Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Marginal Acquisition Med Thermacut Bur Vs. Funktionel kroneforlængelse i dybe karieslæsioner

11. januar 2024 opdateret af: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Dyb marginal erhvervelse med termacut-bor versus funktionel kroneforlængelse i håndtering af dybe subgingival interproksimale karieslæsioner: Et års opfølgning randomiseret kontrolleret forsøg

dette kliniske forsøg er udført for at sammenligne mellem dyb marginal erhvervelse ved hjælp af termacut bur Vs. funktionel kroneforlængelse ved blotlæggelse af dybe subgingival interproksimale cervikale læsioner

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dybe subgingivalmargener udgør en stor vanskelighed under restaurerende arbejde med sammensatte restaureringer. Eksponering af hulrumsmargener er altafgørende for at opnå korrekt isolering, matrixtilpasning og sammensat placering.

Adskillige metoder er blevet foreslået til at overvinde problemet med at blotlægge dybe marginer; funktionel kroneforlængelse betragtes som den gyldne standard for pleje med hensyn til eksponering af dybe marginer.

Funktionel kroneforlængelse kan dog give mange problemer, herunder risikoen for rodeksponering, furkationsinvolvering og kompromitterende kronrodsforhold, foruden risikoen for trådeksponering, hvis det udføres ved siden af ​​implantatet, fjernelse af knogle fra tilstødende tænder og fra bukkale og linguale vægge mhp. at skabe glat knoglearkitektur, og komplikationer ved operation såsom postoperative smerter, betændelse og ødem og risikoen for overdreven blødning.

Dyb marginal anskaffelse og dyb marginal udvidelse (DMA & DME) betragtes som en levedygtig mulighed for behandling af dybe subgingivale udvidede marginer.

Adskillige metoder vedrørende dyb marginal erhvervelse er blevet foreslået, herunder brugen af ​​diodelaser og elektrokirurgi, der er en anden protokol til at eksponere tandkødssædet ved brug af termacutbor.

Rationalet bag udførelse af denne forskning er at foreslå en nem og forudsigelig måde at afsløre dybe subgingivalmarginer uden behov for at udføre kirurgisk indgreb.

Teknikken er udført af klinikere med gode resultater, men aldrig blevet testet eller valideret, denne undersøgelse udføres for at verificere om denne test skal valideres eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Forsøgsperson ikke under 18 år

  1. Hanner eller hunner
  2. Fællesbolig
  3. Har mindst én dyb subgingival interproksimal karieslæsion.
  4. Kan overholde mundhygiejneforanstaltninger eller med god mundhygiejne
  5. Har tilstrækkelig kognitiv evne til

5- Forstå samtykkeprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Handicap:
  3. Systemiske sygdomme eller alvorlig medicinsk kompromitteret. (Kardiovaskulær lidelse, diabetes, hypertensiv, epileptisk).
  4. Manglende overholdelse.
  5. Gingival hyperplasi, blodsygdom.
  6. Kognitiv svækkelse.
  7. Tilknytningstab tegn på paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
dyb marginal opsamling ved hjælp af termocut bor fra tandsply
Procedure: dyb marginal anskaffelse ved hjælp af thermocut bor
Thermacut bor er et værktøj, der ikke indeholder slibemidler, så det er meget sikrere på rodoverfladen af ​​både forberedte og tilstødende tænder, og giver et bedre behandlingsresultat i tilfælde, hvor det er nødvendigt at blotlægge dybe marginer.
Andre navne:
  • thermocut bor fra tandsply
Aktiv komparator: styring
funktionel kroneforlængelse
Procedure: dyb marginal anskaffelse ved hjælp af thermocut bor
Thermacut bor er et værktøj, der ikke indeholder slibemidler, så det er meget sikrere på rodoverfladen af ​​både forberedte og tilstødende tænder, og giver et bedre behandlingsresultat i tilfælde, hvor det er nødvendigt at blotlægge dybe marginer.
Andre navne:
  • thermocut bor fra tandsply

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed: visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter operationen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
ved hjælp af visuel analog skala
umiddelbart efter operationen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommedybde og biologisk bredde
Tidsramme: umiddelbart efter operationen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Graderet Parodontal Probe og (digital røntgen) bidebid med parallelteknik
umiddelbart efter operationen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal integritet
Tidsramme: umiddelbart efter operationen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
umiddelbart efter operationen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • thermacut bur dentsply

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner