- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06205459
Deep Marginal Acquisition Med Thermacut Bur Vs. Funksjonell kroneforlengelse i dype karieslesjoner
Deep Marginal Acquisition med Thermacut Bur versus funksjonell kroneforlengelse i håndtering av dype subgingival interproksimale karieslesjoner: En ettårs oppfølging randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dype subgingivalmarginer utgjør en stor vanskelighet under restaurerende arbeid med komposittrestaureringer. Eksponering av hulromsmarginer er avgjørende for å oppnå riktig isolasjon, matrisetilpasning og komposittplassering.
Flere metoder har blitt foreslått for å overvinne problemet med å avdekke dype marginer; funksjonell kroneforlengelse regnes som gullstandarden for omsorg når det gjelder eksponering av dype marginer.
Imidlertid kan funksjonell kroneforlengelse utgjøre mange problemer, inkludert risikoen for roteksponering, furkasjonsinvolvering og kompromitterende kronrotforhold, i tillegg til risikoen for trådeksponering hvis det gjøres ved siden av implantatet, fjerning av bein fra tilstøtende tenner og fra bukkale og linguale vegger i orden å skape jevn benarkitektur, og komplikasjoner ved kirurgi som postoperative smerter, betennelser og ødem og risikoen for overdreven blødning.
Dyp marginal anskaffelse og dyp marginal ekstensjon (DMA & DME) anses som et levedyktig alternativ ved behandling av dype subgingival utvidede marginer.
Flere metoder for dyp marginal ervervelse har blitt foreslått inkludert bruk av diodelaser og elektrokirurgi, det er en annen protokoll for å eksponere tannkjøttsetet ved bruk av termacut-bur.
Begrunnelsen bak å utføre denne forskningen er å foreslå en enkel og forutsigbar måte å avdekke dype subgingivalmarginer, uten behov for kirurgisk inngrep.
Teknikken er utført av klinikere med gode resultater, men aldri blitt testet eller validert, denne studien er utført for å verifisere om denne testen skal valideres eller ikke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- operative department
- Telefonnummer: +201002159535
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen er ikke under 18 år
- Hanner eller hunner
- Fellesskapsbolig
- Ha minst én dyp subgingival interproksimal karieslesjon.
- Kan overholde munnhygienetiltak eller med god munnhygiene
- Ha tilstrekkelig kognitiv evne til
5- Forstå samtykkeprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Funksjonshemminger:
- Systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert. (Kardiovaskulær lidelse, diabetes, hypertensiv, epileptisk).
- Mangel på samsvar.
- Gingival hyperplasi, blodsykdom.
- Kognitiv svikt.
- Tilknytningstap tegn på periodontal sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
dyp marginal oppsamling ved hjelp av termocut bor fra dentsply
|
Thermacut bor er et verktøy som ikke inneholder slipemidler, så det er mye tryggere på rotoverflaten til både preparerte og tilstøtende tenner, og gir bedre behandlingsresultat i tilfeller hvor det er nødvendig å eksponere dype marginer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontroll
funksjonell kroneforlengelse
|
Thermacut bor er et verktøy som ikke inneholder slipemidler, så det er mye tryggere på rotoverflaten til både preparerte og tilstøtende tenner, og gir bedre behandlingsresultat i tilfeller hvor det er nødvendig å eksponere dype marginer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet: visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
ved hjelp av visuell analog skala
|
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde og biologisk bredde
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Gradert periodontal sonde og (digital røntgen) biting med parallellteknikk
|
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal integritet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
ved å bruke modifiserte USPHS-kriterier
|
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- thermacut bur dentsply
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .