Den terapeutiske effekten av ulike treningsintensiteter på vekttap hos overvektige barn
Effektene av kortvarig overvåket intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig kontinuerlig trening med moderat intensitet på vekttap og metabolske indikatorer hos overvektige barn under energibegrenset balansert kosthold
Forekomsten av fedme hos barn øker, etterfulgt av metabolske sykdommer relatert til overvekt og fedme hos barn. Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) har nylig vist seg å forbedre kroppssammensetningen og kardiovaskulær helse hos overvektige barn. Foreløpig er det lite bevis på effekten av treningsintensitet på endokrine og metabolske indikatorer og livskvalitet hos overvektige barn.
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av kortvarig overvåket intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) på metabolske indikatorer hos overvektige barn under et energibegrenset balansert kosthold. En multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført på 388 overvektige barn i Sør-Kina. Eksperimentgruppen vil bli tilfeldig fordelt på (1) HIIT og energibegrenset balansert diett, og (2) MICT og energibegrenset balansert diett. Eksperimentgruppen skal delta i en 3-måneders (veiledet) treningstrening. Målingen av studiens endepunkt vil bli fulgt opp ved baseline, 3 måneder (etter overvåket intervensjon), 9 måneder og 1 år. Det primære endepunktet er prosentandelen av vekttap (△ Wt%). Sekundære endepunkter inkluderer midje-høyde-forhold, kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfettprosent, insulinresistensindeks (HOMA-IR), insulinsekresjonsindeks (ISI) og Δ HtSDSBA. Resultatene av denne studien vil generere et vell av informasjon om effekten av treningsintensitet på vekttap og endokrin metabolisme hos overvektige barn, og utvikle mer effektive evidensbaserte retningslinjer for treningsresept i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juan Lin
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: linj89@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shun-ye Zhu
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vergen forstår og signerer det informerte samtykket. Hvis forsøkspersonen er minst 8 år gammel, må det informerte samtykket signeres.
- Alder 6 ~ 16 år gammel, mann og kvinne;
- BMI≥ "BMI-referansepunkt for kjønnsalder for fedmescreening av barn i skolealder i alderen 6-18 år";
- ingen funksjonshemming;
- Felles kardiopulmonal funksjonsvurdering viste at deltakelse var trygg;
- Det forventes minst ett års oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- Har høyt blodtrykk (definert som systoliske eller diastoliske blodtrykksverdier over 95. persentil), enhver historie eller tegn på hjertesykdom og/eller unormal hvile- eller stressekkokardiografi eller en kombinert kardiopulmonal funksjonsvurdering som indikerer at deltakelse ikke er trygt;
- har en kronisk sykdom, slik som kronisk astma, nyresykdom, type 1 diabetes, epilepsi, etc.;
- lider av organiske sykdommer, slik som ovariesvulster, hamartom, etc.;
- En røykevane eller ortopedisk/nevrologisk tilstand som kan begrense treningsevnen;
- Bekreftet oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og steroidbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A
|
Høyintensiv intervalltrening (til betydelig raskere pust, en betydelig økning i pustedybde, en betydelig økning i hjertefrekvens, svette og behovet for å slutte å trene og justere pusten før du kan snakke; Energiforbruk (METy ≥6,00 hos barn) ) : Deltakere tilfeldig tildelt HIIT vil utføre en 10-minutters oppvarming ved 60-70 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax).
Etter dette vil de gå, løpe eller sykle med 85–95 % av makspulsen i fire økter på fire minutter hver, med tre minutters aktiv restitusjon (50–70 % av makspuls) i mellom.
Deltakerne fikk en fem minutters avkjølingsperiode på slutten, til sammen 40 minutter med trening.
Deltakerne vil bli pålagt å delta i overvåket treningstimer minst fem ganger og opptil syv ganger i uken i 12 uker.
Hver deltaker vil stå fritt til å bære et smart elektronisk sportsarmbånd, som kan brukes til å slå i sport.
|
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Kontinuerlig trening med moderat intensitet (rask pust, rask puls, lett svette, men fortsatt i stand til å snakke; Energiforbruk (barn METy) 3,00 til 5,99): Deltakere som tilfeldig er tildelt MICT-gruppen vil gå, løpe eller sykle kontinuerlig i 40 minutter ved 60-70 % HRmax.
Deltakerne vil bli pålagt å delta i overvåket treningstimer minst fem ganger og opptil syv ganger i uken i 12 uker.
Hver deltaker vil stå fritt til å bære et smart elektronisk sportsarmbånd, som kan brukes til å slå i sport.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
△vekt%
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Prosent av vekttap (△Wt%) = (vekt ved uke n - vekt ved uke 0)/vekt ved uke 0 *100 %
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOWL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .