- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06205459
Acquisition marginale profonde avec Thermacut Bur Vs. Allongement fonctionnel de la couronne dans les lésions carieuses profondes
Acquisition marginale profonde avec Thermacut Bur versus allongement fonctionnel de la couronne dans la prise en charge des lésions carieuses interproximales sous-gingivales profondes : un essai contrôlé randomisé de suivi d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les marges sous-gingivales profondes posent de grandes difficultés lors des travaux de restauration avec des restaurations composites. L'exposition des marges de la cavité est primordiale afin d'obtenir une isolation, une adaptation de la matrice et une mise en place du composite appropriées.
Plusieurs méthodes ont été proposées pour surmonter le problème de l'exposition de marges profondes ; L’allongement fonctionnel de la couronne est considéré comme la référence en matière de soins en ce qui concerne l’exposition des marges profondes.
Cependant, l'allongement fonctionnel de la couronne peut poser de nombreux problèmes, notamment le risque d'exposition des racines, d'implication de la furcation et de compromission du rapport couronne-radicine, outre le risque d'exposition du fil s'il est réalisé à côté de l'implant, l'ablation de l'os des dents adjacentes et des parois buccales et linguales afin pour créer une architecture osseuse lisse, et les complications de la chirurgie telles que la douleur postopératoire, l'inflammation et l'œdème et le risque de saignement excessif.
L'acquisition marginale profonde et l'extension marginale profonde (DMA et DME) sont considérées comme une option viable dans le traitement des marges étendues sous-gingivales profondes.
Plusieurs méthodes concernant l'acquisition marginale profonde ont été proposées, notamment l'utilisation du laser à diode et de l'électrochirurgie. Il existe un autre protocole pour exposer le siège gingival à l'aide d'une fraise thermique.
La raison d'être de cette recherche est de proposer un moyen simple et prévisible d'exposer les marges sous-gingivales profondes, sans qu'il soit nécessaire de procéder à une intervention chirurgicale.
La technique est réalisée par des cliniciens avec de bons résultats, mais n'a jamais été testée ou validée, cette étude est réalisée pour vérifier si ce test doit être validé ou non.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Contact:
- operative department
- Numéro de téléphone: +201002159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé d'au moins 18 ans
- Mâles ou femelles
- Habitation communautaire
- Avoir au moins une lésion carieuse interproximale sous-gingivale profonde.
- Peut respecter les mesures d’hygiène bucco-dentaire ou une bonne hygiène bucco-dentaire
- Avoir des capacités cognitives suffisantes pour
5- Comprendre les procédures de consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Handicapées:
- Maladies systémiques ou graves sur le plan médical. (Troubles cardiovasculaires, diabète, hypertendu, épileptique).
- Manque de conformité.
- Hyperplasie gingivale, trouble sanguin.
- Déficience cognitive.
- Signes de perte d’attache d’une maladie parodontale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
acquisition marginale profonde à l'aide d'une fraise Thermacut de Dentsply
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La fraise Thermacut est un outil qui ne contient aucun abrasif, elle est donc beaucoup plus sûre sur la surface radiculaire des dents préparées et adjacentes, et donne de meilleurs résultats de traitement dans les cas où l'exposition de marges profondes est nécessaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: contrôle
allongement fonctionnel de la couronne
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La fraise Thermacut est un outil qui ne contient aucun abrasif, elle est donc beaucoup plus sûre sur la surface radiculaire des dents préparées et adjacentes, et donne de meilleurs résultats de traitement dans les cas où l'exposition de marges profondes est nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients : échelle visuelle analogique
Délai: postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
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en utilisant une échelle visuelle analogique
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postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche et largeur biologique
Délai: postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Sonde parodontale graduée et morsure (radiographie numérique) avec technique de mise en parallèle
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postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intégrité marginale
Délai: postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
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en utilisant les critères USPHS modifiés
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postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- thermacut bur dentsply
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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