肥満児の体重減少に対するさまざまな運動強度の治療効果
エネルギー制限されたバランスの取れた食事のもとでの肥満児の減量と代謝指標に対する、短期の監視付き高強度インターバルトレーニングと中強度の継続トレーニングの効果
小児肥満の発生率が増加しており、次に子供の過体重と肥満に関連する代謝性疾患が増加しています。 高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、肥満の子供の体組成と心臓血管の健康を改善することが最近示されました。 現在、運動強度が肥満児の内分泌代謝指標および生活の質に及ぼす影響に関する証拠はほとんどありません。
この研究の主な目的は、エネルギー制限されたバランスのとれた食事のもとで肥満児の代謝指標に及ぼす、短期監視付き高強度インターバルトレーニングと中強度継続トレーニング（MICT）の効果を比較することです。 中国南部の肥満児388人を対象に、多施設前向きランダム化対照試験が実施された。 実験グループは、(1) HIIT およびエネルギー制限されたバランスの取れた食事、および (2) MICT およびエネルギー制限されたバランスの取れた食事にランダムに割り当てられます。 実験グループは、3か月間（教師付き）の運動トレーニングに参加します。 研究エンドポイントの測定は、ベースライン、3か月後（監視付き介入後）、9か月後、および1年後に追跡調査されます。 主要評価項目は体重減少率（△ Wt%）です。 副次評価項目には、ウエストと身長の比、体格指数 (BMI)、体脂肪率、インスリン抵抗性指数 (HOMA-IR)、インスリン分泌指数 (ISI)、Δ HtSDSBA が含まれます。 この研究の結果は、肥満児の体重減少と内分泌代謝に対する運動強度の影響に関する豊富な情報を生み出し、この集団に対するより効果的な科学的根拠に基づいた運動処方ガイドラインを開発するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juan Lin
- 電話番号：800-555-5555
- メール：linj89@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shun-ye Zhu
- 電話番号：800-555-5555
- メール：zhushuny@mail.sysu.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 保護者はインフォームドコンセントを理解し、署名します。 被験者が8歳以上の場合、インフォームドコンセントに署名する必要があります。
- 年齢は6歳～16歳の男女。
- BMI≧「6～18歳の学齢児童の肥満スクリーニングにおける性年齢BMI基準点」。
- 障害がないこと。
- 共同心肺機能評価により、参加は安全であることが示されました。
- 少なくとも1年間の追跡調査が期待される。
除外基準:
- 高血圧（95パーセンタイルを超える収縮期血圧または拡張期血圧値として定義）、心臓病の病歴や証拠、および/または異常な安静時または負荷の心エコー検査、または参加が安全ではないことを示す複合心肺機能評価がある。
- 慢性喘息、腎臓病、1型糖尿病、てんかんなどの慢性疾患を患っている。
- 卵巣腫瘍、過誤腫などの器質的疾患を患っている。
- 運動能力を制限する可能性のある喫煙習慣または整形外科的/神経学的疾患。
- 注意欠陥多動性障害とステロイドの使用を確認。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA
|
高強度のインターバルトレーニング（呼吸が大幅に速くなり、呼吸の深さが大幅に増加し、心拍数が大幅に増加し、発汗し、話す前に運動をやめて呼吸を調整する必要があるため、エネルギー消費量（小児ではMETy ≥6.00） ): HIIT にランダムに割り当てられた参加者は、最大心拍数 (HRmax) の 60 ～ 70% で 10 分間のウォームアップを実行します。
その後、最大心拍数の 85 ～ 95% でウォーキング、ランニング、またはサイクリングを 4 分間のセッションを 4 回行い、間に 3 分間の積極的な回復 (最大心拍数の 50 ～ 70%) を挟みます。
参加者には最後に5分間の冷却時間が与えられ、合計40分間の運動が行われた。
参加者は、12週間にわたって週に少なくとも5回、最大7回、監視付きの運動クラスに参加する必要があります。
各参加者は、スポーツのパンチに使用できるスマート電子スポーツ ブレスレットを自由に着用できます。
|
|
アクティブコンパレータ：アームB
|
中強度の継続トレーニング (呼吸が速く、心拍数が速く、わずかに発汗するが、それでも簡単に話すことができる; エネルギー消費量 (小児 METy) 3.00 ～ 5.99) : MICT グループにランダムに割り当てられた参加者は、40 分間継続的にウォーキング、ランニング、またはサイクリングを行います。 HRmax 60 ～ 70% で 1 分。
参加者は、12週間にわたって週に少なくとも5回、最大7回、監視付きの運動クラスに参加する必要があります。
各参加者は、スポーツのパンチに使用できるスマート電子スポーツ ブレスレットを自由に着用できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
△重量%
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
|
体重減少率（△Wt%）＝（第n週の体重－第0週の体重）／第0週の体重×100％
|
登録から12週間の治療終了まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。