Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély marginális akvizíció a Thermacut Bur Vs. Funkcionális koronahosszabbítás mély szuvas léziókban

2024. január 11. frissítette: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Mély marginális megszerzése Thermacut fúróval szemben a funkcionális korona meghosszabbítása a mély szubgingivális interproximális szuvas sérülések kezelésében: egy éves követés, randomizált, kontrollált vizsgálat

ezt a klinikai vizsgálatot a Thermacut bur Vs. funkcionális koronahosszabbítás mély, szubgingivális interproximális nyaki elváltozások feltárásában

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mély szubgingivális szélek nagy nehézséget jelentenek a kompozit pótlásokkal végzett helyreállítási munkák során. Az üregszegélyek feltárása kiemelten fontos a megfelelő izoláció, mátrix-adaptáció és kompozit elhelyezés elérése érdekében.

Számos módszert javasoltak a mély margók feltárásának problémájának megoldására; A funkcionális koronahosszabbítás az ápolás aranystandardja a mély szélek feltárása tekintetében.

A funkcionális koronahosszabbítás azonban számos problémát jelenthet, beleértve a gyökérexpozíció kockázatát, a furkáció érintettségét és a koronagyökér-arány veszélyeztetését, valamint a fonal expozíció kockázatát, ha implantátum mellett végzik, a csont eltávolítását a szomszédos fogakról, valamint a száj és a nyelvfalakról. sima csontszerkezet kialakítása, valamint a műtéti szövődmények, mint a műtét utáni fájdalom, gyulladás és ödéma, valamint a túlzott vérzés kockázata.

A mély marginális felvétel és a mély marginális meghosszabbítás (DMA & DME) életképes megoldásnak tekinthető a mély, szubgingivális kiterjesztett margók kezelésében.

Számos módszert javasoltak a mély perem felvételére, ideértve a dióda lézer és az elektrosebészet használatát, és van egy másik protokoll a gingivális ülék feltárására is a thermacut fúró segítségével.

A kutatás indoklása az, hogy egyszerű és kiszámítható módszert javasoljanak a mély íny alatti szélek feltárására, sebészeti beavatkozás nélkül.

A technikát jó eredménnyel rendelkező klinikusok végzik, de soha nem tesztelték vagy validálták. Ezt a vizsgálatot annak ellenőrzésére végezzük, hogy ezt a tesztet validálni kell-e vagy sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az alany legalább 18 éves

  1. Hímek vagy nőstények
  2. közösségi lakás
  3. Legyen legalább egy mély szubgingivális interproximális szuvas léziója.
  4. Megfelel a szájhigiénés intézkedéseknek vagy a jó szájhigiéniának
  5. Elegendő kognitív képességgel kell rendelkeznie

5- A beleegyezési eljárások megértése.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek.
  2. Fogyatékosságok:
  3. Szisztémás betegségek vagy súlyos egészségügyi problémák. (Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás, epilepsziás).
  4. A megfelelés hiánya.
  5. Gingiva hyperplasia, vérbetegség.
  6. Kognitív zavar.
  7. A fogágybetegség kötődési elvesztésének jelei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
mély marginális felvétel a thermacut bur segítségével a dentsply-től
A thermacut bur egy olyan eszköz, amely nem tartalmaz csiszolóanyagot, így sokkal biztonságosabb mind a preparált, mind a szomszédos fogak gyökérfelületén, és jobb kezelési eredményt ad olyan esetekben, amikor mély szélek feltárására van szükség.
Más nevek:
  • thermacut bur a dentsply-től
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
funkcionális koronahosszabbítás
A thermacut bur egy olyan eszköz, amely nem tartalmaz csiszolóanyagot, így sokkal biztonságosabb mind a preparált, mind a szomszédos fogak gyökérfelületén, és jobb kezelési eredményt ad olyan esetekben, amikor mély szélek feltárására van szükség.
Más nevek:
  • thermacut bur a dentsply-től

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség: vizuális analóg skála
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
vizuális analóg skála segítségével
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység és biológiai szélesség
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
Osztályozott periodontális szonda és (digitális röntgen) harapás párhuzamosítási technikával
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
marginális integritás
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
módosított USPHS kritériumok használatával
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • thermacut bur dentsply

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel