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Aquisição marginal profunda com Thermacut Bur vs. Alongamento Funcional da Coroa em Lesões Cariosas Profundas

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Aquisição marginal profunda com broca Thermacut versus alongamento funcional da coroa no tratamento de lesões cariosas interproximais subgengivais profundas: um ensaio clínico randomizado e controlado de acompanhamento de um ano

este ensaio clínico é conduzido para comparar entre aquisição marginal profunda por meio de broca thermacut vs. alongamento funcional da coroa na exposição de lesões cervicais interproximais subgengivais profundas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Margens subgengivais profundas representam uma grande dificuldade durante o trabalho restaurador com restaurações compostas. A exposição das margens da cavidade é fundamental para obter isolamento adequado, adaptação da matriz e colocação do compósito.

Vários métodos foram propostos para superar o problema da exposição de margens profundas; o alongamento funcional da coroa é considerado o padrão ouro de cuidado em relação à exposição de margens profundas.

No entanto, o alongamento funcional da coroa pode apresentar muitos problemas, incluindo o risco de exposição da raiz, envolvimento de furca e comprometimento da relação coroa-raiz, além do risco de exposição da rosca se for feito ao lado do implante, remoção de osso de dentes adjacentes e das paredes vestibular e lingual para para criar uma arquitetura óssea lisa e as complicações da cirurgia, como dor pós-operatória, inflamação e edema e o risco de sangramento excessivo.

A aquisição marginal profunda e a extensão marginal profunda (DMA e DME) são consideradas uma opção viável no tratamento de margens estendidas subgengivais profundas.

Vários métodos de aquisição marginal profunda foram propostos incluindo o uso de laser diodo e eletrocirurgia, existe outro protocolo para exposição do assento gengival pelo uso de broca thermacut.

A justificativa para a realização desta pesquisa é propor uma maneira fácil e previsível de expor margens subgengivais profundas, sem a necessidade de realizar intervenção cirúrgica.

A técnica é feita por médicos com bons resultados, mas nunca foi testada ou validada, este estudo é realizado para verificar se este teste deve ser validado ou não.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Sujeito com pelo menos 18 anos de idade

  1. Machos ou fêmeas
  2. Moradia comunitária
  3. Ter pelo menos uma lesão cariosa interproximal subgengival profunda.
  4. Pode cumprir medidas de higiene oral ou com uma boa higiene oral
  5. Ter capacidade cognitiva suficiente para

5- Compreender os procedimentos de consentimento.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 18 anos.
  2. Deficiências:
  3. Doenças sistêmicas ou graves clinicamente comprometidas. (Distúrbio cardiovascular, diabetes, hipertensos, epilépticos).
  4. Falta de conformidade.
  5. Hiperplasia gengival, distúrbio sanguíneo.
  6. Comprometimento cognitivo.
  7. Sinais de perda de inserção de doença periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
aquisição marginal profunda usando broca thermacut da dentsply
A broca thermacut é uma ferramenta que não contém abrasivos, por isso é muito mais segura na superfície da raiz dos dentes preparados e adjacentes e produz melhores resultados de tratamento nos casos em que é necessária a exposição de margens profundas.
Outros nomes:
  • broca thermacut da dentsply
Comparador Ativo: ao controle
alongamento de coroa funcional
A broca thermacut é uma ferramenta que não contém abrasivos, por isso é muito mais segura na superfície da raiz dos dentes preparados e adjacentes e produz melhores resultados de tratamento nos casos em que é necessária a exposição de margens profundas.
Outros nomes:
  • broca thermacut da dentsply

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente: escala visual analógica
Prazo: pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
usando escala visual analógica
pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolso e largura biológica
Prazo: pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Sonda Periodontal Graduada e (radiografia digital) mordida com técnica de paralelismo
pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
integridade marginal
Prazo: pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano
usando critérios USPHS modificados
pós-operatório imediato, 3 meses, 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • thermacut bur dentsply

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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