- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06205459
Diepe marginale acquisitie met Thermacut-boor versus. Functionele kroonverlenging bij diepe carieuze laesies
Diepe marginale acquisitie met Thermacut-boor versus functionele kroonverlenging bij de behandeling van diepe subgingivale interproximale carieuze laesies: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek van één jaar follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diepe subgingivale randen vormen een grote moeilijkheid tijdens restauratiewerkzaamheden met composietrestauraties. Het blootleggen van caviteitsranden is van het grootste belang om een goede isolatie, matrixaanpassing en plaatsing van composiet te bereiken.
Er zijn verschillende methoden voorgesteld om het probleem van het blootleggen van diepe marges te overwinnen; functionele kroonverlenging wordt beschouwd als de gouden zorgstandaard met betrekking tot het blootleggen van diepe marges.
Functionele kroonverlenging kan echter veel problemen met zich meebrengen, waaronder het risico op blootstelling aan de wortel, betrokkenheid van furcaties en het compromitteren van de kroonwortelverhouding, naast het risico op blootstelling aan draad als dit naast het implantaat wordt gedaan, het verwijderen van bot uit aangrenzende tanden en uit de mond- en linguale wanden om de kroon te verlengen. om een gladde botarchitectuur te creëren, en de complicaties van een operatie zoals postoperatieve pijn, ontsteking en oedeem en het risico op overmatig bloeden.
Diepe marginale acquisitie en diepe marginale uitbreiding (DMA & DME) worden beschouwd als een haalbare optie bij de behandeling van diepe subgingivale verlengde marges.
Er zijn verschillende methoden voorgesteld met betrekking tot diepe marginale acquisitie, waaronder het gebruik van diodelaser en elektrochirurgie. Er is een ander protocol voor het blootleggen van de gingivale zetel door het gebruik van een thermacut-boor.
De grondgedachte achter het uitvoeren van dit onderzoek is het voorstellen van een gemakkelijke en voorspelbare manier om diepe subgingivale marges bloot te leggen, zonder de noodzaak van chirurgische ingreep.
De techniek wordt uitgevoerd door artsen met goede resultaten, maar is nooit getest of gevalideerd. Deze studie is uitgevoerd om te verifiëren of deze test gevalideerd moet worden of niet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Werving
- Faculty of dentistry cairo university
-
Contact:
- operative department
- Telefoonnummer: +201002159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene niet jonger dan 18 jaar
- Mannetjes of vrouwtjes
- Gemeenschapswoning
- U heeft ten minste één diepe subgingivale interproximale carieuze laesie.
- Kan voldoen aan mondhygiënemaatregelen of aan een goede mondhygiëne
- Beschikken over voldoende cognitieve vaardigheden
5- Begrijp de toestemmingsprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Handicap:
- Systemische ziekten of ernstig medisch aangetast. (Hart- en vaatziekte, diabetes, hypertensie, epilepsie).
- Gebrek aan naleving.
- Gingivale hyperplasie, bloedstoornis.
- Cognitieve beperking.
- Aanhechtingsverlies tekenen van parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie
diepe marginale acquisitie met behulp van thermacut-boor van dentsply
|
Thermacut-boor is een gereedschap dat geen schuurmiddelen bevat, dus het is veel veiliger op het worteloppervlak van zowel geprepareerde als aangrenzende tanden, en levert een beter behandelingsresultaat op in gevallen waarin diepe marges bloot moeten komen.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: controle
functionele kroonverlenging
|
Thermacut-boor is een gereedschap dat geen schuurmiddelen bevat, dus het is veel veiliger op het worteloppervlak van zowel geprepareerde als aangrenzende tanden, en levert een beter behandelingsresultaat op in gevallen waarin diepe marges bloot moeten komen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
patiënttevredenheid: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
met behulp van visueel analoge schaal
|
onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zakdiepte en biologische breedte
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Gegradeerde parodontale sonde en (digitale röntgenfoto) bitewing met parallelle techniek
|
onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
marginale integriteit
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
met behulp van gewijzigde USPHS-criteria
|
onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- thermacut bur dentsply
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .