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Adquisición marginal profunda con Thermacut Bur vs. Alargamiento funcional de la corona en lesiones cariosas profundas

11 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed Khairy Elmorsy, Cairo University

Adquisición marginal profunda con fresa Thermacut versus alargamiento funcional de la corona en el tratamiento de lesiones cariosas interproximales subgingivales profundas: ensayo controlado aleatorio de seguimiento de un año

Este ensayo clínico se lleva a cabo para comparar entre la adquisición marginal profunda mediante Thermacut Bur Vs. Alargamiento funcional de la corona para exponer lesiones cervicales interproximales subgingivales profundas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los márgenes subgingivales profundos plantean una gran dificultad durante el trabajo de restauración con restauraciones compuestas. Exponer los márgenes de la cavidad es primordial para lograr el aislamiento, la adaptación de la matriz y la colocación del composite adecuados.

Se han propuesto varios métodos para superar el problema de exponer márgenes profundos; El alargamiento funcional de la corona se considera el estándar de oro en la atención con respecto a la exposición de márgenes profundos.

Sin embargo, el alargamiento funcional de la corona puede plantear muchos problemas, incluido el riesgo de exposición de la raíz, afectación de la furca y compromiso de la proporción corona-raíz, además del riesgo de exposición de la rosca si se realiza junto al implante, la eliminación de hueso de los dientes adyacentes y de las paredes vestibular y lingual para para crear una arquitectura ósea suave y las complicaciones de la cirugía, como el dolor postoperatorio, la inflamación y el edema, y ​​el riesgo de sangrado excesivo.

La adquisición marginal profunda y la extensión marginal profunda (DMA y DME) se consideran una opción viable en el tratamiento de los márgenes extendidos subgingivales profundos.

Se han propuesto varios métodos con respecto a la adquisición marginal profunda, incluido el uso de láser de diodo y electrocirugía; existe otro protocolo para exponer el asiento gingival mediante el uso de fresa thermacut.

El motivo detrás de realizar esta investigación es proponer una manera fácil y predecible de exponer los márgenes subgingivales profundos, sin la necesidad de realizar una intervención quirúrgica.

La técnica es realizada por médicos con buenos resultados, pero nunca ha sido probada ni validada, este estudio se realiza para verificar si esta prueba debe validarse o no.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- Sujeto no menor de 18 años de edad.

  1. Machos o hembras
  2. Vivienda comunitaria
  3. Tener al menos una lesión de caries interproximal subgingival profunda.
  4. Puede cumplir con las medidas de higiene bucal o con una buena higiene bucal.
  5. Tener suficiente capacidad cognitiva para

5- Comprender los procedimientos de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Discapacidades:
  3. Enfermedades sistémicas o gravemente comprometidas médicamente. (Trastorno cardiovascular, diabetes, hipertensión, epilepsia).
  4. Falta de cumplimiento.
  5. Hiperplasia gingival, trastorno sanguíneo.
  6. Deterioro cognitivo.
  7. Signos de pérdida de inserción de la enfermedad periodontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
adquisición marginal profunda usando la fresa thermacut de dentsply
La fresa Thermacut es una herramienta que no contiene abrasivos, por lo que es mucho más segura en la superficie de la raíz de los dientes preparados y adyacentes, y produce mejores resultados del tratamiento en los casos en que se necesita exponer márgenes profundos.
Otros nombres:
  • fresa thermacut de dentsply
Comparador activo: control
alargamiento funcional de la corona
La fresa Thermacut es una herramienta que no contiene abrasivos, por lo que es mucho más segura en la superficie de la raíz de los dientes preparados y adyacentes, y produce mejores resultados del tratamiento en los casos en que se necesita exponer márgenes profundos.
Otros nombres:
  • fresa thermacut de dentsply

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente: escala visual analógica
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
utilizando una escala analógica visual
Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la bolsa y ancho biológico.
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
Sonda periodontal graduada y ala de mordida (radiografía digital) con técnica de paralelismo
Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
integridad marginal
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.
utilizando criterios modificados del USPHS
Postoperatorio inmediato, 3 meses, 6 meses y 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • thermacut bur dentsply

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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