Acquisizione marginale profonda con Thermacut Bur vs. Allungamento funzionale della corona nelle lesioni cariate profonde
Acquisizione marginale profonda con la fresa Thermacut rispetto all'allungamento funzionale della corona nella gestione delle lesioni cariose interprossimali sottogengivali profonde: uno studio randomizzato controllato di follow-up di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I margini sottogengivali profondi rappresentano una grande difficoltà durante il lavoro di restauro con restauri in composito. L’esposizione dei margini della cavità è fondamentale per ottenere un adeguato isolamento, adattamento della matrice e posizionamento del composito.
Sono stati proposti diversi metodi per superare il problema dell'esposizione di margini profondi; l’allungamento funzionale della corona è considerato il gold standard di cura per quanto riguarda l’esposizione dei margini profondi.
Tuttavia, l'allungamento funzionale della corona può porre molti problemi tra cui il rischio di esposizione della radice, coinvolgimento delle forcazioni e compromissione del rapporto radicolare della corona, oltre al rischio di esposizione della filettatura se eseguito accanto all'impianto, rimozione di osso dai denti adiacenti e dalle pareti buccali e linguali per per creare un'architettura ossea liscia e le complicazioni dell'intervento chirurgico come dolore postoperatorio, infiammazione ed edema e il rischio di sanguinamento eccessivo.
L’acquisizione marginale profonda e l’estensione marginale profonda (DMA e DME) sono considerate un’opzione praticabile nel trattamento dei margini estesi sottogengivali profondi.
Sono stati proposti diversi metodi riguardanti l'acquisizione marginale profonda, incluso l'uso del laser a diodi e dell'elettrochirurgia, esiste un altro protocollo per esporre la sede gengivale mediante l'uso della fresa Thermacut.
La logica alla base di questa ricerca è proporre un modo semplice e prevedibile per esporre i margini sottogengivali profondi, senza la necessità di eseguire un intervento chirurgico.
La tecnica viene eseguita da medici con buoni risultati, ma non è mai stata testata o validata, questo studio viene eseguito per verificare se questo test debba essere validato o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contatto:
- operative department
- Numero di telefono: +201002159535
- Email: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età non inferiore a 18 anni
- Maschi o femmine
- Abitazione comunitaria
- Avere almeno una lesione cariata interprossimale sottogengivale profonda.
- Può attenersi alle misure di igiene orale o ad una buona igiene orale
- Avere capacità cognitive sufficienti per
5- Comprendere le procedure di consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Disabilità:
- Malattie sistemiche o gravi compromesse dal punto di vista medico. (Disturbi cardiovascolari, diabete, ipertensione, epilessia).
- Mancanza di conformità.
- Iperplasia gengivale, malattia del sangue.
- Decadimento cognitivo.
- Segni di perdita di attacco della malattia parodontale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
acquisizione marginale profonda utilizzando la fresa thermacut di dentsply
|
La fresa Thermacut è uno strumento che non contiene abrasivi, quindi è molto più sicuro sulla superficie della radice sia dei denti preparati che di quelli adiacenti e fornisce risultati migliori del trattamento nei casi in cui è necessaria l'esposizione di margini profondi.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: controllo
allungamento funzionale della corona
|
La fresa Thermacut è uno strumento che non contiene abrasivi, quindi è molto più sicuro sulla superficie della radice sia dei denti preparati che di quelli adiacenti e fornisce risultati migliori del trattamento nei casi in cui è necessaria l'esposizione di margini profondi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione del paziente: scala analogica visiva
Lasso di tempo: immediato post operatorio, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
utilizzando la scala analogica visiva
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immediato post operatorio, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità delle tasche e larghezza biologica
Lasso di tempo: immediato post operatorio, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Sonda parodontale graduata e Bitewing (radiografia digitale) con tecnica parallela
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immediato post operatorio, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
integrità marginale
Lasso di tempo: immediato post operatorio, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
immediato post operatorio, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- thermacut bur dentsply
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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