zahrnuto celkem 56 systémově zdravých pacientů muže/ženy s mandibulárními jednokořenovými zuby s periapikálním indexovým skóre (PAI) 3 nebo vyšším. Objemy lézí před léčbou byly stanoveny pomocí CBCT. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 studijních skupin (PUI, SWEEPS, MDA) a kontrolní skupiny (n=14). Pro rutinní sledování byly pořízeny 2D rentgenové snímky ve 3., 6. a 9. měsíci a rovněž klinická vyšetření. Na konci 12 měsíců bylo provedeno 3D hodnocení objemů lézí pomocí ITK SNAP. Hodnoty před léčbou a následného sledování byly statisticky analyzovány Wilcoxonovým testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jedním kořenem mandibulárních zubů
  • Pacienti s diagnózou chronické apikální parodontitidy,
  • skóre periapického indexu 3 a více,
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními (diabetes, hypertenze, chronické onemocnění jater, poruchy srážlivosti krve),
  • Pacienti s onemocněním kostního metabolismu a/nebo
  • Pacienti užívající léky ovlivňující metabolismus kostí (jako jsou steroidy, bisfosfonáty)
  • Pacienti s anamnézou radioterapie
  • Těhotné pacientky
  • Zuby s pohyblivostí 2 nebo více, hloubka parodontální kapsy 5 mm nebo více, generalizovaná chronická parodontitida, vnitřní a vnější resorpce a/nebo vertikální a horizontální zlomeniny kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční dynamická aktivace
Postup: Ruční dynamická aktivace
Kořenové kanálky byly naplněny irigačními roztoky. Hlavní gutaperčový kužel byl umístěn o 1 mm kratší než pracovní délka a 2 mm koronálně-apikální směrový pohyb byl prováděn rychlostí 100 zdvihů za minutu během 60 s.
Experimentální: Pasivní ultrazvuková aktivace
Postup: Pasivní ultrazvuková aktivace
Neřezný ultrazvukový hrot (IRRI S 21/25; VDW, Mnichov, Německo) spojený s ultrazvukovým zařízením (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Čína) (režim: E, nastavení: 6) byl používá se podle doporučení výrobce.
Experimentální: Aktivace laserem
Postup: Aktivace laserem
2940 nm Er:YAG-laserové zařízení (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovinsko), vybavené násadcem (H14, Fotona) držícím 8,5 mm dlouhý a 600 µm průměr zkosený hrot vlákna (SWEEPS 600, Fotona) byl použit pro aktivace zavlažování. Zařízení bylo nastaveno do režimu AutoSWEEPS se dvěma ultrakrátkými trváními mikropulzů (25 μs) plynule se měnícími při nastavení 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz. Vzduch a vodní postřiky byly vypnuty.
Žádný zásah: Neaktivované ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní změna objemu lézí při sledování 12 měsíců
Časové okno: Jeden rok od začátku studie
3D objemy předoperačně a na konci 1 roku byly měřeny pomocí techniky segmentace krájení obrazu v 0,09 mm intervalech. Hranice léze byly stanoveny šedou měřítkem. Definované hranice objemu byly automaticky vyplněny bublinami, dokud nebyla celá vada zcela vyplněna. V případě potřeby byla v této fázi měření objemu lézí použita manuální korekce, což umožnilo malé individuální dodání nebo odčítání. Nakonec by dobře definovaná velikost léze mohla být vizualizována ve 3D. Po dokončení procesu software zobrazoval přesný objem defektů v mm3. V každém případě byly objemové údaje porovnány s předoperačními měřeními CBCT. Bylo hodnoceno primární hojení periapických tkání, měřily se změny objemu a dlouhodobé výsledky postupů byly porovnány pomocí procenta změny objemu lézí.
Jeden rok od začátku studie
Distribuce stavu léze v různých zavlažovacích skupinách při 12letém sledování
Časové okno: Jeden rok od začátku studie
Jeden rok od začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdoğan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční dynamická aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit