- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06205459
Aquisição marginal profunda com Thermacut Bur vs. Alongamento Funcional da Coroa em Lesões Cariosas Profundas
Aquisição marginal profunda com broca Thermacut versus alongamento funcional da coroa no tratamento de lesões cariosas interproximais subgengivais profundas: um ensaio clínico randomizado e controlado de acompanhamento de um ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Margens subgengivais profundas representam uma grande dificuldade durante o trabalho restaurador com restaurações compostas. A exposição das margens da cavidade é fundamental para obter isolamento adequado, adaptação da matriz e colocação do compósito.
Vários métodos foram propostos para superar o problema da exposição de margens profundas; o alongamento funcional da coroa é considerado o padrão ouro de cuidado em relação à exposição de margens profundas.
No entanto, o alongamento funcional da coroa pode apresentar muitos problemas, incluindo o risco de exposição da raiz, envolvimento de furca e comprometimento da relação coroa-raiz, além do risco de exposição da rosca se for feito ao lado do implante, remoção de osso de dentes adjacentes e das paredes vestibular e lingual para para criar uma arquitetura óssea lisa e as complicações da cirurgia, como dor pós-operatória, inflamação e edema e o risco de sangramento excessivo.
A aquisição marginal profunda e a extensão marginal profunda (DMA e DME) são consideradas uma opção viável no tratamento de margens estendidas subgengivais profundas.
Vários métodos de aquisição marginal profunda foram propostos incluindo o uso de laser diodo e eletrocirurgia, existe outro protocolo para exposição do assento gengival pelo uso de broca thermacut.
A justificativa para a realização desta pesquisa é propor uma maneira fácil e previsível de expor margens subgengivais profundas, sem a necessidade de realizar intervenção cirúrgica.
A técnica é feita por médicos com bons resultados, mas nunca foi testada ou validada, este estudo é realizado para verificar se este teste deve ser validado ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contato:
- operative department
- Número de telefone: +201002159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com pelo menos 18 anos de idade
- Machos ou fêmeas
- Moradia comunitária
- Ter pelo menos uma lesão cariosa interproximal subgengival profunda.
- Pode cumprir medidas de higiene oral ou com uma boa higiene oral
- Ter capacidade cognitiva suficiente para
5- Compreender os procedimentos de consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Deficiências:
- Doenças sistêmicas ou graves clinicamente comprometidas. (Distúrbio cardiovascular, diabetes, hipertensos, epilépticos).
- Falta de conformidade.
- Hiperplasia gengival, distúrbio sanguíneo.
- Comprometimento cognitivo.
- Sinais de perda de inserção de doença periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
aquisição marginal profunda usando broca thermacut da dentsply
|
A broca thermacut é uma ferramenta que não contém abrasivos, por isso é muito mais segura na superfície da raiz dos dentes preparados e adjacentes e produz melhores resultados de tratamento nos casos em que é necessária a exposição de margens profundas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: ao controle
alongamento de coroa funcional
|
A broca thermacut é uma ferramenta que não contém abrasivos, por isso é muito mais segura na superfície da raiz dos dentes preparados e adjacentes e produz melhores resultados de tratamento nos casos em que é necessária a exposição de margens profundas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente: escala visual analógica
Prazo: pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
usando escala visual analógica
|
pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade do bolso e largura biológica
Prazo: pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Sonda Periodontal Graduada e (radiografia digital) mordida com técnica de paralelismo
|
pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
integridade marginal
Prazo: pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
usando critérios USPHS modificados
|
pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- thermacut bur dentsply
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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