Терапевтический эффект упражнений различной интенсивности на потерю веса у детей с ожирением
Влияние краткосрочных высокоинтенсивных интервальных тренировок под наблюдением и непрерывных тренировок средней интенсивности на потерю веса и метаболические показатели у детей с ожирением при сбалансированном питании с ограниченной энергией
Растет заболеваемость детским ожирением, за ним следуют метаболические заболевания, связанные с избыточной массой тела и ожирением у детей. Недавно было показано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) улучшают состав тела и здоровье сердечно-сосудистой системы у детей с ожирением. В настоящее время имеется мало данных о влиянии интенсивности физических упражнений на эндокринные и метаболические показатели и качество жизни детей с ожирением.
Основная цель этого исследования - сравнить влияние краткосрочных контролируемых высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT) на метаболические показатели у детей с ожирением, находящихся на сбалансированной диете с ограничением энергии. Многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено на 388 детях с ожирением в Южном Китае. Экспериментальная группа будет случайным образом распределена на (1) HIIT и сбалансированную диету с ограничением энергии и (2) MICT и сбалансированную диету с ограничением энергии. Экспериментальная группа примет участие в трехмесячных (контролируемых) тренировках. Измерение конечной точки исследования будет отслеживаться на исходном уровне, через 3 месяца (после контролируемого вмешательства), 9 месяцев и 1 год. Первичной конечной точкой является процент потери веса (△ Wt%). Вторичные конечные точки включают соотношение талии к росту, индекс массы тела (ИМТ), процентное содержание жира в организме, индекс инсулинорезистентности (HOMA-IR), индекс секреции инсулина (ISI) и Δ HtSDSBA. Результаты этого исследования позволят получить массу информации о влиянии интенсивности физических упражнений на потерю веса и эндокринный метаболизм у детей с ожирением, а также разработать более эффективные, основанные на фактических данных рекомендации по назначению физических упражнений для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juan Lin
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: linj89@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shun-ye Zhu
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опекун понимает и подписывает информированное согласие. Если субъекту не менее 8 лет, необходимо подписать информированное согласие.
- Возраст от 6 до 16 лет, мужчины и женщины;
- ИМТ≥ «контрольный показатель ИМТ по полу и возрасту для скрининга ожирения у детей школьного возраста в возрасте 6–18 лет»;
- нет инвалидности;
- Совместная оценка сердечно-легочной функции показала, что участие было безопасным;
- Ожидается по крайней мере один год последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Иметь высокое кровяное давление (определяемое как значения систолического или диастолического артериального давления выше 95-го процентиля), любой анамнез или признаки сердечно-сосудистых заболеваний и/или аномальные показатели покоя или стресс-эхокардиографии или комбинированную оценку сердечно-легочной функции, указывающие на то, что участие небезопасно;
- у вас есть какие-либо хронические заболевания, такие как хроническая астма, заболевания почек, диабет 1 типа, эпилепсия и т. д.;
- страдающие органическими заболеваниями, такими как опухоли яичников, гамартома и др.;
- Привычка к курению или ортопедическое/неврологическое заболевание, которое может ограничить способность к физическим нагрузкам;
- Подтвержденный синдром дефицита внимания с гиперактивностью и употребление стероидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А
|
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (для значительно более быстрого дыхания, значительного увеличения глубины дыхания, значительного увеличения частоты сердечных сокращений, потоотделения и необходимости прекратить тренировку и отрегулировать дыхание, прежде чем вы сможете говорить; Расход энергии (METy ≥6,00 у детей) ) : Участники, случайно назначенные на HIIT, выполнят 10-минутную разминку с частотой 60–70 % от максимальной частоты пульса (HRmax).
После этого они будут ходить, бегать или ездить на велосипеде с частотой 85–95 % от максимальной частоты пульса в течение четырех сессий по четыре минуты каждая с тремя минутами активного восстановления (50–70 % от максимальной частоты сердечных сокращений) между ними.
В конце участникам дали пятиминутный период на разминку, что в общей сложности составило 40 минут упражнений.
Участники должны будут участвовать в контролируемых занятиях физическими упражнениями не менее пяти и не более семи раз в неделю в течение 12 недель.
Каждый участник сможет носить умный электронный спортивный браслет, с помощью которого можно будет бить в спорте.
|
|
Активный компаратор: Рука Б
|
Непрерывная тренировка умеренной интенсивности (учащенное дыхание, учащенное сердцебиение, небольшое потоотделение, но при этом способность легко говорить; расход энергии (дети METy) от 3,00 до 5,99): участники, случайно распределенные в группу MICT, будут непрерывно ходить, бегать или ездить на велосипеде в течение 40 часов. минут при 60-70% ЧССмакс.
Участники должны будут участвовать в контролируемых занятиях физическими упражнениями не менее пяти и не более семи раз в неделю в течение 12 недель.
Каждый участник сможет носить умный электронный спортивный браслет, с помощью которого можно будет бить в спорте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
△% массы
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Процент потери веса (△Wt%) = (вес на неделе n - вес на неделе 0)/вес на неделе 0 * 100%
|
От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOWL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .