- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06205459
Глубокое маржинальное приобретение с помощью Thermacut Bur Vs. Функциональное удлинение коронки при глубоких кариозных поражениях
Глубокое маргинальное снятие с помощью бора Thermacut в сравнении с функциональным удлинением коронки при лечении глубоких поддесневых межпроксимальных кариозных поражений: последующее рандомизированное контролируемое исследование в течение одного года
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глубокие поддесневые края представляют большую трудность при реставрационных работах композитными реставрациями. Обнажение границ полости имеет первостепенное значение для достижения надлежащей изоляции, адаптации матрицы и размещения композита.
Было предложено несколько методов решения проблемы выявления глубоких границ; функциональное удлинение коронки считается золотым стандартом лечения глубоких краев.
Тем не менее, функциональное удлинение коронки может создать множество проблем, включая риск обнажения корня, поражения фуркаций и нарушения соотношения корней коронки, а также риск обнажения резьбы, если это делается рядом с имплантатом, удаление кости с соседних зубов, а также со щечных и лингвальных стенок, чтобы для создания гладкой костной архитектуры и предотвращения осложнений хирургического вмешательства, таких как послеоперационная боль, воспаление и отек, а также риск чрезмерного кровотечения.
Приобретение глубокого края и глубокое расширение края (DMA и DME) считаются жизнеспособным вариантом лечения глубоких поддесневых расширенных краев.
Было предложено несколько методов получения глубоких краев, включая использование диодного лазера и электрохирургии. Существует еще один протокол обнажения десневого места с помощью терморезательного бора.
Целью проведения данного исследования является предложение простого и предсказуемого способа обнажения глубоких поддесневых краев без необходимости выполнения хирургического вмешательства.
Этот метод применяется клиницистами с хорошими результатами, но никогда не тестировался и не проверялся. Это исследование проводится для проверки того, следует ли валидировать этот тест или нет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Контакт:
- operative department
- Номер телефона: +201002159535
- Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект не моложе 18 лет.
- Мужчины или женщины
- Общественное жилье
- Иметь хотя бы одно глубокое поддесневое межпроксимальное кариозное поражение.
- Может соблюдать меры гигиены полости рта или соблюдать хорошую гигиену полости рта.
- Иметь достаточные когнитивные способности, чтобы
5- Понять процедуры получения согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Инвалидность:
- Системные заболевания или тяжелые медицинские нарушения. (Сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, гипертония, эпилепсия).
- Отсутствие соответствия.
- Гиперплазия десен, расстройство крови.
- Когнитивные нарушения.
- Признаки потери прикрепления при заболеваниях пародонта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
глубокая краевая съемка с использованием бора Thermacut от Dentsply
|
Бор Thermacut — это инструмент, который не содержит абразивов, поэтому он гораздо безопаснее воздействует на поверхность корня как препарированных, так и соседних зубов, а также дает лучший результат лечения в случаях, когда необходимо обнажение глубоких краев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контроль
функциональное удлинение кроны
|
Бор Thermacut — это инструмент, который не содержит абразивов, поэтому он гораздо безопаснее воздействует на поверхность корня как препарированных, так и соседних зубов, а также дает лучший результат лечения в случаях, когда необходимо обнажение глубоких краев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
используя визуальную аналоговую шкалу
|
сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кармана и биологическая ширина
Временное ограничение: сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Градуированный пародонтальный зонд и прикус (цифровая рентгенограмма) с техникой параллельного позиционирования
|
сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предельная целостность
Временное ограничение: сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
с использованием модифицированных критериев USPHS
|
сразу после операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- thermacut bur dentsply
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .