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Acquisition marginale profonde avec Thermacut Bur Vs. Allongement fonctionnel de la couronne dans les lésions carieuses profondes

11 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Acquisition marginale profonde avec Thermacut Bur versus allongement fonctionnel de la couronne dans la prise en charge des lésions carieuses interproximales sous-gingivales profondes : un essai contrôlé randomisé de suivi d'un an

cet essai clinique est mené pour comparer l'acquisition marginale profonde au moyen de la fraise Thermacut Vs. allongement fonctionnel de la couronne en exposant des lésions cervicales interproximales sous-gingivales profondes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les marges sous-gingivales profondes posent de grandes difficultés lors des travaux de restauration avec des restaurations composites. L'exposition des marges de la cavité est primordiale afin d'obtenir une isolation, une adaptation de la matrice et une mise en place du composite appropriées.

Plusieurs méthodes ont été proposées pour surmonter le problème de l'exposition de marges profondes ; L’allongement fonctionnel de la couronne est considéré comme la référence en matière de soins en ce qui concerne l’exposition des marges profondes.

Cependant, l'allongement fonctionnel de la couronne peut poser de nombreux problèmes, notamment le risque d'exposition des racines, d'implication de la furcation et de compromission du rapport couronne-radicine, outre le risque d'exposition du fil s'il est réalisé à côté de l'implant, l'ablation de l'os des dents adjacentes et des parois buccales et linguales afin pour créer une architecture osseuse lisse, et les complications de la chirurgie telles que la douleur postopératoire, l'inflammation et l'œdème et le risque de saignement excessif.

L'acquisition marginale profonde et l'extension marginale profonde (DMA et DME) sont considérées comme une option viable dans le traitement des marges étendues sous-gingivales profondes.

Plusieurs méthodes concernant l'acquisition marginale profonde ont été proposées, notamment l'utilisation du laser à diode et de l'électrochirurgie. Il existe un autre protocole pour exposer le siège gingival à l'aide d'une fraise thermique.

La raison d'être de cette recherche est de proposer un moyen simple et prévisible d'exposer les marges sous-gingivales profondes, sans qu'il soit nécessaire de procéder à une intervention chirurgicale.

La technique est réalisée par des cliniciens avec de bons résultats, mais n'a jamais été testée ou validée, cette étude est réalisée pour vérifier si ce test doit être validé ou non.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry Cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Sujet âgé d'au moins 18 ans

  1. Mâles ou femelles
  2. Habitation communautaire
  3. Avoir au moins une lésion carieuse interproximale sous-gingivale profonde.
  4. Peut respecter les mesures d’hygiène bucco-dentaire ou une bonne hygiène bucco-dentaire
  5. Avoir des capacités cognitives suffisantes pour

5- Comprendre les procédures de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans.
  2. Handicapées:
  3. Maladies systémiques ou graves sur le plan médical. (Troubles cardiovasculaires, diabète, hypertendu, épileptique).
  4. Manque de conformité.
  5. Hyperplasie gingivale, trouble sanguin.
  6. Déficience cognitive.
  7. Signes de perte d’attache d’une maladie parodontale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
acquisition marginale profonde à l'aide d'une fraise Thermacut de Dentsply
La fraise Thermacut est un outil qui ne contient aucun abrasif, elle est donc beaucoup plus sûre sur la surface radiculaire des dents préparées et adjacentes, et donne de meilleurs résultats de traitement dans les cas où l'exposition de marges profondes est nécessaire.
Autres noms:
  • fraise thermique de Dentsply
Comparateur actif: contrôle
allongement fonctionnel de la couronne
La fraise Thermacut est un outil qui ne contient aucun abrasif, elle est donc beaucoup plus sûre sur la surface radiculaire des dents préparées et adjacentes, et donne de meilleurs résultats de traitement dans les cas où l'exposition de marges profondes est nécessaire.
Autres noms:
  • fraise thermique de Dentsply

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients : échelle visuelle analogique
Délai: postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
en utilisant une échelle visuelle analogique
postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche et largeur biologique
Délai: postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
Sonde parodontale graduée et morsure (radiographie numérique) avec technique de mise en parallèle
postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intégrité marginale
Délai: postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an
en utilisant les critères USPHS modifiés
postopératoire immédiat, 3 mois, 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Estimé)

15 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • thermacut bur dentsply

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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