- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205459
Deep Marginal Acquisition with Thermacut Bur Vs. Toiminnallinen kruunun pidentäminen syvissä kariesvaurioissa
Syvän marginaalin hankinta Thermacut Burilla vs. funktionaalinen kruunun pidentäminen syvien subgingimaalisten interproksimaalisten kariesvaurioiden hoidossa: vuoden seuranta satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvät subgingivaaliset marginaalit ovat suuria vaikeuksia yhdistelmärestauraatioiden restauratiivisessa työssä. Ontelon reunojen paljastaminen on ensiarvoisen tärkeää oikean eristyksen, matriisin mukauttamisen ja komposiittisijoittelun saavuttamiseksi.
Useita menetelmiä on ehdotettu syvien marginaalien paljastamisen ongelman ratkaisemiseksi; toiminnallista kruunun pidentämistä pidetään hoidon kultaisena standardina syvien reunojen paljastamisessa.
Kruunun toiminnallinen pidentäminen voi kuitenkin aiheuttaa monia ongelmia, mukaan lukien juuren altistumisen riski, furkaatioon osallistuminen ja kruunun juurisuhteen vaarantaminen, sekä lanka-altistumisriski, jos se tehdään implantin vieressä, luun poisto viereisistä hampaista sekä posken ja kielen seinämistä. luoda sileä luurakenne ja leikkauksen komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen kipu, tulehdus ja turvotus sekä liiallisen verenvuodon riski.
Syvän marginaalin hankintaa ja syvää marginaalilaajennusta (DMA & DME) pidetään varteenotettavana vaihtoehtona syvän subgingivaalisten laajennettujen marginaalien hoidossa.
Useita menetelmiä syvän marginaalin keräämiseksi on ehdotettu, mukaan lukien diodilaserin käyttö ja sähkökirurgia. On olemassa toinen protokolla ienistuimen paljastamiseksi käyttämällä thermacut-poraa.
Tämän tutkimuksen perusteena on ehdottaa helppoa ja ennustettavaa tapaa paljastaa syvät subgingivaaliset marginaalit ilman, että tarvitaan kirurgisia toimenpiteitä.
Tekniikkaa tekevät kliinikot, joilla on hyvät tulokset, mutta sitä ei ole koskaan testattu tai validoitu. Tämä tutkimus suoritetaan sen tarkistamiseksi, pitäisikö tämä testi validoida vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- operative department
- Puhelinnumero: +201002159535
- Sähköposti: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava vähintään 18-vuotias
- Miehet tai naaraat
- yhteisöasunto
- Sinulla on vähintään yksi syvä subgingivaalinen interproksimaalinen kariesleesio.
- Voi noudattaa suuhygieniatoimenpiteitä tai hyvää suuhygieniaa
- Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky
5- Ymmärrä suostumusmenettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Vammaiset:
- Systeemiset sairaudet tai vakavat lääketieteelliset vaarat. (Sydän- ja verisuonihäiriöt, diabetes, verenpainetauti, epilepsia).
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Ienten liikakasvu, verenkiertohäiriö.
- Kognitiivinen rajoite.
- Kiinnittymisen menetyksen merkkejä parodontaalista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
syvä marginaalinen hankinta käyttämällä thermacut bura dentsplyltä
|
thermacut bur on työkalu, joka ei sisällä hankausaineita, joten se on paljon turvallisempi sekä preparoitujen että viereisten hampaiden juuripinnalla ja tuottaa paremman hoitotuloksen tapauksissa, joissa tarvitaan syvien reunojen paljastamista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ohjata
toimiva kruunun pidennys
|
thermacut bur on työkalu, joka ei sisällä hankausaineita, joten se on paljon turvallisempi sekä preparoitujen että viereisten hampaiden juuripinnalla ja tuottaa paremman hoitotuloksen tapauksissa, joissa tarvitaan syvien reunojen paljastamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys ja biologinen leveys
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Arvioitu periodontaalinen koetin ja (digitaalinen röntgenkuva) pureminen rinnakkaistekniikalla
|
välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen eheys
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
käyttämällä muokattuja USPHS-kriteerejä
|
välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- thermacut bur dentsply
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvä karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Cohera Medical, Inc.ValmisDeep inferior epigastrisen perforaattoriläpän rekonstruktio
-
Peter BiroValmisDeep NM Blockin huolto ilman yliannostustaSveitsi
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
University of MichiganPeruutettuRintojen rekonstruktio | Deep inferior epigastrinen perforaattori | Mikrovaskulaarinen vapaa läppäsiirtoYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalValmisPakaran tendinopatia | Suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä | Deep gluteal -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoPeruutettuAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Wenzhou Medical UniversityValmisDeep Anterior Lamellar Keratoplasty | Glyseriinillä kylmäsäilytetty soluton sarveiskalvokudos | Suuren riskin keratoplastiaKiina