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Tiefe marginale Erfassung mit Thermacut Bur Vs. Funktionelle Kronenverlängerung bei tiefen kariösen Läsionen

11. Januar 2024 aktualisiert von: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Tiefe Randerfassung mit Thermacut-Bohrer im Vergleich zu funktioneller Kronenverlängerung bei der Behandlung tiefer subgingivaler interproximaler kariöser Läsionen: Eine randomisierte kontrollierte Nachbeobachtungsstudie nach einem Jahr

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die tiefe Randerhebung mit dem Thermacut-Bohrer vs. funktionelle Kronenverlängerung zur Freilegung tiefer subgingivaler interproximaler zervikaler Läsionen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tiefe subgingivale Ränder stellen bei restaurativen Arbeiten mit Kompositrestaurationen eine große Schwierigkeit dar. Das Freilegen der Kavitätenränder ist von größter Bedeutung, um eine ordnungsgemäße Isolierung, Matrixanpassung und Kompositplatzierung zu erreichen.

Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, um das Problem der Freilegung tiefer Ränder zu überwinden. Die funktionelle Kronenverlängerung gilt als Goldstandard für die Freilegung tiefer Ränder.

Eine funktionelle Kronenverlängerung kann jedoch viele Probleme mit sich bringen, einschließlich des Risikos einer Wurzelfreilegung, einer Furkationsbeteiligung und einer Beeinträchtigung des Kronen-Wurzel-Verhältnisses sowie des Risikos einer Gewindefreilegung, wenn sie neben dem Implantat durchgeführt wird, und der Entfernung von Knochen von benachbarten Zähnen sowie von bukkalen und lingualen Wänden um eine glatte Knochenarchitektur zu schaffen, und die Komplikationen einer Operation wie postoperative Schmerzen, Entzündungen und Ödeme sowie das Risiko übermäßiger Blutungen.

Tiefe Randerfassung und tiefe Randerweiterung (DMA & DME) gelten als praktikable Option bei der Behandlung tiefer subgingivaler erweiterter Ränder.

Für die Erfassung tiefer Randbereiche wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, darunter die Verwendung von Diodenlasern und Elektrochirurgie. Es gibt ein weiteres Protokoll zur Freilegung des Zahnfleischsitzes mithilfe eines Thermacut-Bohrers.

Der Grundgedanke dieser Forschung besteht darin, eine einfache und vorhersehbare Möglichkeit zur Freilegung tiefer subgingivaler Ränder vorzuschlagen, ohne dass ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist.

Die Technik wird von Klinikern mit guten Ergebnissen durchgeführt, wurde jedoch nie getestet oder validiert. Diese Studie wird durchgeführt, um zu überprüfen, ob dieser Test validiert werden sollte oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Subjekt mindestens 18 Jahre alt

  1. Männchen oder Weibchen
  2. Gemeinschaftswohnung
  3. Sie haben mindestens eine tiefe subgingivale interproximale kariöse Läsion.
  4. Kann Mundhygienemaßnahmen oder eine gute Mundhygiene einhalten
  5. Über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen

5- Einwilligungsverfahren verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren.
  2. Behinderungen:
  3. Systemische Erkrankungen oder schwere medizinische Beeinträchtigungen. (Herz-Kreislauf-Störung, Diabetes, Bluthochdruck, Epilepsie).
  4. Mangelnde Compliance.
  5. Zahnfleischhyperplasie, Bluterkrankung.
  6. Kognitive Beeinträchtigung.
  7. Anzeichen von Bindungsverlust bei Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Tiefe Randerfassung mit Thermacut-Bohrer von Dentsply
Der Thermacut-Bohrer ist ein Werkzeug, das keine Schleifmittel enthält, so dass es viel sicherer auf der Wurzeloberfläche sowohl präparierter als auch benachbarter Zähne ist und bessere Behandlungsergebnisse liefert, wenn tiefe Ränder freigelegt werden müssen.
Andere Namen:
  • Thermacut-Bohrer von Dentsply
Aktiver Komparator: Kontrolle
funktionelle Kronenverlängerung
Der Thermacut-Bohrer ist ein Werkzeug, das keine Schleifmittel enthält, so dass es viel sicherer auf der Wurzeloberfläche sowohl präparierter als auch benachbarter Zähne ist und bessere Behandlungsergebnisse liefert, wenn tiefe Ränder freigelegt werden müssen.
Andere Namen:
  • Thermacut-Bohrer von Dentsply

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit: visuelle Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
unter Verwendung einer visuellen Analogskala
unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe und biologische Breite
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Abgestufte parodontale Sonde und (digitales Röntgenbild) Bissflügel mit Paralleltechnik
unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginale Integrität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien
unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • thermacut bur dentsply

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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