Deep marginální akvizice s Thermacut Bur vs. Funkční prodloužení koruny u hlubokých kariézních lézí
Hluboká marginální akvizice s Thermacut Bur versus funkční prodloužení korunky při léčbě hlubokých subgingiválních interproximálních kariézních lézí: Jednoroční sledování Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hluboké subgingivální okraje představují velké potíže při výplňových pracích s kompozitními náhradami. Odkrytí okrajů kavity je prvořadé pro dosažení správné izolace, přizpůsobení matrice a umístění kompozitu.
Bylo navrženo několik metod k překonání problému odhalení hlubokých okrajů; funkční prodloužení koruny je považováno za zlatý standard péče týkající se vystavení hlubokých marží.
Funkční prodloužení korunky však může představovat mnoho problémů, včetně rizika obnažení kořene, postižení furkace a ohrožení poměru kořene korunky, kromě rizika obnažení závitu, pokud se provádí vedle implantátu, odstranění kosti ze sousedních zubů a z bukálních a lingválních stěn v pořádku. vytvořit hladkou kostní architekturu a komplikace chirurgického zákroku, jako je pooperační bolest, zánět a edém a riziko nadměrného krvácení.
Hluboká marginální akvizice a hluboká marginální extenze (DMA & DME) jsou považovány za schůdnou možnost při léčbě hlubokých subgingiválních rozšířených okrajů.
Bylo navrženo několik metod týkajících se hluboké marginální akvizice, včetně použití diodového laseru a elektrochirurgie, existuje další protokol pro odkrytí gingiválního sedu pomocí frézy thermacut.
Důvodem pro provádění tohoto výzkumu je navrhnout snadný a předvídatelný způsob, jak odhalit hluboké subgingivální okraje, bez nutnosti provádět chirurgický zákrok.
Techniku provádějí lékaři s dobrými výsledky, ale nikdy nebyla testována ani validována. Tato studie se provádí za účelem ověření, zda by tento test měl být validován nebo ne.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Nábor
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- operative department
- Telefonní číslo: +201002159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt mladší 18 let
- Samci nebo samice
- Komunitní bydlení
- Mít alespoň jednu hlubokou subgingivální interproximální kariézní lézi.
- Dokáže dodržovat opatření ústní hygieny nebo dobrou ústní hygienu
- Mít dostatečné kognitivní schopnosti
5- Pochopte procedury souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Postižení:
- Systémová onemocnění nebo závažná zdravotní komplikace. (Cardiovaskulární poruchy, diabetes, hypertenze, epileptika).
- Nedostatek souladu.
- Hyperplazie dásní, onemocnění krve.
- Kognitivní porucha.
- Známky ztráty úponu parodontálního onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
hluboká marginální akvizice pomocí thermacut frézy od dentsply
|
fréza thermacut je nástroj, který neobsahuje žádná abraziva, takže je mnohem bezpečnější na povrchu kořene jak preparovaných, tak sousedních zubů a přináší lepší výsledky ošetření v případech, kdy je potřeba obnažit hluboké okraje.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: řízení
funkční prodloužení korunky
|
fréza thermacut je nástroj, který neobsahuje žádná abraziva, takže je mnohem bezpečnější na povrchu kořene jak preparovaných, tak sousedních zubů a přináší lepší výsledky ošetření v případech, kdy je potřeba obnažit hluboké okraje.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta: vizuální analogová stupnice
Časové okno: bezprostředně po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
pomocí vizuální analogové stupnice
|
bezprostředně po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapsy a biologická šířka
Časové okno: bezprostředně po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Graded periodontal Probe a (digitální rentgenový snímek) kousání s paralelní technikou
|
bezprostředně po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezní integrita
Časové okno: bezprostředně po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
pomocí upravených kritérií USPHS
|
bezprostředně po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- thermacut bur dentsply
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .