Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Marginal Acquisition Med Thermacut Bur Vs. Funksjonell kroneforlengelse i dype karieslesjoner

11. januar 2024 oppdatert av: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Deep Marginal Acquisition med Thermacut Bur versus funksjonell kroneforlengelse i håndtering av dype subgingival interproksimale karieslesjoner: En ettårs oppfølging randomisert kontrollert prøvelse

denne kliniske utprøvingen er utført for å sammenligne mellom dyp marginal erverv ved hjelp av termacut eller vs. funksjonell kroneforlengelse ved å eksponere dype subgingival interproksimale cervikale lesjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dype subgingivalmarginer utgjør en stor vanskelighet under restaurerende arbeid med komposittrestaureringer. Eksponering av hulromsmarginer er avgjørende for å oppnå riktig isolasjon, matrisetilpasning og komposittplassering.

Flere metoder har blitt foreslått for å overvinne problemet med å avdekke dype marginer; funksjonell kroneforlengelse regnes som gullstandarden for omsorg når det gjelder eksponering av dype marginer.

Imidlertid kan funksjonell kroneforlengelse utgjøre mange problemer, inkludert risikoen for roteksponering, furkasjonsinvolvering og kompromitterende kronrotforhold, i tillegg til risikoen for trådeksponering hvis det gjøres ved siden av implantatet, fjerning av bein fra tilstøtende tenner og fra bukkale og linguale vegger i orden å skape jevn benarkitektur, og komplikasjoner ved kirurgi som postoperative smerter, betennelser og ødem og risikoen for overdreven blødning.

Dyp marginal anskaffelse og dyp marginal ekstensjon (DMA & DME) anses som et levedyktig alternativ ved behandling av dype subgingival utvidede marginer.

Flere metoder for dyp marginal ervervelse har blitt foreslått inkludert bruk av diodelaser og elektrokirurgi, det er en annen protokoll for å eksponere tannkjøttsetet ved bruk av termacut-bur.

Begrunnelsen bak å utføre denne forskningen er å foreslå en enkel og forutsigbar måte å avdekke dype subgingivalmarginer, uten behov for kirurgisk inngrep.

Teknikken er utført av klinikere med gode resultater, men aldri blitt testet eller validert, denne studien er utført for å verifisere om denne testen skal valideres eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Personen er ikke under 18 år

  1. Hanner eller hunner
  2. Fellesskapsbolig
  3. Ha minst én dyp subgingival interproksimal karieslesjon.
  4. Kan overholde munnhygienetiltak eller med god munnhygiene
  5. Ha tilstrekkelig kognitiv evne til

5- Forstå samtykkeprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år.
  2. Funksjonshemminger:
  3. Systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert. (Kardiovaskulær lidelse, diabetes, hypertensiv, epileptisk).
  4. Mangel på samsvar.
  5. Gingival hyperplasi, blodsykdom.
  6. Kognitiv svikt.
  7. Tilknytningstap tegn på periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
dyp marginal oppsamling ved hjelp av termocut bor fra dentsply
Thermacut bor er et verktøy som ikke inneholder slipemidler, så det er mye tryggere på rotoverflaten til både preparerte og tilstøtende tenner, og gir bedre behandlingsresultat i tilfeller hvor det er nødvendig å eksponere dype marginer.
Andre navn:
  • Thermacut bor fra dentsply
Aktiv komparator: kontroll
funksjonell kroneforlengelse
Thermacut bor er et verktøy som ikke inneholder slipemidler, så det er mye tryggere på rotoverflaten til både preparerte og tilstøtende tenner, og gir bedre behandlingsresultat i tilfeller hvor det er nødvendig å eksponere dype marginer.
Andre navn:
  • Thermacut bor fra dentsply

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet: visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
ved hjelp av visuell analog skala
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lommedybde og biologisk bredde
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Gradert periodontal sonde og (digital røntgen) biting med parallellteknikk
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginal integritet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
ved å bruke modifiserte USPHS-kriterier
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • thermacut bur dentsply

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere