使用 Thermacut Bur 进行深度边际采集深部龋损的功能性牙冠延长术
2024年1月11日 更新者：Ahmed Khairy Elmorsy、Cairo University
使用 Thermacut 车针获得深部边缘与功能性牙冠延长治疗深部龈下邻间龋损：一年随访随机对照试验
该临床试验的目的是比较使用Thermacut 车针和其他方法进行的深边缘采集。功能性牙冠延长术显露深部龈下邻间宫颈病变
研究概览
详细说明
深龈下边缘在复合修复体的修复工作中造成很大困难。 为了获得适当的隔离、基质适应和复合材料放置，暴露空腔边缘至关重要。
已经提出了几种方法来克服暴露深边缘的问题；功能性牙冠延长术被认为是深部边缘暴露护理的黄金标准。
然而，功能性牙冠延长可能会带来许多问题，包括牙根暴露、分叉受累和冠根比受损的风险，此外，如果在种植体旁边进行螺纹暴露的风险，从邻牙以及颊侧和舌侧壁去除骨质，以便按顺序进行创造光滑的骨骼结构，以及手术并发症，如术后疼痛、炎症和水肿以及出血过多的风险。
深边缘获取和深边缘延伸（DMA 和 DME）被认为是治疗深龈下延伸边缘的可行选择。
已经提出了几种关于深边缘采集的方法，包括使用二极管激光和电外科手术，还有另一种通过使用热切割车针暴露牙龈座的方案。
进行这项研究的基本原理是提出一种简单且可预测的方法来暴露深层龈下边缘，而无需进行手术干预。
该技术是由临床医生完成的，效果良好，但从未经过测试或验证，本研究旨在验证该测试是否应该得到验证。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- 招聘中
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
接触：
- operative department
- 电话号码：+201002159535
- 邮箱：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者年龄不低于18岁
- 男性或女性
- 社区住宅
- 至少有一处深层龈下邻间龋损。
- 能够遵守口腔卫生措施或保持良好的口腔卫生
- 有足够的认知能力
5-了解同意程序。
排除标准：
- 患者年龄小于18岁。
- 残疾：
- 全身性疾病或严重的健康问题。 （心血管疾病、糖尿病、高血压、癫痫）。
- 缺乏合规性。
- 牙龈增生，血液紊乱。
- 认知障碍。
- 牙周病的附着丧失迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
使用 densply 的 thermacut 车针进行深度边缘采集
|
thermacut 车针是一种不含任何磨料的工具，因此在准备好的牙齿和邻牙的根部表面上更加安全，并且在需要暴露较深边缘的情况下会产生更好的治疗效果。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制
功能性牙冠延长术
|
thermacut 车针是一种不含任何磨料的工具，因此在准备好的牙齿和邻牙的根部表面上更加安全，并且在需要暴露较深边缘的情况下会产生更好的治疗效果。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度：视觉模拟量表
大体时间：术后即刻、3个月、6个月和1年
|
使用视觉模拟量表
|
术后即刻、3个月、6个月和1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
袋深度和生物宽度
大体时间：术后即刻、3个月、6个月和1年
|
采用平行技术的分级牙周探针和（数字放射线照片）咬翼
|
术后即刻、3个月、6个月和1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
边际完整性
大体时间：术后即刻、3个月、6个月和1年
|
使用修改后的 USPHS 标准
|
术后即刻、3个月、6个月和1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月2日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (估计的)
2024年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.