Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto delle tecniche di irrigazione-attivazione sulla guarigione nelle grandi lesioni periapicali

5 dicembre 2025 aggiornato da: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University

Valutazione di diverse tecniche di irrigazione-attivazione sull'esito della guarigione di grandi lesioni periapicali: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di evidenziare i tassi di guarigione di grandi lesioni periapicali dopo diversi trattamenti di attivazione dell'irrigazione come attivazione dinamica manuale (MDA), irrigazione ultrasonica passiva (PUI), streaming fotoacustico con emissione potenziata di onde d'urto (SWEEPS) utilizzando scansioni CBCT basate su analisi del cambiamento volumetrico durante il follow-up a 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di evidenziare i tassi di guarigione di grandi lesioni periapicali dopo diversi trattamenti di attivazione dell'irrigazione come attivazione dinamica manuale (MDA), irrigazione ultrasonica passiva (PUI), streaming fotoacustico con emissione potenziata di onde d'urto (SWEEPS) utilizzando scansioni CBCT basate su analisi del cambiamento volumetrico durante il follow-up a 1 anno.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 56 pazienti maschi/femmine sistemicamente sani con denti mandibolari a radice singola con un punteggio dell'indice periapicale (PAI) pari o superiore a 3. I volumi delle lesioni pretrattamento sono stati determinati mediante CBCT. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in 3 gruppi di studio (PUI, SWEEPS, MDA) e un gruppo di controllo (n=14). Per la routine di follow-up, sono state effettuate radiografie 2D ai mesi 3, 6 e 9, nonché esami clinici. Alla fine dei 12 mesi, la valutazione 3D dei volumi delle lesioni è stata eseguita utilizzando ITK SNAP. I valori pretrattamento e follow-up sono stati analizzati statisticamente con il test Wilcoxon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti mandibolari a radice singola
  • Pazienti con diagnosi di parodontite apicale cronica,
  • Punteggio dell'indice periapicale pari o superiore a 3,
  • Pazienti che hanno una buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche (diabete, ipertensione, malattia epatica cronica, disturbi della coagulazione),
  • Pazienti con malattie del metabolismo osseo e/o
  • Pazienti che utilizzano farmaci che influenzano il metabolismo osseo (come steroidi, bifosfonati)
  • Pazienti con una storia di radioterapia
  • Pazienti in gravidanza
  • Denti con mobilità pari o superiore a 2, profondità della tasca parodontale pari o superiore a 5 mm, parodontite cronica generalizzata, riassorbimento interno ed esterno e/o fratture radicolari verticali e orizzontali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione dinamica manuale
Procedura: Attivazione dinamica manuale
I canali radicolari sono stati riempiti con soluzioni di irrigazione. Un cono principale di guttaperca è stato posizionato 1 mm più corto della lunghezza di lavoro ed è stato eseguito un movimento in direzione coronale-apicale di 2 mm ad una velocità di 100 colpi al minuto per 60 s.
Sperimentale: Attivazione ultrasonica passiva
Procedura: Attivazione ultrasonica passiva
Una punta ad ultrasuoni non tagliente (IRRI S 21/25; VDW, Monaco, Germania) accoppiata ad un dispositivo ad ultrasuoni (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Cina) (modalità: E, impostazione: 6) è stata utilizzato secondo le raccomandazioni del produttore.
Sperimentale: Attivazione del laser
Procedura: Attivazione del laser
Un dispositivo laser Er:YAG da 2940 nm (Lightwalker, Fotona, Lubiana, Slovenia), dotato di un manipolo (H14, Fotona) contenente una punta in fibra affusolata lunga 8,5 mm e con diametro di 600 µm (SWEEPS 600, Fotona) è stato utilizzato per attivazione dell'irrigazione. Il dispositivo è stato impostato sulla modalità AutoSWEEPS con due durate di microimpulsi ultracorti (25 μs) che variano continuamente con impostazioni di 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz. Gli spruzzi d'aria e d'acqua erano spenti.
Nessun intervento: Controllo non attivato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del volume delle lesioni al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dello studio
I volumi 3D prima e alla fine di 1 anno sono stati misurati usando la tecnica di segmentazione tagliando l'immagine a intervalli di 0,09 mm. I bordi della lesione sono stati determinati con scala di grigi. I confini del volume definiti sono stati riempiti automaticamente da bolle fino a quando l'intero difetto non è stato riempito completamente. Se necessario, la correzione manuale è stata applicata in questa fase delle misurazioni del volume della lesione, consentendo piccole aggiunte o subtrazioni individuali. Alla fine, le dimensioni ben definite della lesione potrebbero essere visualizzate in 3D. Dopo aver terminato il processo, il software ha rappresentato il volume esatto dei difetti in MM3. I dati del volume sono stati confrontati con le misurazioni preoperatorie CBCT in ciascun caso. È stata valutata la guarigione primaria dei tessuti periapici, sono state misurate le variazioni del volume e gli esiti a lungo termine delle procedure sono stati confrontati usando la percentuale della variazione del volume della lesione.
Un anno dall'inizio dello studio
Distribuzione dello stato di lesione in diversi gruppi di irrigazione al follow-up di 12 anni
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dello studio
Un anno dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdoğan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attivazione dinamica manuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi