- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06205459
Adquisición marginal profunda con Thermacut Bur vs. Alargamiento funcional de la corona en lesiones cariosas profundas
Adquisición marginal profunda con fresa Thermacut versus alargamiento funcional de la corona en el tratamiento de lesiones cariosas interproximales subgingivales profundas: ensayo controlado aleatorio de seguimiento de un año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los márgenes subgingivales profundos plantean una gran dificultad durante el trabajo de restauración con restauraciones compuestas. Exponer los márgenes de la cavidad es primordial para lograr el aislamiento, la adaptación de la matriz y la colocación del composite adecuados.
Se han propuesto varios métodos para superar el problema de exponer márgenes profundos; El alargamiento funcional de la corona se considera el estándar de oro en la atención con respecto a la exposición de márgenes profundos.
Sin embargo, el alargamiento funcional de la corona puede plantear muchos problemas, incluido el riesgo de exposición de la raíz, afectación de la furca y compromiso de la proporción corona-raíz, además del riesgo de exposición de la rosca si se realiza junto al implante, la eliminación de hueso de los dientes adyacentes y de las paredes vestibular y lingual para para crear una arquitectura ósea suave y las complicaciones de la cirugía, como el dolor postoperatorio, la inflamación y el edema, y el riesgo de sangrado excesivo.
La adquisición marginal profunda y la extensión marginal profunda (DMA y DME) se consideran una opción viable en el tratamiento de los márgenes extendidos subgingivales profundos.
Se han propuesto varios métodos con respecto a la adquisición marginal profunda, incluido el uso de láser de diodo y electrocirugía; existe otro protocolo para exponer el asiento gingival mediante el uso de fresa thermacut.
El motivo detrás de realizar esta investigación es proponer una manera fácil y predecible de exponer los márgenes subgingivales profundos, sin la necesidad de realizar una intervención quirúrgica.
La técnica es realizada por médicos con buenos resultados, pero nunca ha sido probada ni validada, este estudio se realiza para verificar si esta prueba debe validarse o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contacto:
- operative department
- Número de teléfono: +201002159535
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto no menor de 18 años de edad.
- Machos o hembras
- Vivienda comunitaria
- Tener al menos una lesión de caries interproximal subgingival profunda.
- Puede cumplir con las medidas de higiene bucal o con una buena higiene bucal.
- Tener suficiente capacidad cognitiva para
5- Comprender los procedimientos de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Discapacidades:
- Enfermedades sistémicas o gravemente comprometidas médicamente. (Trastorno cardiovascular, diabetes, hipertensión, epilepsia).
- Falta de cumplimiento.
- Hiperplasia gingival, trastorno sanguíneo.
- Deterioro cognitivo.
- Signos de pérdida de inserción de la enfermedad periodontal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
adquisición marginal profunda usando la fresa thermacut de dentsply
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La fresa Thermacut es una herramienta que no contiene abrasivos, por lo que es mucho más segura en la superficie de la raíz de los dientes preparados y adyacentes, y produce mejores resultados del tratamiento en los casos en que se necesita exponer márgenes profundos.
Otros nombres:
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Comparador activo: control
alargamiento funcional de la corona
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La fresa Thermacut es una herramienta que no contiene abrasivos, por lo que es mucho más segura en la superficie de la raíz de los dientes preparados y adyacentes, y produce mejores resultados del tratamiento en los casos en que se necesita exponer márgenes profundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente: escala visual analógica
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
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utilizando una escala analógica visual
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Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la bolsa y ancho biológico.
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
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Sonda periodontal graduada y ala de mordida (radiografía digital) con técnica de paralelismo
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Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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integridad marginal
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
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utilizando criterios modificados del USPHS
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Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- thermacut bur dentsply
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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