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L'effetto terapeutico di diverse intensità di esercizio sulla perdita di peso nei bambini obesi

3 gennaio 2024 aggiornato da: Zhu Shunye, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Gli effetti dell’allenamento a intervalli ad alta intensità supervisionato a breve termine e dell’allenamento continuo a intensità moderata sulla perdita di peso e sugli indicatori metabolici nei bambini obesi che seguono una dieta bilanciata a basso consumo energetico

L’incidenza dell’obesità infantile è in aumento, seguita dalle malattie metaboliche legate al sovrappeso e all’obesità nei bambini. Recentemente è stato dimostrato che l’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) migliora la composizione corporea e la salute cardiovascolare dei bambini obesi. Attualmente, ci sono poche prove sull’impatto dell’intensità dell’esercizio sugli indicatori endocrini e metabolici e sulla qualità della vita nei bambini obesi.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità supervisionato a breve termine e dell'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) sugli indicatori metabolici nei bambini obesi che seguono una dieta equilibrata a basso contenuto energetico. Uno studio multicentrico prospettico randomizzato e controllato è stato condotto su 388 bambini obesi nel sud della Cina. Il gruppo sperimentale verrà assegnato in modo casuale a (1) HIIT e dieta bilanciata a contenuto energetico limitato e (2) MICT e dieta bilanciata a contenuto energetico limitato. Il gruppo sperimentale parteciperà ad un allenamento fisico di 3 mesi (supervisionato). La misurazione dell'endpoint dello studio sarà seguita al basale, 3 mesi (dopo l'intervento supervisionato), 9 mesi e 1 anno. L'endpoint primario è la percentuale di perdita di peso (△ Wt%). Gli endpoint secondari includono il rapporto vita-altezza, l'indice di massa corporea (BMI), la percentuale di grasso corporeo, l'indice di resistenza all'insulina (HOMA-IR), l'indice di secrezione di insulina (ISI) e Δ HtSDSBA. I risultati di questo studio genereranno una grande quantità di informazioni sull’impatto dell’intensità dell’esercizio sulla perdita di peso e sul metabolismo endocrino nei bambini obesi e svilupperanno linee guida più efficaci per la prescrizione degli esercizi basate sull’evidenza in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

388

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il tutore comprende e firma il consenso informato. Se il soggetto ha almeno 8 anni è necessario firmare il consenso informato.
  2. Età 6~16 anni, maschi e femmine;
  3. BMI≥ "punto di riferimento BMI per età e sesso per lo screening dell'obesità dei bambini in età scolare di età compresa tra 6 e 18 anni";
  4. nessuna disabilità;
  5. La valutazione della funzionalità cardiopolmonare congiunta ha dimostrato che la partecipazione era sicura;
  6. È previsto almeno un anno di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. - Avere pressione alta (definita come valori di pressione arteriosa sistolica o diastolica superiori al 95° percentile), qualsiasi storia o evidenza di malattie cardiache e/o ecocardiografia a riposo o da stress anomala o una valutazione combinata della funzionalità cardiopolmonare che indichi che la partecipazione non è sicura;
  2. avere qualsiasi malattia cronica, come asma cronica, malattie renali, diabete di tipo 1, epilessia, ecc.;
  3. affetti da malattie organiche, come tumori ovarici, amartomi, ecc.;
  4. L'abitudine al fumo o una condizione ortopedica/neurologica che può limitare la capacità di esercizio;
  5. Confermato disturbo da deficit di attenzione e iperattività e uso di steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A
Comportamentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
Allenamento a intervalli ad alta intensità (respirazione significativamente più veloce, aumento significativo della profondità respiratoria, aumento significativo della frequenza cardiaca, sudorazione e necessità di interrompere l'attività fisica e regolare la respirazione prima di poter parlare; Dispendio energetico (METy ≥ 6,00 nei bambini ): i partecipanti assegnati in modo casuale all'HIIT eseguiranno un riscaldamento di 10 minuti al 60-70% della loro frequenza cardiaca massima (FCmax). Successivamente, cammineranno, correranno o andranno in bicicletta all'85-95% della loro frequenza cardiaca massima per quattro sessioni di quattro minuti ciascuna, con tre minuti di recupero attivo (50-70% della loro frequenza cardiaca massima) nel mezzo. Alla fine ai partecipanti è stato concesso un periodo di riflessione di cinque minuti, per un totale di 40 minuti di esercizio. Ai partecipanti sarà richiesto di partecipare a lezioni di esercizi supervisionati almeno cinque volte e fino a sette volte a settimana per 12 settimane. Ogni partecipante sarà libero di indossare un braccialetto sportivo elettronico intelligente, che potrà essere utilizzato per dare pugni durante lo sport.
Comparatore attivo: Braccio B
Comportamentale: allenamento continuo di intensità moderata
Allenamento continuo di intensità moderata (respirazione rapida, frequenza cardiaca rapida, leggera sudorazione, ma ancora in grado di parlare facilmente; dispendio energetico (bambini METy) da 3,00 a 5,99): i partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo MICT cammineranno, correranno o andranno in bicicletta continuamente per 40 minuti al 60-70% FCmax. Ai partecipanti sarà richiesto di partecipare a lezioni di esercizi supervisionati almeno cinque volte e fino a sette volte a settimana per 12 settimane. Ogni partecipante sarà libero di indossare un braccialetto sportivo elettronico intelligente, che potrà essere utilizzato per dare pugni durante lo sport.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
△% in peso
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Percentuale di perdita di peso (△Wt%) = (peso alla settimana n - peso alla settimana 0)/peso alla settimana 0 *100%
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOWL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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