O efeito terapêutico de diferentes intensidades de exercício na perda de peso em crianças obesas
Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade supervisionado de curto prazo e do treinamento contínuo de intensidade moderada na perda de peso e indicadores metabólicos em crianças obesas sob dieta balanceada com energia limitada
A incidência da obesidade infantil está aumentando, seguida por doenças metabólicas relacionadas ao sobrepeso e à obesidade em crianças. Foi recentemente demonstrado que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) melhora a composição corporal e a saúde cardiovascular de crianças obesas. Atualmente, há poucas evidências sobre o impacto da intensidade do exercício nos indicadores endócrinos e metabólicos e na qualidade de vida em crianças obesas.
O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade supervisionado de curto prazo e treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em indicadores metabólicos em crianças obesas sob uma dieta balanceada com energia limitada. Um ensaio multicêntrico prospectivo randomizado e controlado foi conduzido em 388 crianças obesas no sul da China. O grupo experimental será designado aleatoriamente para (1) HIIT e dieta balanceada com energia limitada, e (2) MICT e dieta balanceada com energia limitada. O grupo experimental participará de um treinamento físico (supervisionado) de 3 meses. A medição do endpoint do estudo será acompanhada no início do estudo, 3 meses (após intervenção supervisionada), 9 meses e 1 ano. O endpoint primário é a porcentagem de perda de peso (△% em peso). Os desfechos secundários incluem relação cintura-altura, índice de massa corporal (IMC), percentual de gordura corporal, índice de resistência à insulina (HOMA-IR), índice de secreção de insulina (ISI) e Δ HtSDSBA. Os resultados deste estudo irão gerar uma riqueza de informações sobre o impacto da intensidade do exercício na perda de peso e no metabolismo endócrino em crianças obesas, e desenvolver diretrizes de prescrição de exercícios baseadas em evidências mais eficazes nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Lin
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: linj89@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Shun-ye Zhu
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O tutor compreende e assina o consentimento informado. Se o sujeito tiver pelo menos 8 anos, o consentimento informado deve ser assinado.
- Idade de 6 a 16 anos, masculino e feminino;
- IMC≥ “ponto de referência do IMC por sexo e idade para rastreamento de obesidade em crianças em idade escolar de 6 a 18 anos”;
- sem deficiência;
- A avaliação da função cardiopulmonar articular mostrou que a participação era segura;
- Espera-se pelo menos um ano de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Ter pressão arterial elevada (definida como valores de pressão arterial sistólica ou diastólica acima do percentil 95), qualquer histórico ou evidência de doença cardíaca e/ou ecocardiografia anormal em repouso ou estresse ou uma avaliação combinada da função cardiopulmonar indicando que a participação não é segura;
- ter alguma doença crônica, como asma crônica, doença renal, diabetes tipo 1, epilepsia, etc.;
- sofrendo de doenças orgânicas, como tumores ovarianos, hamartoma, etc.;
- Hábito de fumar ou condição ortopédica/neurológica que possa limitar a capacidade de exercício;
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade confirmado e uso de esteróides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A
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Treinamento intervalado de alta intensidade (para respiração significativamente mais rápida, aumento significativo na profundidade da respiração, aumento significativo na frequência cardíaca, sudorese e necessidade de parar de se exercitar e ajustar a respiração antes de poder falar; Gasto de energia (METy ≥6,00 em crianças ) : Os participantes designados aleatoriamente para o HIIT realizarão um aquecimento de 10 minutos a 60-70% de sua frequência cardíaca máxima (FCmáx).
Depois disso, eles caminharão, correrão ou pedalarão a 85-95% da frequência cardíaca máxima durante quatro sessões de quatro minutos cada, com três minutos de recuperação ativa (50-70% da frequência cardíaca máxima) entre elas.
No final, os participantes tiveram um período de reflexão de cinco minutos, totalizando 40 minutos de exercício.
Os participantes serão obrigados a participar de aulas de exercícios supervisionados pelo menos cinco vezes e até sete vezes por semana durante 12 semanas.
Cada participante terá a liberdade de usar uma pulseira esportiva eletrônica inteligente, que poderá ser usada para dar socos na prática esportiva.
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Comparador Ativo: Braço B
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Treinamento contínuo de intensidade moderada (respiração rápida, frequência cardíaca rápida, sudorese leve, mas ainda capaz de falar com facilidade; gasto energético (crianças METy) 3,00 a 5,99): Os participantes designados aleatoriamente para o grupo MICT caminharão, correrão ou pedalarão continuamente por 40 minutos. minutos a 60-70% da FCmáx.
Os participantes serão obrigados a participar de aulas de exercícios supervisionados pelo menos cinco vezes e até sete vezes por semana durante 12 semanas.
Cada participante terá a liberdade de usar uma pulseira esportiva eletrônica inteligente, que poderá ser usada para dar socos na prática esportiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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△% em peso
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Porcentagem de perda de peso (△Wt%) = (peso na semana n - peso na semana 0)/peso na semana 0 *100%
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOWL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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