Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокое маржинальное приобретение с помощью Thermacut Bur Vs. Функциональное удлинение коронки при глубоких кариозных поражениях

11 января 2024 г. обновлено: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Глубокое маргинальное снятие с помощью бора Thermacut в сравнении с функциональным удлинением коронки при лечении глубоких поддесневых межпроксимальных кариозных поражений: последующее рандомизированное контролируемое исследование в течение одного года

Это клиническое исследование проводится для сравнения глубокого краевого исследования с помощью бора Thermacut Vs. функциональное удлинение коронки при обнажении глубоких поддесневых межпроксимальных поражений шейки матки

Обзор исследования

Подробное описание

Глубокие поддесневые края представляют большую трудность при реставрационных работах композитными реставрациями. Обнажение границ полости имеет первостепенное значение для достижения надлежащей изоляции, адаптации матрицы и размещения композита.

Было предложено несколько методов решения проблемы выявления глубоких границ; функциональное удлинение коронки считается золотым стандартом лечения глубоких краев.

Тем не менее, функциональное удлинение коронки может создать множество проблем, включая риск обнажения корня, поражения фуркаций и нарушения соотношения корней коронки, а также риск обнажения резьбы, если это делается рядом с имплантатом, удаление кости с соседних зубов, а также со щечных и лингвальных стенок, чтобы для создания гладкой костной архитектуры и предотвращения осложнений хирургического вмешательства, таких как послеоперационная боль, воспаление и отек, а также риск чрезмерного кровотечения.

Приобретение глубокого края и глубокое расширение края (DMA и DME) считаются жизнеспособным вариантом лечения глубоких поддесневых расширенных краев.

Было предложено несколько методов получения глубоких краев, включая использование диодного лазера и электрохирургии. Существует еще один протокол обнажения десневого места с помощью терморезательного бора.

Целью проведения данного исследования является предложение простого и предсказуемого способа обнажения глубоких поддесневых краев без необходимости выполнения хирургического вмешательства.

Этот метод применяется клиницистами с хорошими результатами, но никогда не тестировался и не проверялся. Это исследование проводится для проверки того, следует ли валидировать этот тест или нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11562
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry Cairo university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Субъект не моложе 18 лет.

  1. Мужчины или женщины
  2. Общественное жилье
  3. Иметь хотя бы одно глубокое поддесневое межпроксимальное кариозное поражение.
  4. Может соблюдать меры гигиены полости рта или соблюдать хорошую гигиену полости рта.
  5. Иметь достаточные когнитивные способности, чтобы

5- Понять процедуры получения согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты младше 18 лет.
  2. Инвалидность:
  3. Системные заболевания или тяжелые медицинские нарушения. (Сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, гипертония, эпилепсия).
  4. Отсутствие соответствия.
  5. Гиперплазия десен, расстройство крови.
  6. Когнитивные нарушения.
  7. Признаки потери прикрепления при заболеваниях пародонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
глубокая краевая съемка с использованием бора Thermacut от Dentsply
Бор Thermacut — это инструмент, который не содержит абразивов, поэтому он гораздо безопаснее воздействует на поверхность корня как препарированных, так и соседних зубов, а также дает лучший результат лечения в случаях, когда необходимо обнажение глубоких краев.
Другие имена:
  • Бор Thermacut от Dentsply
Активный компаратор: контроль
функциональное удлинение кроны
Бор Thermacut — это инструмент, который не содержит абразивов, поэтому он гораздо безопаснее воздействует на поверхность корня как препарированных, так и соседних зубов, а также дает лучший результат лечения в случаях, когда необходимо обнажение глубоких краев.
Другие имена:
  • Бор Thermacut от Dentsply

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
используя визуальную аналоговую шкалу
сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина кармана и биологическая ширина
Временное ограничение: сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
Градуированный пародонтальный зонд и прикус (цифровая рентгенограмма) с техникой параллельного позиционирования
сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предельная целостность
Временное ограничение: сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
с использованием модифицированных критериев USPHS
сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • thermacut bur dentsply

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться