Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny wpływ różnej intensywności ćwiczeń na utratę wagi u otyłych dzieci

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zhu Shunye, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Wpływ krótkotrwałego nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na utratę masy ciała i wskaźniki metaboliczne u otyłych dzieci stosujących zbilansowaną dietę o ograniczonej energii

Wzrasta częstość występowania otyłości u dzieci, a w dalszej kolejności chorób metabolicznych związanych z nadwagą i otyłością u dzieci. Niedawno wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) poprawia skład ciała i zdrowie układu sercowo-naczyniowego u otyłych dzieci. Obecnie niewiele jest dowodów na wpływ intensywności ćwiczeń na wskaźniki endokrynologiczne i metaboliczne oraz jakość życia otyłych dzieci.

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu krótkotrwałego nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MCT) na wskaźniki metaboliczne u otyłych dzieci stosujących zbilansowaną dietę o ograniczonej energii. Przeprowadzono wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 388 otyłych dzieci w południowych Chinach. Grupa eksperymentalna zostanie losowo przydzielona do (1) zbilansowanej diety o HIIT i ograniczonej energetycznie oraz (2) MICT i zbilansowanej diety o ograniczonej energii. Grupa eksperymentalna weźmie udział w 3-miesięcznym (nadzorowanym) treningu ruchowym. Pomiar punktu końcowego badania będzie kontynuowany na początku badania, po 3 miesiącach (po nadzorowanej interwencji), 9 miesiącach i 1 roku. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest procent utraty masy ciała (△% wag.). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują stosunek talii do wzrostu, wskaźnik masy ciała (BMI), procent tkanki tłuszczowej, wskaźnik insulinooporności (HOMA-IR), wskaźnik wydzielania insuliny (ISI) i Δ HtSDSBA. Wyniki tego badania dostarczą wielu informacji na temat wpływu intensywności ćwiczeń na utratę masy ciała i metabolizm hormonalny u otyłych dzieci, a także pozwolą opracować skuteczniejsze, oparte na dowodach wytyczne dotyczące zalecania ćwiczeń w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

388

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Opiekun rozumie i podpisuje świadomą zgodę. Jeśli pacjent ma co najmniej 8 lat, należy podpisać świadomą zgodę.
  2. Wiek 6–16 lat, mężczyźni i kobiety;
  3. BMI≥ „punkt odniesienia BMI dla płci w badaniach przesiewowych otyłości u dzieci w wieku szkolnym w wieku 6–18 lat”;
  4. brak niepełnosprawności;
  5. Wspólna ocena funkcji krążeniowo-oddechowej wykazała, że ​​udział w badaniu był bezpieczny;
  6. Oczekuje się co najmniej roku obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Masz wysokie ciśnienie krwi (definiowane jako wartości skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi powyżej 95. percentyla), jakąkolwiek historię lub dowody na chorobę serca i/lub nieprawidłową echokardiografię spoczynkową lub wysiłkową lub połączoną ocenę czynności krążeniowo-oddechowej wskazującą, że uczestnictwo nie jest bezpieczne;
  2. cierpisz na jakąkolwiek chorobę przewlekłą, taką jak przewlekła astma, choroba nerek, cukrzyca typu 1, epilepsja itp.;
  3. cierpiące na choroby organiczne, takie jak nowotwory jajnika, hamartoma itp.;
  4. Nałóg palenia lub stan ortopedyczny/neurologiczny, który może ograniczać zdolność do ćwiczeń;
  5. Potwierdzony zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i stosowanie sterydów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Behawioralne: trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (w celu znacznego przyspieszenia oddechu, znacznego zwiększenia głębokości oddechu, znacznego przyspieszenia tętna, pocenia się oraz konieczności przerwania ćwiczeń i dostosowania oddechu, zanim zaczniesz mówić; Wydatek energetyczny (METy ≥6,00 u dzieci ): Uczestnicy losowo przydzieleni do treningu HIIT przeprowadzą 10-minutową rozgrzewkę przy 60–70% maksymalnego tętna (HRmax). Następnie będą chodzić, biegać lub jeździć na rowerze przy 85–95% maksymalnego tętna przez cztery sesje po cztery minuty każda z trzyminutową aktywną regeneracją (50–70% maksymalnego tętna) pomiędzy nimi. Na koniec uczestnicy otrzymali pięciominutowy okres odpoczynku, co dało łącznie 40 minut ćwiczeń. Uczestnicy będą zobowiązani do udziału w nadzorowanych zajęciach ruchowych co najmniej pięć i maksymalnie siedem razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każdy uczestnik będzie mógł bezpłatnie założyć inteligentną elektroniczną bransoletkę sportową, za pomocą której będzie mógł uderzać pięścią w sporcie.
Aktywny komparator: Ramię B
Behawioralne: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (szybki oddech, szybkie tętno, lekkie pocenie się, ale nadal możliwość swobodnego mówienia; wydatek energetyczny (METy dla dzieci) od 3,00 do 5,99): Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy MICT będą chodzić, biegać lub jeździć na rowerze nieprzerwanie przez 40 minut przy 60-70% HRmax. Uczestnicy będą zobowiązani do udziału w nadzorowanych zajęciach ruchowych co najmniej pięć i maksymalnie siedem razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każdy uczestnik będzie mógł bezpłatnie założyć inteligentną elektroniczną bransoletkę sportową, za pomocą której będzie mógł uderzać pięścią w sporcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
△% wag.
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Procent utraty wagi (△Wt%) = (waga w tygodniu n - masa w tygodniu 0)/waga w tygodniu 0 *100%
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOWL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj