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サーマカットバーによるディープ限界獲得 vs.深部う蝕病変における機能的なクラウン延長

2024年1月11日 更新者:Ahmed Khairy Elmorsy、Cairo University

深部歯肉縁下歯間う蝕病変の管理におけるサーマカットバーと機能的クラウン延長による深縁獲得:1年間の追跡調査ランダム化比較試験

この臨床試験は、サーマカット バーによる深部辺縁獲得とサーマカット バーによる深部辺縁獲得を比較するために実施されます。歯肉縁下の深い歯間頸部病変を露出させる機能的なクラウン延長

調査の概要

詳細な説明

歯肉縁下縁が深いと、複合修復物による修復作業中に大きな困難が生じます。 キャビティのマージンを露出させることは、適切な隔離、マトリックスの適応、および複合材の配置を達成するために最も重要です。

深いマージンを露出させる問題を克服するために、いくつかの方法が提案されています。機能的なクラウン延長は、深いマージンの露出に関するケアのゴールドスタンダードと考えられています。

しかし、機能的な歯冠延長は、インプラントの横で行われた場合の糸露出のリスク、隣接する歯や頬側壁および舌側壁からの骨の除去のリスクに加えて、歯根の露出、分岐部の関与、歯冠根の比率の低下など、多くの問題を引き起こす可能性があります。滑らかな骨構造を作成し、術後の痛み、炎症、浮腫などの手術の合併症や過度の出血のリスクを軽減します。

深縁獲得および深縁拡張(DMA および DME)は、深い歯肉縁下拡張縁の治療における実行可能な選択肢と考えられています。

深縁獲得に関するいくつかの方法が提案されており、ダイオードレーザーや電気外科の使用が含まれます。また、サーマカットバーを使用して歯肉シートを露出させる別のプロトコルもあります。

この研究を実施する背後にある理論的根拠は、外科的介入を必要とせずに深い歯肉縁下を露出させる簡単かつ予測可能な方法を提案することです。

この技術は臨床医によって行われ、良好な結果が得られていますが、テストや検証は行われていないため、この研究はこのテストを検証する必要があるかどうかを検証するために実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 対象者は18歳以上

  1. 男性または女性
  2. 共同住宅
  3. 少なくとも 1 つの深い歯肉下の隣接歯間う蝕病変がある。
  4. 口腔衛生対策または良好な口腔衛生を遵守できる
  5. ~するための十分な認知能力を持っている

5- 同意手順を理解する。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者。
  2. 障害:
  3. 全身疾患または重度の医学的障害。 (心血管障害、糖尿病、高血圧、てんかん)。
  4. コンプライアンスの欠如。
  5. 歯肉過形成、血液疾患。
  6. 認識機能障害。
  7. 歯周病の愛着喪失の兆候。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
dentsply のサーマカットバーを使用した深いマージナル獲得
サーマカットバーは研磨剤を含まないツールであるため、準備された歯と隣接する歯の両方の根の表面に対して非常に安全であり、深いマージンを露出する必要がある場合に優れた治療結果が得られます。
他の名前:
  • デンツプライのサーマカットバー
アクティブコンパレータ:コントロール
機能的な歯冠延長術
サーマカットバーは研磨剤を含まないツールであるため、準備された歯と隣接する歯の両方の根の表面に対して非常に安全であり、深いマージンを露出する必要がある場合に優れた治療結果が得られます。
他の名前:
  • デンツプライのサーマカットバー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度: 視覚的なアナログスケール
時間枠:術後すぐ、3ヶ月、6ヶ月、1年
視覚的なアナログスケールを使用する
術後すぐ、3ヶ月、6ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットの深さと生物学的幅
時間枠:術後すぐ、3ヶ月、6ヶ月、1年
平行化技術による段階的歯周プローブおよび(デジタル X 線写真)バイトウィング
術後すぐ、3ヶ月、6ヶ月、1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界的な完全性
時間枠:術後すぐ、3ヶ月、6ヶ月、1年
修正された USPHS 基準を使用する
術後すぐ、3ヶ月、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月2日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (推定)

2024年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • thermacut bur dentsply

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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