- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06205459
Tiefe marginale Erfassung mit Thermacut Bur Vs. Funktionelle Kronenverlängerung bei tiefen kariösen Läsionen
Tiefe Randerfassung mit Thermacut-Bohrer im Vergleich zu funktioneller Kronenverlängerung bei der Behandlung tiefer subgingivaler interproximaler kariöser Läsionen: Eine randomisierte kontrollierte Nachbeobachtungsstudie nach einem Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tiefe subgingivale Ränder stellen bei restaurativen Arbeiten mit Kompositrestaurationen eine große Schwierigkeit dar. Das Freilegen der Kavitätenränder ist von größter Bedeutung, um eine ordnungsgemäße Isolierung, Matrixanpassung und Kompositplatzierung zu erreichen.
Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, um das Problem der Freilegung tiefer Ränder zu überwinden. Die funktionelle Kronenverlängerung gilt als Goldstandard für die Freilegung tiefer Ränder.
Eine funktionelle Kronenverlängerung kann jedoch viele Probleme mit sich bringen, einschließlich des Risikos einer Wurzelfreilegung, einer Furkationsbeteiligung und einer Beeinträchtigung des Kronen-Wurzel-Verhältnisses sowie des Risikos einer Gewindefreilegung, wenn sie neben dem Implantat durchgeführt wird, und der Entfernung von Knochen von benachbarten Zähnen sowie von bukkalen und lingualen Wänden um eine glatte Knochenarchitektur zu schaffen, und die Komplikationen einer Operation wie postoperative Schmerzen, Entzündungen und Ödeme sowie das Risiko übermäßiger Blutungen.
Tiefe Randerfassung und tiefe Randerweiterung (DMA & DME) gelten als praktikable Option bei der Behandlung tiefer subgingivaler erweiterter Ränder.
Für die Erfassung tiefer Randbereiche wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, darunter die Verwendung von Diodenlasern und Elektrochirurgie. Es gibt ein weiteres Protokoll zur Freilegung des Zahnfleischsitzes mithilfe eines Thermacut-Bohrers.
Der Grundgedanke dieser Forschung besteht darin, eine einfache und vorhersehbare Möglichkeit zur Freilegung tiefer subgingivaler Ränder vorzuschlagen, ohne dass ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist.
Die Technik wird von Klinikern mit guten Ergebnissen durchgeführt, wurde jedoch nie getestet oder validiert. Diese Studie wird durchgeführt, um zu überprüfen, ob dieser Test validiert werden sollte oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- operative department
- Telefonnummer: +201002159535
- E-Mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt mindestens 18 Jahre alt
- Männchen oder Weibchen
- Gemeinschaftswohnung
- Sie haben mindestens eine tiefe subgingivale interproximale kariöse Läsion.
- Kann Mundhygienemaßnahmen oder eine gute Mundhygiene einhalten
- Über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen
5- Einwilligungsverfahren verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Behinderungen:
- Systemische Erkrankungen oder schwere medizinische Beeinträchtigungen. (Herz-Kreislauf-Störung, Diabetes, Bluthochdruck, Epilepsie).
- Mangelnde Compliance.
- Zahnfleischhyperplasie, Bluterkrankung.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Anzeichen von Bindungsverlust bei Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Tiefe Randerfassung mit Thermacut-Bohrer von Dentsply
|
Der Thermacut-Bohrer ist ein Werkzeug, das keine Schleifmittel enthält, so dass es viel sicherer auf der Wurzeloberfläche sowohl präparierter als auch benachbarter Zähne ist und bessere Behandlungsergebnisse liefert, wenn tiefe Ränder freigelegt werden müssen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
funktionelle Kronenverlängerung
|
Der Thermacut-Bohrer ist ein Werkzeug, das keine Schleifmittel enthält, so dass es viel sicherer auf der Wurzeloberfläche sowohl präparierter als auch benachbarter Zähne ist und bessere Behandlungsergebnisse liefert, wenn tiefe Ränder freigelegt werden müssen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit: visuelle Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
unter Verwendung einer visuellen Analogskala
|
unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Taschentiefe und biologische Breite
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Abgestufte parodontale Sonde und (digitales Röntgenbild) Bissflügel mit Paralleltechnik
|
unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
marginale Integrität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien
|
unmittelbar nach der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- thermacut bur dentsply
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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