- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06205459
Thermacut Bur 대 깊은 한계 인수. 심부 우식 병변의 기능성 치관 연장
깊은 치은연하 치간 우식 병변 관리에서 Thermacut Bur와 기능적 크라운 연장을 통한 깊은 한계 획득: 1년 추적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
깊은 치은연하 마진은 복합재 수복물을 사용한 수복 작업 중에 큰 어려움을 초래합니다. 적절한 격리, 매트릭스 적응 및 복합재 배치를 달성하려면 와동 마진을 노출시키는 것이 가장 중요합니다.
깊은 여백 노출 문제를 극복하기 위해 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 기능성 치관 연장은 깊은 마진 노출에 관한 치료의 표준으로 간주됩니다.
그러나 기능적 치관 연장술은 치근 노출 위험, 이개부 침범, 치관 뿌리 비율 손상 등 많은 문제를 야기할 수 있으며, 임플란트 옆에서 시행할 경우 실 노출 위험, 인접 치아의 골 제거, 협측 및 설측 벽 순차 제거 등 많은 문제가 발생할 수 있습니다. 부드러운 뼈 구조를 만들기 위해 수술 후 통증, 염증, 부종 등의 수술 합병증과 과도한 출혈의 위험이 있습니다.
깊은 변연 획득 및 깊은 변연 확장(DMA & DME)은 깊은 치은연하 확장된 마진을 치료하는 데 실행 가능한 옵션으로 간주됩니다.
다이오드 레이저와 전기수술을 포함하여 깊은 변연 획득에 관한 여러 가지 방법이 제안되었으며, Thermacut bur를 사용하여 치은 자리를 노출시키는 또 다른 프로토콜이 있습니다.
이 연구를 수행하는 이유는 외과적 개입 없이 깊은 치은연하 마진을 노출시키는 쉽고 예측 가능한 방법을 제안하는 것입니다.
이 기술은 임상의에 의해 수행되어 좋은 결과를 얻었지만 테스트나 검증을 받은 적이 없습니다. 이 연구는 이 테스트가 검증되어야 하는지 여부를 확인하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
연락하다:
- operative department
- 전화번호: +201002159535
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 남성 또는 여성
- 공동체 주거
- 적어도 하나의 깊은 치은연하 치간 우식 병변이 있습니다.
- 구강 위생 조치를 준수하거나 양호한 구강 위생을 유지할 수 있음
- 인지능력이 충분할 것
5- 동의 절차를 이해합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 장애:
- 전신 질환 또는 의학적으로 심각한 손상을 입은 경우. (심혈관 장애, 당뇨병, 고혈압, 간질).
- 규정 준수 부족.
- 잇몸 증식, 혈액 장애.
- 인지 장애.
- 치주질환의 부착소실 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Dentsply의 Thermacut Bur를 사용하여 깊은 마진 획득
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Thermacut bur는 연마제가 포함되어 있지 않은 도구이므로 삭제된 치아와 인접 치아의 뿌리 표면에 훨씬 안전하며 깊은 마진을 노출해야 하는 경우 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
기능성 크라운 연장
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Thermacut bur는 연마제가 포함되어 있지 않은 도구이므로 삭제된 치아와 인접 치아의 뿌리 표면에 훨씬 안전하며 깊은 마진을 노출해야 하는 경우 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도: 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 직후, 3개월, 6개월, 1년
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시각적 아날로그 척도를 사용하여
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수술 직후, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주머니 깊이와 생물학적 폭
기간: 수술 직후, 3개월, 6개월, 1년
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단계별 치주 탐침 및 평행 기술을 이용한 교익(디지털 방사선 사진)
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수술 직후, 3개월, 6개월, 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 무결성
기간: 수술 직후, 3개월, 6개월, 1년
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수정된 USPHS 기준 사용
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수술 직후, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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