Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup marginalförvärv med Thermacut Bur Vs. Funktionell kronförlängning vid djupa kariösa lesioner

11 januari 2024 uppdaterad av: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Djup marginalförvärv med Thermacut Bur kontra funktionell krona förlängning vid hantering av djupa subgingivala interproximala kariösa lesioner: Ett års uppföljning randomiserat kontrollerat försök

denna kliniska prövning utförs för att jämföra mellan djupa marginalförvärv med hjälp av termacutbur Vs. funktionell kronförlängning vid exponering av djupa subgingivala interproximala cervikala lesioner

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Djupa subgingivalmarginaler utgör en stor svårighet under restaurerande arbete med kompositrestaurationer. Att exponera kavitetsmarginaler är avgörande för att uppnå korrekt isolering, matrisanpassning och kompositplacering.

Flera metoder har föreslagits för att övervinna problemet med att exponera djupa marginaler; funktionell kronförlängning anses vara guldstandarden för vård när det gäller exponering av djupa marginaler.

Funktionell kronförlängning kan dock orsaka många problem inklusive risken för rotexponering, furkationsinblandning och äventyrande kronrotsförhållande, förutom risken för trådexponering om det görs bredvid implantatet, borttagning av ben från intilliggande tänder och från buckala och linguala väggar i ordning för att skapa en jämn benarkitektur, och komplikationerna vid operation som postoperativ smärta, inflammation och ödem och risken för kraftig blödning.

Djup marginalförvärv och djup marginalförlängning (DMA & DME) anses vara ett gångbart alternativ vid behandling av djupa subgingivala utökade marginaler.

Flera metoder för djupa marginalförvärv har föreslagits, inklusive användning av diodlaser och elektrokirurgi, det finns ett annat protokoll för att exponera tandköttssätet med hjälp av termacutborr.

Grunden bakom att genomföra denna forskning är att föreslå ett enkelt och förutsägbart sätt att exponera djupa subgingivalmarginaler, utan att behöva utföra kirurgiska ingrepp.

Tekniken är gjord av kliniker med goda resultat, men har aldrig testats eller validerats, denna studie utförs för att verifiera om detta test ska valideras eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Försöksperson minst 18 år gammal

  1. Hanar eller honor
  2. Gemenskapsbostad
  3. Ha minst en djup subgingival interproximal kariös lesion.
  4. Kan uppfylla munhygienåtgärder eller med god munhygien
  5. Ha tillräcklig kognitiv förmåga att

5- Förstå samtyckesprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter yngre än 18 år.
  2. Funktionshinder:
  3. Systemiska sjukdomar eller allvarliga medicinska komprometteringar. (Kardiovaskulär sjukdom, diabetes, hypertoni, epilepsi).
  4. Brist på efterlevnad.
  5. Gingival hyperplasi, blodsjukdom.
  6. Kognitiv försämring.
  7. Förlust av fäste tecken på tandlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
djup marginell förvärvning med hjälp av thermocut borr från tandsply
Thermacut borr är ett verktyg som inte innehåller några slipmedel, så det är mycket säkrare på rotytan på både förberedda och intilliggande tänder, och ger bättre behandlingsresultat i de fall då djupa marginaler behövs.
Andra namn:
  • Thermacut borr från dentsply
Aktiv komparator: kontrollera
funktionell kronförlängning
Thermacut borr är ett verktyg som inte innehåller några slipmedel, så det är mycket säkrare på rotytan på både förberedda och intilliggande tänder, och ger bättre behandlingsresultat i de fall då djupa marginaler behövs.
Andra namn:
  • Thermacut borr från dentsply

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet: visuell analog skala
Tidsram: omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
med hjälp av visuell analog skala
omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fickdjup och biologisk bredd
Tidsram: omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
Graderad Parodontal Sond och (digital röntgenbild) bitewing med parallellteknik
omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
marginell integritet
Tidsram: omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år
med modifierade USPHS-kriterier
omedelbart efter operationen, 3 månader, 6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Beräknad)

15 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • thermacut bur dentsply

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera