- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06205459
Djup marginalförvärv med Thermacut Bur Vs. Funktionell kronförlängning vid djupa kariösa lesioner
Djup marginalförvärv med Thermacut Bur kontra funktionell krona förlängning vid hantering av djupa subgingivala interproximala kariösa lesioner: Ett års uppföljning randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djupa subgingivalmarginaler utgör en stor svårighet under restaurerande arbete med kompositrestaurationer. Att exponera kavitetsmarginaler är avgörande för att uppnå korrekt isolering, matrisanpassning och kompositplacering.
Flera metoder har föreslagits för att övervinna problemet med att exponera djupa marginaler; funktionell kronförlängning anses vara guldstandarden för vård när det gäller exponering av djupa marginaler.
Funktionell kronförlängning kan dock orsaka många problem inklusive risken för rotexponering, furkationsinblandning och äventyrande kronrotsförhållande, förutom risken för trådexponering om det görs bredvid implantatet, borttagning av ben från intilliggande tänder och från buckala och linguala väggar i ordning för att skapa en jämn benarkitektur, och komplikationerna vid operation som postoperativ smärta, inflammation och ödem och risken för kraftig blödning.
Djup marginalförvärv och djup marginalförlängning (DMA & DME) anses vara ett gångbart alternativ vid behandling av djupa subgingivala utökade marginaler.
Flera metoder för djupa marginalförvärv har föreslagits, inklusive användning av diodlaser och elektrokirurgi, det finns ett annat protokoll för att exponera tandköttssätet med hjälp av termacutborr.
Grunden bakom att genomföra denna forskning är att föreslå ett enkelt och förutsägbart sätt att exponera djupa subgingivalmarginaler, utan att behöva utföra kirurgiska ingrepp.
Tekniken är gjord av kliniker med goda resultat, men har aldrig testats eller validerats, denna studie utförs för att verifiera om detta test ska valideras eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- operative department
- Telefonnummer: +201002159535
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson minst 18 år gammal
- Hanar eller honor
- Gemenskapsbostad
- Ha minst en djup subgingival interproximal kariös lesion.
- Kan uppfylla munhygienåtgärder eller med god munhygien
- Ha tillräcklig kognitiv förmåga att
5- Förstå samtyckesprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Funktionshinder:
- Systemiska sjukdomar eller allvarliga medicinska komprometteringar. (Kardiovaskulär sjukdom, diabetes, hypertoni, epilepsi).
- Brist på efterlevnad.
- Gingival hyperplasi, blodsjukdom.
- Kognitiv försämring.
- Förlust av fäste tecken på tandlossning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
djup marginell förvärvning med hjälp av thermocut borr från tandsply
|
Thermacut borr är ett verktyg som inte innehåller några slipmedel, så det är mycket säkrare på rotytan på både förberedda och intilliggande tänder, och ger bättre behandlingsresultat i de fall då djupa marginaler behövs.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
funktionell kronförlängning
|
Thermacut borr är ett verktyg som inte innehåller några slipmedel, så det är mycket säkrare på rotytan på både förberedda och intilliggande tänder, och ger bättre behandlingsresultat i de fall då djupa marginaler behövs.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet: visuell analog skala
Tidsram: omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
med hjälp av visuell analog skala
|
omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fickdjup och biologisk bredd
Tidsram: omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Graderad Parodontal Sond och (digital röntgenbild) bitewing med parallellteknik
|
omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginell integritet
Tidsram: omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
med modifierade USPHS-kriterier
|
omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- thermacut bur dentsply
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .