- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06205459
Mély marginális akvizíció a Thermacut Bur Vs. Funkcionális koronahosszabbítás mély szuvas léziókban
Mély marginális megszerzése Thermacut fúróval szemben a funkcionális korona meghosszabbítása a mély szubgingivális interproximális szuvas sérülések kezelésében: egy éves követés, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mély szubgingivális szélek nagy nehézséget jelentenek a kompozit pótlásokkal végzett helyreállítási munkák során. Az üregszegélyek feltárása kiemelten fontos a megfelelő izoláció, mátrix-adaptáció és kompozit elhelyezés elérése érdekében.
Számos módszert javasoltak a mély margók feltárásának problémájának megoldására; A funkcionális koronahosszabbítás az ápolás aranystandardja a mély szélek feltárása tekintetében.
A funkcionális koronahosszabbítás azonban számos problémát jelenthet, beleértve a gyökérexpozíció kockázatát, a furkáció érintettségét és a koronagyökér-arány veszélyeztetését, valamint a fonal expozíció kockázatát, ha implantátum mellett végzik, a csont eltávolítását a szomszédos fogakról, valamint a száj és a nyelvfalakról. sima csontszerkezet kialakítása, valamint a műtéti szövődmények, mint a műtét utáni fájdalom, gyulladás és ödéma, valamint a túlzott vérzés kockázata.
A mély marginális felvétel és a mély marginális meghosszabbítás (DMA & DME) életképes megoldásnak tekinthető a mély, szubgingivális kiterjesztett margók kezelésében.
Számos módszert javasoltak a mély perem felvételére, ideértve a dióda lézer és az elektrosebészet használatát, és van egy másik protokoll a gingivális ülék feltárására is a thermacut fúró segítségével.
A kutatás indoklása az, hogy egyszerű és kiszámítható módszert javasoljanak a mély íny alatti szélek feltárására, sebészeti beavatkozás nélkül.
A technikát jó eredménnyel rendelkező klinikusok végzik, de soha nem tesztelték vagy validálták. Ezt a vizsgálatot annak ellenőrzésére végezzük, hogy ezt a tesztet validálni kell-e vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Toborzás
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- operative department
- Telefonszám: +201002159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany legalább 18 éves
- Hímek vagy nőstények
- közösségi lakás
- Legyen legalább egy mély szubgingivális interproximális szuvas léziója.
- Megfelel a szájhigiénés intézkedéseknek vagy a jó szájhigiéniának
- Elegendő kognitív képességgel kell rendelkeznie
5- A beleegyezési eljárások megértése.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Fogyatékosságok:
- Szisztémás betegségek vagy súlyos egészségügyi problémák. (Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás, epilepsziás).
- A megfelelés hiánya.
- Gingiva hyperplasia, vérbetegség.
- Kognitív zavar.
- A fogágybetegség kötődési elvesztésének jelei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
mély marginális felvétel a thermacut bur segítségével a dentsply-től
|
A thermacut bur egy olyan eszköz, amely nem tartalmaz csiszolóanyagot, így sokkal biztonságosabb mind a preparált, mind a szomszédos fogak gyökérfelületén, és jobb kezelési eredményt ad olyan esetekben, amikor mély szélek feltárására van szükség.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
funkcionális koronahosszabbítás
|
A thermacut bur egy olyan eszköz, amely nem tartalmaz csiszolóanyagot, így sokkal biztonságosabb mind a preparált, mind a szomszédos fogak gyökérfelületén, és jobb kezelési eredményt ad olyan esetekben, amikor mély szélek feltárására van szükség.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség: vizuális analóg skála
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
vizuális analóg skála segítségével
|
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység és biológiai szélesség
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
Osztályozott periodontális szonda és (digitális röntgen) harapás párhuzamosítási technikával
|
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális integritás
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
módosított USPHS kritériumok használatával
|
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- thermacut bur dentsply
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .