Głębokie przejęcie marginalne za pomocą wiertła Thermacut Vs. Funkcjonalne wydłużenie korony w głębokich ubytkach próchnicowych
Głębokie nabycie brzeżnego za pomocą wiertła Thermacut w porównaniu z funkcjonalnym wydłużaniem korony w leczeniu głębokich poddziąsłowych zmian próchnicowych w przestrzeniach stycznych: roczna obserwacja, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głębokie brzegi poddziąsłowe stwarzają duże trudności podczas prac odtwórczych z użyciem uzupełnień kompozytowych. Odsłonięcie brzegów ubytku jest najważniejsze w celu uzyskania właściwej izolacji, adaptacji matrycy i umieszczenia kompozytu.
Zaproponowano kilka metod przezwyciężenia problemu eksponowania głębokich marginesów; Funkcjonalne wydłużenie koron uznawane jest za złoty standard postępowania w przypadku odsłonięcia głębokich brzegów korony.
Jednakże funkcjonalne wydłużenie korony może wiązać się z wieloma problemami, w tym ryzykiem odsłonięcia korzenia, zajęciem furkacji i pogorszeniem proporcji korzeni korony, a także ryzykiem odsłonięcia nici, jeśli jest wykonywane obok implantu, usunięcia kości z sąsiednich zębów oraz ze ścian policzkowych i językowych w celu w celu uzyskania gładkiej architektury kości, a także powikłań chirurgicznych, takich jak ból pooperacyjny, stany zapalne i obrzęki oraz ryzyko nadmiernego krwawienia.
Głębokie nabycie brzeżne i głębokie wydłużenie brzeżne (DMA i DME) są uważane za realną opcję leczenia głębokich poszerzonych brzegów poddziąsłowych.
Zaproponowano kilka metod pozyskiwania głębokiego brzeżnego, w tym zastosowanie lasera diodowego i elektrochirurgii. Istnieje inny protokół odsłonięcia gniazda dziąsłowego za pomocą wiertła termicznego.
Celem przeprowadzenia tego badania jest zaproponowanie łatwego i przewidywalnego sposobu odsłonięcia głębokich brzegów poddziąsłowych, bez konieczności wykonywania interwencji chirurgicznej.
Technika ta jest stosowana przez klinicystów z dobrymi wynikami, ale nigdy nie została przetestowana ani zwalidowana. To badanie przeprowadza się w celu sprawdzenia, czy ten test powinien zostać zwalidowany, czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- operative department
- Numer telefonu: +201002159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która ukończyła 18 lat
- Mężczyźni lub kobiety
- Mieszkanie wspólnotowe
- Mają co najmniej jedną głęboką, poddziąsłową zmianę próchnicową w przestrzeniach międzyzębowych.
- Potrafi przestrzegać środków higieny jamy ustnej lub dobrej higieny jamy ustnej
- Mają wystarczające zdolności poznawcze
5- Zrozum procedury wyrażania zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Niepełnosprawność:
- Choroby ogólnoustrojowe lub poważne problemy zdrowotne. (Zaburzenia układu krążenia, cukrzyca, nadciśnienie, epilepsja).
- Brak zgodności.
- Przerost dziąseł, zaburzenia krwi.
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
- Objawy utraty przyczepu w chorobie przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
głębokie pozyskanie brzeżne przy użyciu wiertła Thermacut firmy dentsply
|
Wiertło thermacut jest narzędziem, które nie zawiera żadnych materiałów ściernych, dzięki czemu jest znacznie bezpieczniejsze na powierzchni korzenia zarówno zębów opracowywanych, jak i sąsiednich, a także pozwala uzyskać lepszy efekt leczenia w przypadkach, gdy konieczne jest odsłonięcie głębokich marginesów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kontrola
funkcjonalne wydłużenie korony
|
Wiertło thermacut jest narzędziem, które nie zawiera żadnych materiałów ściernych, dzięki czemu jest znacznie bezpieczniejsze na powierzchni korzenia zarówno zębów opracowywanych, jak i sąsiednich, a także pozwala uzyskać lepszy efekt leczenia w przypadkach, gdy konieczne jest odsłonięcie głębokich marginesów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjenta: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej
|
bezpośrednio po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni i szerokość biologiczna
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Stopniowana sonda przyzębia i (cyfrowe zdjęcie rentgenowskie) zgryz skrzydłowy z techniką równoległą
|
bezpośrednio po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność marginalna
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
bezpośrednio po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- thermacut bur dentsply
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głęboka próchnica
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria