Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe marginale acquisitie met Thermacut-boor versus. Functionele kroonverlenging bij diepe carieuze laesies

11 januari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Diepe marginale acquisitie met Thermacut-boor versus functionele kroonverlenging bij de behandeling van diepe subgingivale interproximale carieuze laesies: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek van één jaar follow-up

Deze klinische proef wordt uitgevoerd om een ​​vergelijking te maken tussen diepe marginale verwerving door middel van thermacut-boor Vs. functionele kroonverlenging bij het blootleggen van diepe subgingivale interproximale cervicale laesies

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diepe subgingivale randen vormen een grote moeilijkheid tijdens restauratiewerkzaamheden met composietrestauraties. Het blootleggen van caviteitsranden is van het grootste belang om een ​​goede isolatie, matrixaanpassing en plaatsing van composiet te bereiken.

Er zijn verschillende methoden voorgesteld om het probleem van het blootleggen van diepe marges te overwinnen; functionele kroonverlenging wordt beschouwd als de gouden zorgstandaard met betrekking tot het blootleggen van diepe marges.

Functionele kroonverlenging kan echter veel problemen met zich meebrengen, waaronder het risico op blootstelling aan de wortel, betrokkenheid van furcaties en het compromitteren van de kroonwortelverhouding, naast het risico op blootstelling aan draad als dit naast het implantaat wordt gedaan, het verwijderen van bot uit aangrenzende tanden en uit de mond- en linguale wanden om de kroon te verlengen. om een ​​gladde botarchitectuur te creëren, en de complicaties van een operatie zoals postoperatieve pijn, ontsteking en oedeem en het risico op overmatig bloeden.

Diepe marginale acquisitie en diepe marginale uitbreiding (DMA & DME) worden beschouwd als een haalbare optie bij de behandeling van diepe subgingivale verlengde marges.

Er zijn verschillende methoden voorgesteld met betrekking tot diepe marginale acquisitie, waaronder het gebruik van diodelaser en elektrochirurgie. Er is een ander protocol voor het blootleggen van de gingivale zetel door het gebruik van een thermacut-boor.

De grondgedachte achter het uitvoeren van dit onderzoek is het voorstellen van een gemakkelijke en voorspelbare manier om diepe subgingivale marges bloot te leggen, zonder de noodzaak van chirurgische ingreep.

De techniek wordt uitgevoerd door artsen met goede resultaten, maar is nooit getest of gevalideerd. Deze studie is uitgevoerd om te verifiëren of deze test gevalideerd moet worden of niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Werving
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Betrokkene niet jonger dan 18 jaar

  1. Mannetjes of vrouwtjes
  2. Gemeenschapswoning
  3. U heeft ten minste één diepe subgingivale interproximale carieuze laesie.
  4. Kan voldoen aan mondhygiënemaatregelen of aan een goede mondhygiëne
  5. Beschikken over voldoende cognitieve vaardigheden

5- Begrijp de toestemmingsprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. Handicap:
  3. Systemische ziekten of ernstig medisch aangetast. (Hart- en vaatziekte, diabetes, hypertensie, epilepsie).
  4. Gebrek aan naleving.
  5. Gingivale hyperplasie, bloedstoornis.
  6. Cognitieve beperking.
  7. Aanhechtingsverlies tekenen van parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
diepe marginale acquisitie met behulp van thermacut-boor van dentsply
Thermacut-boor is een gereedschap dat geen schuurmiddelen bevat, dus het is veel veiliger op het worteloppervlak van zowel geprepareerde als aangrenzende tanden, en levert een beter behandelingsresultaat op in gevallen waarin diepe marges bloot moeten komen.
Andere namen:
  • thermacut-boor van dentsply
Actieve vergelijker: controle
functionele kroonverlenging
Thermacut-boor is een gereedschap dat geen schuurmiddelen bevat, dus het is veel veiliger op het worteloppervlak van zowel geprepareerde als aangrenzende tanden, en levert een beter behandelingsresultaat op in gevallen waarin diepe marges bloot moeten komen.
Andere namen:
  • thermacut-boor van dentsply

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënttevredenheid: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
met behulp van visueel analoge schaal
onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakdiepte en biologische breedte
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Gegradeerde parodontale sonde en (digitale röntgenfoto) bitewing met parallelle techniek
onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginale integriteit
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
met behulp van gewijzigde USPHS-criteria
onmiddellijk postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • thermacut bur dentsply

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren